Norweska fizjoterapia psychomotoryczna u pacjentów z długotrwałym bólem mięśniowo-szkieletowym. (NPMP)
26 października 2017 zaktualizowane przez: Tove Dragesund
Norweska fizjoterapia psychomotoryczna a poznawcza edukacja pacjenta i aktywna fizjoterapia
Celem jest zbadanie wpływu Norweskiej Fizjoterapii Psychomotorycznej (NPMP) u pracowników z długotrwałym bólem mięśniowo-szkieletowym w porównaniu z pracownikami otrzymującymi Kognitywną Edukację Pacjenta w połączeniu z aktywną fizjoterapią indywidualną (COPE-PT) na ból, funkcjonowanie, jakość życia i choroby -wyjechać
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
NPMP opiera się na założeniu, że pacjenci z długotrwałymi problemami fizycznymi i/lub psychicznymi mogą reagować ogólnymi nieprawidłowościami związanymi z postawą, oddychaniem i ruchami, a także napięciem mięśniowym i zmianami skórnymi.
Pracownicy z długotrwałymi problemami z bólem mięśniowo-szkieletowym, pracujący w gminie Bergen, zostaną zaproszeni do udziału w randomizowanym badaniu klinicznym (RCT) i losowo przydzieleni do norweskiej fizjoterapii psychomotorycznej (NPMP) lub serii poznawczej edukacji pacjenta w połączeniu z aktywna fizjoterapia indywidualna (COPE-PT). Celem jest zbadanie wpływu NPMP w porównaniu z osobami otrzymującymi COPE-PT na ból, funkcjonowanie, jakość życia i zwolnienia chorobowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norwegia, 5018
- Department of Global Public Health and Primary Care, UiB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci Z bólem szyi, barku i/lub uogólnionym bólem
- Ból (≥ 3 numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
- Problemy funkcjonalne mierzone za pomocą kwestionariusza badania bólu mięśniowo-szkieletowego Orebro (OMPSQ), wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) i/lub kwestionariusza bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) — przebywanie na liście chorych przez 4-8 tygodni lub na skraju wpisania na listę chorych , lub które w ciągu ostatnich dwóch lat miały problemy z rezydualnym bólem szyi i ramion z powodu kilku krótkoterminowych zwolnień lekarskich.
- =/6 punktów tkliwych American College of Rheumatology (ACR),
- Zmniejszona relaksacja i elastyczność w wyniku globalnego egzaminu fizjoterapeutycznego (GPE)
Kryteria wyłączenia:
- Listę chorych > 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Norweska Fizjoterapia Psychomotoryczna
NPMP to podejście oparte na świadomości ciała i umysłu, często podawane w połączeniu z masażem, ćwiczeniami i rozmowami.
NPMP jest zindywidualizowany, a każda sesja trwa 45-60 minut.
Ponieważ NPMP jest długotrwałym i zwykle powolnym procesem uzyskiwania zmian, leczenie może trwać do jednego roku, na początku raz w tygodniu, a po pewnym czasie raz w miesiącu.
|
Zrekrutowani pacjenci po randomizacji otrzymają Norweską Fizjoterapię Psychomotoryczną (NPMP) lub COPE w połączeniu z aktywną indywidualną fizjoterapią.
W NPMP leczenie jest zindywidualizowane, ukierunkowane na świadomość ciała i umysłu poprzez ćwiczenia, masaż i rozmowę terapeutyczną
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Edukacja poznawcza pacjenta i PT
Grupa porównawcza otrzyma połączenie edukacji na temat radzenia sobie z bólem (COPE), po której nastąpi aktywna indywidualna fizjoterapia. Otrzymają jedną sesję COPE tygodniowo, prowadzoną przez fizjoterapeutę, maksymalnie 4 razy, po której nastąpi aktywna indywidualna fizjoterapia (PT).
|
Grupa porównawcza otrzyma połączenie edukacji na temat radzenia sobie z bólem (COPE), a następnie aktywną indywidualną fizjoterapię.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność norweskiej fizjoterapii psychomotorycznej u pacjentów z długotrwałym bólem
Ramy czasowe: Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
Ból w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS)
|
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność norweskiej fizjoterapii psychomotorycznej u pacjentów z długotrwałym bólem
Ramy czasowe: Zmiana dobrostanu względem wartości wyjściowych po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
Dobrostan w kwestionariuszu ankiety zdrowotnej Short Form-12 (SF-12)
|
Zmiana dobrostanu względem wartości wyjściowych po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
|
Skuteczność norweskiej fizjoterapii psychomotorycznej u pacjentów z długotrwałym bólem
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego na zwolnieniu chorobowym w 3, 6 i 12 miesiącu.
|
Zwolnienie lekarskie
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego na zwolnieniu chorobowym w 3, 6 i 12 miesiącu.
|
|
Skuteczność norweskiej fizjoterapii psychomotorycznej u pacjentów z długotrwałym bólem
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych funkcji barku po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
Funkcja w Inwentarzu Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI)
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych funkcji barku po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
|
Skuteczność norweskiej fizjoterapii psychomotorycznej u pacjentów z długotrwałym bólem
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do funkcji związanych z pracą wyjściową po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
Funkcja w Norweskiej Skali Oceny Funkcjonalnej (NFAS)
|
Zmiana w stosunku do funkcji związanych z pracą wyjściową po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
|
Skuteczność norweskiej fizjoterapii psychomotorycznej u pacjentów z długotrwałym bólem
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji szyi po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i 12 miesiącach.
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji szyi po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i 12 miesiącach.
|
|
Skuteczność norweskiej fizjoterapii psychomotorycznej u pacjentów z długotrwałym bólem
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej elastyczności po 6 miesiącach.
|
Global Body Examination-Flexibility (GBE)
|
Zmiana od początkowej elastyczności po 6 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alice Kvåle, PhD, University of Bergen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- d7k8fj2m
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .