- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02482792
Fisioterapia psicomotora norueguesa em pacientes com dor musculoesquelética de longa duração. (NPMP)
Fisioterapia psicomotora norueguesa versus educação cognitiva do paciente e fisioterapia ativa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O NPMP baseia-se no pressuposto de que pacientes com problemas de longa duração, físicos e/ou psicológicos, podem reagir com aberrações gerais relacionadas à postura, respiração e movimentos, bem como com tensões musculares e alterações cutâneas.
Funcionários com problemas de dor musculoesquelética de longa duração, trabalhando no município de Bergen, serão convidados a participar de um ensaio clínico randomizado (ECR) e randomizados para receber fisioterapia psicomotora norueguesa (NPMP) ou uma série de educação cognitiva do paciente em combinação com fisioterapia individual ativa (COPE-PT). O objetivo é examinar o efeito do NPMP em comparação com aqueles que receberam COPE-PT na dor, função, qualidade de vida e licença médica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Noruega, 5018
- Department of Global Public Health and Primary Care, UiB
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pescoço, ombro e/ou dor generalizada
- Dor (≥ 3 Escala Numérica de Dor (NPRS)
- Problemas funcionais medidos com o Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (OMPSQ), Neck Disability Index (NDI) e/ou Shoulder Pain and Disability Inventory (SPADI) - esteve na lista de doentes por 4-8 semanas, ou à beira de se tornar doente na lista , ou ter tido problemas residuais de queixas no pescoço e ombros durante os últimos dois anos com várias licenças médicas de curto prazo.
- =/6 pontos dolorosos do American College of Rheumatology (ACR),
- Relaxamento e flexibilidade reduzidos do Exame Global de Fisioterapia (GPE)
Critério de exclusão:
- Listado por doença > 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fisioterapia Psicomotora Norueguesa
NPMP é uma abordagem de consciência corpo-mente, muitas vezes dada em uma combinação de massagem, exercícios e conversas.
O NPMP é individualizado, com duração de 45-60 minutos em cada sessão.
Como o NPMP é um processo longitudinal e normalmente lento para obter a mudança, o tratamento pode durar até um ano, no início uma vez por semana, e depois de algum tempo uma vez por mês.
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Após a randomização, os pacientes recrutados receberão fisioterapia psicomotora norueguesa (NPMP) ou COPE combinada com fisioterapia individual ativa.
No NPMP o tratamento é individualizado, visando a consciência corpo-mente através de exercícios, massagens e conversas terapêuticas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Educação Cognitiva do Paciente e TP
O grupo de comparação receberá uma combinação de educação sobre como controlar a dor (COPE) seguida de fisioterapia individual ativa. Eles receberão uma sessão semanal de COPE, ministrada por um fisioterapeuta, no máximo 4 vezes, seguida de fisioterapia individual ativa (PT).
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O grupo de comparação receberá uma combinação de educação sobre como controlar a dor (COPE), seguida de fisioterapia individual ativa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da fisioterapia psicomotora norueguesa em pacientes com dor de longa duração
Prazo: Alteração da linha de base na dor aos 3 meses, aos 6 meses e aos 12 meses.
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Dor na Escala Numérica de Dor (NPRS)
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Alteração da linha de base na dor aos 3 meses, aos 6 meses e aos 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da fisioterapia psicomotora norueguesa em pacientes com dor de longa duração
Prazo: Mudança da linha de base no bem-estar aos 3 meses, aos 6 meses e aos 12 meses.
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Bem-estar no questionário de saúde Short Form-12 (SF-12)
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Mudança da linha de base no bem-estar aos 3 meses, aos 6 meses e aos 12 meses.
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Eficácia da fisioterapia psicomotora norueguesa em pacientes com dor de longa duração
Prazo: Alteração da linha de base em licença médica aos 3 meses, aos 6 meses e aos 12 meses.
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Atestado médico
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Alteração da linha de base em licença médica aos 3 meses, aos 6 meses e aos 12 meses.
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Eficácia da fisioterapia psicomotora norueguesa em pacientes com dor de longa duração
Prazo: Alteração da linha de base na função do ombro aos 3 meses, aos 6 meses e aos 12 meses.
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Função no Inventário de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
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Alteração da linha de base na função do ombro aos 3 meses, aos 6 meses e aos 12 meses.
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Eficácia da fisioterapia psicomotora norueguesa em pacientes com dor de longa duração
Prazo: Alteração da função básica relacionada ao trabalho aos 3 meses, aos 6 meses e aos 12 meses.
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Função na Escala Norueguesa de Avaliação Funcional (NFAS)
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Alteração da função básica relacionada ao trabalho aos 3 meses, aos 6 meses e aos 12 meses.
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Eficácia da fisioterapia psicomotora norueguesa em pacientes com dor de longa duração
Prazo: Alteração da função basal do pescoço aos 3 meses, aos 6 meses e aos 12 meses.
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
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Alteração da função basal do pescoço aos 3 meses, aos 6 meses e aos 12 meses.
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Eficácia da fisioterapia psicomotora norueguesa em pacientes com dor de longa duração
Prazo: Alteração da flexibilidade da linha de base em 6 meses.
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Flexibilidade Global do Exame Corporal (GBE)
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Alteração da flexibilidade da linha de base em 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice Kvåle, PhD, University of Bergen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- d7k8fj2m
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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