Норвежская психомоторная физиотерапия у пациентов с длительной скелетно-мышечной болью. (NPMP)
26 октября 2017 г. обновлено: Tove Dragesund
Норвежская психомоторная физиотерапия в сравнении с когнитивным обучением пациентов и активной физиотерапией
Цель состоит в том, чтобы изучить влияние норвежской психомоторной физиотерапии (NPMP) у сотрудников с длительной скелетно-мышечной болью по сравнению с сотрудниками, получающими когнитивное обучение пациентов в сочетании с активной индивидуальной физиотерапией (COPE-PT), на боль, функцию, качество жизни и состояние больного. -оставлять
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
NPMP основан на предположении, что пациенты с длительными проблемами, физическими и/или психологическими, могут реагировать общими аберрациями, связанными с позой, дыханием и движениями, а также мышечным напряжением и кожными изменениями.
Сотрудники с длительными скелетно-мышечными болями, работающие в муниципалитете Бергена, будут приглашены для участия в рандомизированном клиническом испытании (РКИ) и рандомизированы для получения Норвежской психомоторной физиотерапии (НПФМ) или серии когнитивных тренингов для пациентов в сочетании с активная индивидуальная физиотерапия (COPE-PT). Цель состоит в том, чтобы изучить влияние NPMP по сравнению с теми, кто получает COPE-PT, на боль, функцию, качество жизни и отпуск по болезни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Норвегия, 5018
- Department of Global Public Health and Primary Care, UiB
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болью в шее, плече и/или распространенной болью
- Боль (≥ 3 Числовая шкала оценки боли (NPRS)
- Функциональные проблемы, измеренные с помощью Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnary (OMPSQ), индекса нарушения функции шеи (NDI) и/или опросника боли в плече и инвалидности (SPADI) — больничный в течение 4–8 недель или на грани того, чтобы стать больничным , или наличие остаточных жалоб на шею и плечи в течение последних двух лет с несколькими краткосрочными больничными листами.
- =/6 чувствительных точек Американского колледжа ревматологии (ACR),
- Снижение расслабления и гибкости по результатам глобального экзамена по физиотерапии (GPE)
Критерий исключения:
- Больничный > 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Норвежская психомоторная физиотерапия
NPMP — это подход к осознанию тела и разума, который часто сочетается с массажем, упражнениями и беседами.
НПМП индивидуализирована, продолжительность каждого сеанса составляет 45-60 минут.
Поскольку НПМП представляет собой долговременный и обычно медленный процесс достижения изменений, лечение может продолжаться до одного года, вначале один раз в неделю, а через некоторое время один раз в месяц.
|
Набранные пациенты после рандомизации получат либо норвежскую психомоторную физиотерапию (NPMP), либо COPE в сочетании с активной индивидуальной физиотерапией.
В NPMP лечение индивидуализировано, направленное на осознание тела и разума с помощью упражнений, массажа и терапевтической беседы.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Когнитивное обучение пациентов и физкультура
Группа сравнения получит комбинацию обучения тому, как справляться с болью (COPE), за которой следует активная индивидуальная физиотерапия. Они будут получать один сеанс COPE в неделю, проводимый физиотерапевтом, максимум 4 раза, после чего следует активная индивидуальная физиотерапия (PT).
|
Группа сравнения получит комбинацию обучения тому, как справляться с болью (COPE), за которой следует активная индивидуальная физиотерапия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность норвежской психомоторной физиотерапии у пациентов с длительной болью
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Боль по числовой шкале оценки боли (NPRS)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность норвежской психомоторной физиотерапии у пациентов с длительной болью
Временное ограничение: Изменение самочувствия по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Благополучие в кратком обследовании здоровья по форме 12 (SF-12)
|
Изменение самочувствия по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Эффективность норвежской психомоторной физиотерапии у пациентов с длительной болью
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем числа больничных листов через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Больничный
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числа больничных листов через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Эффективность норвежской психомоторной физиотерапии у пациентов с длительной болью
Временное ограничение: Изменение функции плеча по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Функция в инвентаризации боли в плече и инвалидности (SPADI)
|
Изменение функции плеча по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Эффективность норвежской психомоторной физиотерапии у пациентов с длительной болью
Временное ограничение: Изменение функции, связанной с работой, по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Функция по Норвежской шкале функциональной оценки (NFAS)
|
Изменение функции, связанной с работой, по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Эффективность норвежской психомоторной физиотерапии у пациентов с длительной болью
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем функции шеи через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции шеи через 3, 6 и 12 месяцев.
|
|
Эффективность норвежской психомоторной физиотерапии у пациентов с длительной болью
Временное ограничение: Изменение гибкости по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев.
|
Global Body Examination-Flexibility (GBE)
|
Изменение гибкости по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alice Kvåle, PhD, University of Bergen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- d7k8fj2m
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .