Fisioterapia psicomotoria norvegese in pazienti con dolore muscoloscheletrico di lunga durata. (NPMP)
26 ottobre 2017 aggiornato da: Tove Dragesund
Fisioterapia psicomotoria norvegese contro educazione cognitiva del paziente e fisioterapia attiva
L'obiettivo è esaminare l'effetto della fisioterapia psicomotoria norvegese (NPMP) nei dipendenti con dolore muscoloscheletrico di lunga durata rispetto ai dipendenti che ricevono l'educazione cognitiva del paziente in combinazione con la fisioterapia individuale attiva (COPE-PT) su dolore, funzione, qualità della vita e malattia -partire
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il NPMP si basa sul presupposto che i pazienti con problemi di lunga durata, fisici e/o psicologici, possano reagire con aberrazioni generali legate alla postura, alla respirazione e ai movimenti, nonché con tensioni muscolari e alterazioni cutanee.
I dipendenti con problemi di dolore muscoloscheletrico di lunga durata, che lavorano nel Comune di Bergen, saranno invitati a partecipare a uno studio clinico randomizzato (RCT) e randomizzati per ricevere la fisioterapia psicomotoria norvegese (NPMP) o una serie di educazione cognitiva del paziente in combinazione con fisioterapia individuale attiva (COPE-PT). L'obiettivo è esaminare l'effetto di NPMP rispetto a coloro che ricevono COPE-PT su dolore, funzionalità, qualità della vita e congedo per malattia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Norvegia, 5018
- Department of Global Public Health and Primary Care, UiB
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dolore al collo, alla spalla e/o diffuso
- Dolore (≥ 3 scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
- Problemi funzionali misurati con Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (OMPSQ), Neck Disability Index (NDI) e/o Shoulder Pain and Disability Inventory (SPADI) - sono stati elencati per malati da 4-8 settimane o sul punto di diventare malati nell'elenco , o aver avuto negli ultimi due anni problemi residui di disturbi al collo e alle spalle con diverse assenze per malattia di breve durata.
- =/6 punti gara dell'American College of Rheumatology (ACR),
- Rilassamento e flessibilità ridotti dall'esame globale di fisioterapia (GPE)
Criteri di esclusione:
- Infermeria > 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fisioterapia psicomotoria norvegese
NPMP è un approccio di consapevolezza corpo-mente, spesso dato in una combinazione di massaggi, esercizi e conversazioni.
Il NPMP è individualizzato, con una durata di 45-60 minuti in ciascuna sessione.
Poiché l'NPMP è un processo longitudinale e normalmente lento per ottenere il cambiamento, il trattamento può durare fino a un anno, all'inizio una volta alla settimana e dopo qualche tempo una volta al mese.
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I pazienti reclutati dopo la randomizzazione riceveranno fisioterapia psicomotoria norvegese (NPMP) o COPE combinata con fisioterapia individuale attiva.
In NPMP il trattamento è individualizzato, mirando alla consapevolezza corpo-mente attraverso l'esercizio, il massaggio e la conversazione terapeutica
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Educazione cognitiva del paziente e PT
Il gruppo di confronto riceverà una combinazione di educazione su come gestire il dolore (COPE) seguita da fisioterapia individuale attiva. Riceveranno una sessione settimanale con COPE, fornita da un fisioterapista, massimo 4 volte, seguita da fisioterapia individuale attiva (PT).
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Il gruppo di confronto riceverà una combinazione di istruzione su come gestire il dolore (COPE) seguita da fisioterapia individuale attiva.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia della fisioterapia psicomotoria norvegese nei pazienti con dolore di lunga durata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del dolore a 3 mesi, a 6 mesi e a 12 mesi.
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Dolore sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
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Variazione rispetto al basale del dolore a 3 mesi, a 6 mesi e a 12 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia della fisioterapia psicomotoria norvegese nei pazienti con dolore di lunga durata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del benessere a 3 mesi, a 6 mesi e a 12 mesi.
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Benessere nell'indagine sulla salute Short Form-12 (SF-12)
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Variazione rispetto al basale del benessere a 3 mesi, a 6 mesi e a 12 mesi.
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Efficacia della fisioterapia psicomotoria norvegese nei pazienti con dolore di lunga durata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in congedo per malattia a 3 mesi, a 6 mesi e 12 mesi.
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Congedo per malattia
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Variazione rispetto al basale in congedo per malattia a 3 mesi, a 6 mesi e 12 mesi.
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Efficacia della fisioterapia psicomotoria norvegese nei pazienti con dolore di lunga durata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della funzione della spalla a 3 mesi, a 6 mesi e a 12 mesi.
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Funzione sull'inventario del dolore e della disabilità della spalla (SPADI)
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Variazione rispetto al basale della funzione della spalla a 3 mesi, a 6 mesi e a 12 mesi.
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Efficacia della fisioterapia psicomotoria norvegese nei pazienti con dolore di lunga durata
Lasso di tempo: Variazione dalla funzione lavorativa correlata al basale a 3 mesi, a 6 mesi e a 12 mesi.
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Funzione sulla scala di valutazione funzionale norvegese (NFAS)
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Variazione dalla funzione lavorativa correlata al basale a 3 mesi, a 6 mesi e a 12 mesi.
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Efficacia della fisioterapia psicomotoria norvegese nei pazienti con dolore di lunga durata
Lasso di tempo: Variazione dalla funzione del collo al basale a 3 mesi, a 6 mesi e 12 mesi.
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Indice di disabilità del collo (NDI)
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Variazione dalla funzione del collo al basale a 3 mesi, a 6 mesi e 12 mesi.
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Efficacia della fisioterapia psicomotoria norvegese nei pazienti con dolore di lunga durata
Lasso di tempo: Variazione dalla flessibilità di base a 6 mesi.
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Global Body Examination-Flessibilità (GBE)
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Variazione dalla flessibilità di base a 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alice Kvåle, PhD, University of Bergen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
26 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
26 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
26 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- d7k8fj2m
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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