Norjalainen psykomotorinen fysioterapia potilailla, joilla on pitkäkestoinen tuki- ja liikuntaelinkipu. (NPMP)
torstai 26. lokakuuta 2017 päivittänyt: Tove Dragesund
Norjalainen psykomotorinen fysioterapia vs. kognitiivinen potilaskasvatus ja aktiivinen fysioterapia
Tavoitteena on tutkia norjalaisen psykomotorisen fysioterapian (NPMP) vaikutusta kipuun, toimintaan, elämänlaatuun ja sairaisiin työntekijöihin, joilla on pitkäkestoisia tuki- ja liikuntaelimistön kipuja verrattuna työntekijöihin, jotka saavat kognitiivista potilaskoulutusta yhdessä aktiivisen yksilöllisen fysioterapian (COPE-PT) kanssa. - lähteä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
NPMP perustuu oletukseen, että potilaat, joilla on pitkäkestoisia fyysisiä ja/tai psyykkisiä ongelmia, voivat reagoida yleisiin ryhtiin, hengitykseen ja liikkeisiin liittyviin poikkeamiin sekä lihasjännitykseen ja ihomuutoksiin.
Bergenin kunnassa työskentelevät työntekijät, joilla on pitkäkestoisia tuki- ja liikuntaelinten kipuja, kutsutaan osallistumaan satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen (RCT) ja satunnaistetaan joko Norjan psykomotoriseen fysioterapiaan (NPMP) tai kognitiiviseen potilaskoulutukseen yhdessä aktiivinen yksilöllinen fysioterapia (COPE-PT). Tavoitteena on tutkia NPMP:n vaikutusta kipuun, toimintaan, elämänlaatuun ja sairauslomiin verrattuna COPE-PT:tä saaviin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norja, 5018
- Department of Global Public Health and Primary Care, UiB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on niska-, hartia- ja/tai laajalle levinnyt kipu
- Kipu (≥ 3 Numeric Pain Rating Scale (NPRS))
- Toiminnalliset ongelmat, jotka on mitattu Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire -kyselyllä (OMPSQ), niska invaliditeettiindeksillä (NDI) ja/tai olkapääkipu- ja vammaisuuskartalla (SPADI) - olleet sairaslistalla 4-8 viikkoa tai sairaslistalle tulemisen partaalla , tai hänellä on ollut niska- ja hartiavaivoja viimeisen kahden vuoden aikana useiden lyhytaikaisten sairauslomien yhteydessä.
- =/6 American College of Rheumatology (ACR) -herkkyyttä,
- Vähentynyt rentoutuminen ja joustavuus maailmanlaajuisesta fysioterapiatutkimuksesta (GPE)
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaslistalla > 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Norjalainen psykomotorinen fysioterapia
NPMP on kehon ja mielen tiedostava lähestymistapa, joka annetaan usein hieronnan, harjoitusten ja keskustelujen yhdistelmänä.
NPMP on yksilöllinen, ja sen kesto on 45-60 minuuttia jokaisessa istunnossa.
Koska NPMP on pitkittäinen ja normaalisti hidas prosessi muutoksen saavuttamiseksi, hoito voi kestää jopa vuoden, aluksi kerran viikossa ja jonkin ajan kuluttua kerran kuukaudessa.
|
Rekrytoidut potilaat saavat satunnaistamisen jälkeen joko norjalaista psykomotorista fysioterapiaa (NPMP) tai COPE-hoitoa yhdistettynä aktiiviseen yksilölliseen fysioterapiaan.
NPMP:ssä hoito on yksilöllistä, ja se kohdistuu kehon ja mielen tietoisuuteen liikunnan, hieronnan ja terapeuttisen keskustelun avulla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen potilaskasvatus ja PT
Vertailuryhmä saa yhdistelmäkoulutusta kivun hallintaan (COPE) ja sen jälkeen aktiivista yksilöllistä fysioterapiaa. He saavat kerran viikossa fysioterapeutin antaman COPE-istunnon enintään 4 kertaa ja sen jälkeen aktiivista yksilöllistä fysioterapiaa (PT).
|
Vertailuryhmä saa yhdistelmän kivunhallintakoulutusta (COPE) ja aktiivista yksilöllistä fysioterapiaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Norjalaisen psykomotorisen fysioterapian teho potilailla, joilla on pitkäkestoista kipua
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kivussa 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Kipu numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS)
|
Muutos lähtötasosta kivussa 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Norjalaisen psykomotorisen fysioterapian teho potilailla, joilla on pitkäkestoista kipua
Aikaikkuna: Hyvinvoinnin muutos lähtötasosta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Hyvinvointi lyhyen lomakkeen 12 terveyskyselyssä (SF-12)
|
Hyvinvoinnin muutos lähtötasosta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Norjalaisen psykomotorisen fysioterapian teho potilailla, joilla on pitkäkestoista kipua
Aikaikkuna: Muutos sairausloman lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Sairasloma
|
Muutos sairausloman lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Norjalaisen psykomotorisen fysioterapian teho potilailla, joilla on pitkäkestoista kipua
Aikaikkuna: Hartioiden toiminnan muutos lähtötasosta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Toiminto olkapääkipujen ja vammaisten luettelossa (SPADI)
|
Hartioiden toiminnan muutos lähtötasosta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Norjalaisen psykomotorisen fysioterapian teho potilailla, joilla on pitkäkestoista kipua
Aikaikkuna: Muutos työhön liittyvästä perustoiminnosta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Toiminto Norjan toiminnallisen arviointiasteikon (NFAS) mukaan
|
Muutos työhön liittyvästä perustoiminnosta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Norjalaisen psykomotorisen fysioterapian teho potilailla, joilla on pitkäkestoista kipua
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kaulan toiminnasta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
|
Muutos lähtötilanteesta kaulan toiminnasta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Norjalaisen psykomotorisen fysioterapian teho potilailla, joilla on pitkäkestoista kipua
Aikaikkuna: Muutos lähtötason joustavuudesta 6 kuukauden kohdalla.
|
Global Body Examination-Flexibility (GBE)
|
Muutos lähtötason joustavuudesta 6 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alice Kvåle, PhD, University of Bergen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- d7k8fj2m
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .