Norská psychomotorická fyzioterapie u pacientů s dlouhotrvající muskuloskeletální bolestí. (NPMP)
26. října 2017 aktualizováno: Tove Dragesund
Norská psychomotorická fyzioterapie versus kognitivní edukace pacientů a aktivní fyzioterapie
Cílem je prozkoumat vliv norské psychomotorické fyzioterapie (NPMP) u zaměstnanců s dlouhotrvající bolestí pohybového aparátu ve srovnání se zaměstnanci, kteří dostávají kognitivní vzdělávání pacientů v kombinaci s aktivní individuální fyzioterapií (COPE-PT) na bolest, funkci, kvalitu života a nemocné. -odejít
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
NPMP vychází z předpokladu, že pacienti s dlouhodobými problémy, fyzickými a/nebo psychickými, mohou reagovat obecnými aberacemi souvisejícími s držením těla, dýcháním a pohyby, stejně jako svalovým napětím a kožními změnami.
Zaměstnanci s dlouhotrvajícími problémy s muskuloskeletální bolestí, kteří pracují v obci Bergen, budou pozváni k účasti v randomizované klinické studii (RCT) a budou randomizováni k tomu, aby podstoupili norskou psychomotorickou fyzioterapii (NPMP) nebo sérii kognitivního vzdělávání pacientů v kombinaci s aktivní individuální fyzioterapie (COPE-PT). Cílem je prozkoumat účinek NPMP ve srovnání s těmi, kteří dostávají COPE-PT, na bolest, funkci, kvalitu života a nemocenskou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norsko, 5018
- Department of Global Public Health and Primary Care, UiB
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s bolestí krku, ramen a/nebo rozšířenou bolestí
- Bolest (≥ 3 číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
- Funkční problémy měřené dotazníkem Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (OMPSQ), indexem postižení krku (NDI) a/nebo inventářem bolesti a postižení ramen (SPADI) – byly na seznamu nemocných po dobu 4–8 týdnů nebo na pokraji zařazení na seznam nemocných nebo měli zbytkové problémy s krčními a ramenními potížemi během posledních dvou let s několika krátkodobými pracovními neschopnostmi.
- =/6 výběrových bodů American College of Rheumatology (ACR),
- Snížená relaxace a flexibilita z globálního vyšetření fyzioterapie (GPE)
Kritéria vyloučení:
- Nemocenská > 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Norská psychomotorická fyzioterapie
NPMP je přístup uvědomění si těla a mysli, který se často podává v kombinaci masáže, cvičení a rozhovorů.
NPMP je individuální, s trváním 45-60 minut v každém sezení.
Protože NPMP je dlouhodobý a obvykle pomalý proces k dosažení změny, léčba může trvat až jeden rok, zpočátku jednou týdně a po nějaké době jednou za měsíc.
|
Rekrutovaní pacienti budou po randomizaci dostávat buď norskou psychomotorickou fyzioterapii (NPMP) nebo COPE kombinovanou s aktivní individuální fyzioterapií.
V NPMP je léčba individualizovaná a zaměřuje se na uvědomění těla a mysli prostřednictvím cvičení, masáží a terapeutického rozhovoru
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kognitivní vzdělávání pacientů a PT
Srovnávací skupina absolvuje kombinaci edukace o zvládání bolesti (COPE) s následnou aktivní individuální fyzioterapií. Absolvuje jedno sezení týdně s COPE pod vedením fyzioterapeuta, maximálně 4krát, po kterém následuje aktivní individuální fyzioterapie (PT).
|
Srovnávací skupině se dostane kombinace edukace o zvládání bolesti (COPE) s následnou aktivní individuální fyzioterapií.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost norské psychomotorické fyzioterapie u pacientů s dlouhotrvající bolestí
Časové okno: Změna bolesti od výchozí hodnoty ve 3 měsících, v 6 měsících a 12 měsících.
|
Bolest na číselné stupnici hodnocení bolesti (NPRS)
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty ve 3 měsících, v 6 měsících a 12 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost norské psychomotorické fyzioterapie u pacientů s dlouhotrvající bolestí
Časové okno: Změna od výchozího stavu pohody ve 3 měsících, v 6 měsících a 12 měsících.
|
Wellbeing on the Short Form-12 Health Survey (SF-12)
|
Změna od výchozího stavu pohody ve 3 měsících, v 6 měsících a 12 měsících.
|
|
Účinnost norské psychomotorické fyzioterapie u pacientů s dlouhotrvající bolestí
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu v pracovní neschopnosti ve 3 měsících, v 6 měsících a 12 měsících.
|
Nemocenská
|
Změna oproti výchozímu stavu v pracovní neschopnosti ve 3 měsících, v 6 měsících a 12 měsících.
|
|
Účinnost norské psychomotorické fyzioterapie u pacientů s dlouhotrvající bolestí
Časové okno: Změna funkce ramene od výchozí hodnoty ve 3 měsících, v 6 měsících a 12 měsících.
|
Funkce na inventáři bolesti a postižení ramene (SPADI)
|
Změna funkce ramene od výchozí hodnoty ve 3 měsících, v 6 měsících a 12 měsících.
|
|
Účinnost norské psychomotorické fyzioterapie u pacientů s dlouhotrvající bolestí
Časové okno: Změna od výchozí funkce související s prací ve 3 měsících, v 6 měsících a 12 měsících.
|
Funkce na norské škále funkčního hodnocení (NFAS)
|
Změna od výchozí funkce související s prací ve 3 měsících, v 6 měsících a 12 měsících.
|
|
Účinnost norské psychomotorické fyzioterapie u pacientů s dlouhotrvající bolestí
Časové okno: Změna od výchozí funkce krku ve 3 měsících, v 6 měsících a 12 měsících.
|
Index postižení krku (NDI)
|
Změna od výchozí funkce krku ve 3 měsících, v 6 měsících a 12 měsících.
|
|
Účinnost norské psychomotorické fyzioterapie u pacientů s dlouhotrvající bolestí
Časové okno: Změna od výchozí flexibility po 6 měsících.
|
Global Body Examination-Flexibility (GBE)
|
Změna od výchozí flexibility po 6 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alice Kvåle, PhD, University of Bergen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
26. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
26. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- d7k8fj2m
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .