- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02482792
장기간 지속되는 근골격계 통증 환자의 노르웨이 정신운동 물리치료 (NPMP)
2017년 10월 26일 업데이트: Tove Dragesund
노르웨이 정신운동 물리치료 대 인지 환자 교육 및 능동 물리치료
목표는 능동적 개인 물리 치료(COPE-PT)와 함께 인지 환자 교육을 받는 직원과 비교하여 장기간 근골격계 통증이 있는 직원의 노르웨이 정신 운동 물리 치료(NPMP)가 통증, 기능, 삶의 질 및 질병에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. -떠나다
연구 개요
상세 설명
NPMP는 신체적 및/또는 정신적으로 오래 지속되는 문제가 있는 환자가 자세, 호흡 및 움직임과 관련된 일반적인 일탈뿐만 아니라 근육 긴장 및 피부 변화에 반응할 수 있다는 가정을 기반으로 합니다.
오래 지속되는 근골격계 통증 문제가 있는 베르겐 시에서 근무하는 직원은 무작위 임상 시험(RCT)에 참여하도록 초대되며 노르웨이 정신 운동 물리 치료(NPMP) 또는 일련의 인지 환자 교육과 함께 무작위로 배정됩니다. 능동적 개인 물리치료(COPE-PT). 목표는 통증, 기능, 삶의 질 및 병가에 대한 COPE-PT를 받는 사람들과 비교하여 NPMP의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5018
- Department of Global Public Health and Primary Care, UiB
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 목, 어깨 및/또는 광범위한 통증이 있는 환자
- 통증(NPRS(Numeric Pain Rating Scale) 3 이상)
- OMPSQ(Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire), NDI(Neck Disability Index) 및/또는 SPADI(School Pain and Disability Inventory)로 측정한 기능적 문제 - 4~8주 동안 병가 목록에 있거나 병가 목록에 오르기 직전 , 또는 지난 2년 동안 몇 차례의 단기 병가로 목과 어깨에 문제가 남아 있었습니다.
- =/6 American College of Rheumatology(ACR) 압통점,
- 글로벌 물리 치료 검사(GPE)로 인한 이완 및 유연성 감소
제외 기준:
- 병가 > 6개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 노르웨이 정신운동 물리치료
NPMP는 종종 마사지, 운동 및 대화의 조합으로 제공되는 몸-마음 인식 접근 방식입니다.
NPMP는 각 세션에서 45-60분 동안 개별화됩니다.
NPMP는 변화를 얻기 위한 종단적이고 일반적으로 느린 과정이므로 치료는 처음에는 일주일에 한 번, 나중에는 한 달에 한 번까지 1년까지 지속될 수 있습니다.
|
모집된 환자는 무작위 배정 후 노르웨이 정신운동 물리치료(NPMP) 또는 활성 개인 물리치료와 결합된 COPE를 받게 됩니다.
NPMP에서 치료는 개별화되어 운동, 마사지 및 치료 대화를 통해 몸과 마음의 인식을 목표로 합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 인지 환자 교육 및 PT
비교 그룹은 통증 관리 방법(COPE)에 대한 교육과 적극적인 개인 물리 치료를 함께 받게 됩니다. 그들은 물리 치료사가 제공하는 COPE로 매주 1회 세션을 최대 4회 받은 후 적극적인 개인 물리 치료(PT)를 받게 됩니다.
|
비교 그룹은 통증 관리 방법(COPE)에 대한 교육과 적극적인 개인 물리 치료를 함께 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증이 오래 지속되는 환자에서 노르웨이 정신운동 물리치료의 효과
기간: 3개월, 6개월 및 12개월에 기준선에서 통증의 변화.
|
숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 통증
|
3개월, 6개월 및 12개월에 기준선에서 통증의 변화.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증이 오래 지속되는 환자에서 노르웨이 정신운동 물리치료의 효과
기간: 3개월, 6개월 및 12개월에 웰빙의 기준선에서 변화.
|
약식-12 건강 설문조사(SF-12)의 웰빙
|
3개월, 6개월 및 12개월에 웰빙의 기준선에서 변화.
|
|
통증이 오래 지속되는 환자에서 노르웨이 정신운동 물리치료의 효과
기간: 3개월, 6개월 및 12개월에 병가 기준선에서 변경됩니다.
|
병가
|
3개월, 6개월 및 12개월에 병가 기준선에서 변경됩니다.
|
|
통증이 오래 지속되는 환자에서 노르웨이 정신운동 물리치료의 효과
기간: 3개월, 6개월 및 12개월에 어깨 기능의 기준선에서 변화.
|
어깨 통증 및 장애 목록(SPADI)의 기능
|
3개월, 6개월 및 12개월에 어깨 기능의 기준선에서 변화.
|
|
통증이 오래 지속되는 환자에서 노르웨이 정신운동 물리치료의 효과
기간: 3개월, 6개월 및 12개월에 기본 작업 관련 기능에서 변경됩니다.
|
노르웨이 기능 평가 척도(NFAS)의 기능
|
3개월, 6개월 및 12개월에 기본 작업 관련 기능에서 변경됩니다.
|
|
통증이 오래 지속되는 환자에서 노르웨이 정신운동 물리치료의 효과
기간: 3개월, 6개월 및 12개월에 기준선 목 기능에서 변화.
|
목 장애 지수(NDI)
|
3개월, 6개월 및 12개월에 기준선 목 기능에서 변화.
|
|
통증이 오래 지속되는 환자에서 노르웨이 정신운동 물리치료의 효과
기간: 6개월에 기준선 유연성에서 변경합니다.
|
글로벌 신체 검사 유연성(GBE)
|
6개월에 기준선 유연성에서 변경합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alice Kvåle, PhD, University of Bergen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .