Norsk psykomotorisk fysioterapi hos patienter med langvarige muskel- og skeletsmerter. (NPMP)
26. oktober 2017 opdateret af: Tove Dragesund
Norsk psykomotorisk fysioterapi versus kognitiv patientuddannelse og aktiv fysioterapi
Formålet er at undersøge effekten af norsk psykomotorisk fysioterapi (NPMP) hos medarbejdere med langvarige muskel- og skeletsmerter sammenlignet med medarbejdere, der modtager kognitiv patientuddannelse i kombination med aktiv individuel fysioterapi (COPE-PT) på smerter, funktion, livskvalitet og syge. -forlade
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
NPMP er baseret på den antagelse, at patienter med langvarige problemer, fysiske og/eller psykiske, kan reagere med generelle afvigelser relateret til kropsholdning, respiration og bevægelser samt med muskelspændinger og hudforandringer.
Medarbejdere med langvarige muskuloskeletale smerteproblemer, der arbejder i Bergen kommune, vil blive inviteret til at deltage i et randomiseret klinisk forsøg (RCT) og randomiseret til enten at modtage norsk psykomotorisk fysioterapi (NPMP) eller en række kognitiv patientuddannelse i kombination med aktiv individuel fysioterapi (COPE-PT). Formålet er at undersøge effekten af NPMP sammenlignet med dem, der får COPE-PT på smerter, funktion, livskvalitet og sygefravær.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5018
- Department of Global Public Health and Primary Care, UiB
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nakke, skulder og/eller udbredte smerter
- Smerte (≥ 3 Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
- Funktionelle problemer målt med Ørebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (OMPSQ), Neck Disability Index (NDI) og/eller Shoulder Pain and Disability Inventory (SPADI) - været sygemeldt i 4-8 uger, eller på randen af at blive sygemeldt , eller har haft resterende nakke- og skulderproblemer i løbet af de sidste to år med flere kortvarige sygemeldinger.
- =/6 American College of Rheumatology (ACR) tilbudspunkter,
- Reduceret afslapning og fleksibilitet fra Global Physiotherapy Examination (GPE)
Ekskluderingskriterier:
- Sygemeldt > 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Norsk Psykomotorisk Fysioterapi
NPMP er en krop-sind-bevidsthedstilgang, ofte givet i en kombination af massage, øvelser og samtaler.
NPMP er individualiseret med en varighed på 45-60 minutter i hver session.
Da NPMP er en langsgående og normalt langsom proces for at opnå forandring, kan behandlingen vare op til et år, i begyndelsen en gang om ugen og efter nogen tid en gang om måneden.
|
De rekrutterede patienter vil efter randomisering modtage enten Norsk Psykomotorisk Fysioterapi (NPMP) eller COPE kombineret med aktiv individuel fysioterapi.
I NPMP er behandlingen individualiseret, målrettet krop-sind bevidsthed gennem motion, massage og terapeutisk samtale
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv patientuddannelse og PT
Sammenligningsgruppen vil modtage en kombination af undervisning i hvordan man håndterer smerter (COPE) efterfulgt af aktiv individuel fysioterapi. De vil modtage én session om ugen med COPE, givet af en fysioterapeut, maksimalt 4 gange, efterfulgt af aktiv individuel fysioterapi (PT).
|
Sammenligningsgruppen vil modtage en kombination af undervisning om hvordan man håndterer smerte (COPE) efterfulgt af aktiv individuel fysioterapi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af norsk psykomotorisk fysioterapi hos patienter med langvarig smerte
Tidsramme: Ændring fra baseline i smerte ved 3 måneder, ved 6 måneder og 12 måneder.
|
Smerter på Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
|
Ændring fra baseline i smerte ved 3 måneder, ved 6 måneder og 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af norsk psykomotorisk fysioterapi hos patienter med langvarig smerte
Tidsramme: Ændring fra baseline i velvære efter 3 måneder, efter 6 måneder og 12 måneder.
|
Trivsel på Short Form-12 Health Survey (SF-12)
|
Ændring fra baseline i velvære efter 3 måneder, efter 6 måneder og 12 måneder.
|
|
Effekten af norsk psykomotorisk fysioterapi hos patienter med langvarig smerte
Tidsramme: Ændring fra baseline i sygefravær ved 3 måneder, ved 6 måneder og 12 måneder.
|
Sygeorlov
|
Ændring fra baseline i sygefravær ved 3 måneder, ved 6 måneder og 12 måneder.
|
|
Effekten af norsk psykomotorisk fysioterapi hos patienter med langvarig smerte
Tidsramme: Ændring fra baseline i skulderfunktion ved 3 måneder, ved 6 måneder og 12 måneder.
|
Funktion på SPADI (Skuldersmerter og Handicap Inventory)
|
Ændring fra baseline i skulderfunktion ved 3 måneder, ved 6 måneder og 12 måneder.
|
|
Effekten af norsk psykomotorisk fysioterapi hos patienter med langvarig smerte
Tidsramme: Ændring fra baseline arbejdsrelateret funktion efter 3 måneder, efter 6 måneder og 12 måneder.
|
Funktion på Norwegian Functional Assessment Scale (NFAS)
|
Ændring fra baseline arbejdsrelateret funktion efter 3 måneder, efter 6 måneder og 12 måneder.
|
|
Effekten af norsk psykomotorisk fysioterapi hos patienter med langvarig smerte
Tidsramme: Ændring fra baseline nakkefunktion efter 3 måneder, efter 6 måneder og 12 måneder.
|
Neck Disability Index (NDI)
|
Ændring fra baseline nakkefunktion efter 3 måneder, efter 6 måneder og 12 måneder.
|
|
Effekten af norsk psykomotorisk fysioterapi hos patienter med langvarig smerte
Tidsramme: Ændring fra baseline fleksibilitet ved 6 måneder.
|
Global Body Examination-Flexibility (GBE)
|
Ændring fra baseline fleksibilitet ved 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alice Kvåle, PhD, University of Bergen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
26. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2015
Først opslået (Skøn)
26. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- d7k8fj2m
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .