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Norwegische psychomotorische Physiotherapie bei Patienten mit langanhaltenden muskuloskelettalen Schmerzen. (NPMP)

26. Oktober 2017 aktualisiert von: Tove Dragesund

Norwegische psychomotorische Physiotherapie versus kognitive Patientenaufklärung und aktive Physiotherapie

Ziel ist es, die Wirkung der Norwegischen Psychomotorischen Physiotherapie (NPMP) bei Mitarbeitern mit lang anhaltenden muskuloskelettalen Schmerzen im Vergleich zu Mitarbeitern, die eine kognitive Patientenaufklärung in Kombination mit aktiver individueller Physiotherapie (COPE-PT) erhalten, auf Schmerz, Funktion, Lebensqualität und Krankheit zu untersuchen -verlassen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der NPMP geht von der Annahme aus, dass Patienten mit langanhaltenden körperlichen und/oder psychischen Problemen mit allgemeinen Haltungs-, Atmungs- und Bewegungsstörungen sowie mit Muskelverspannungen und Hautveränderungen reagieren können.

Mitarbeiter mit lang anhaltenden muskuloskelettalen Schmerzen, die in der Gemeinde Bergen arbeiten, werden zur Teilnahme an einer randomisierten klinischen Studie (RCT) eingeladen und randomisiert, um entweder die norwegische Psychomotorische Physiotherapie (NPMP) oder eine Reihe von kognitiven Patientenaufklärungen in Kombination mit zu erhalten aktive individuelle Physiotherapie (COPE-PT). Ziel ist es, die Wirkung von NPMP im Vergleich zu denen, die COPE-PT erhalten, auf Schmerz, Funktion, Lebensqualität und Krankschreibung zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norwegen, 5018
        • Department of Global Public Health and Primary Care, UiB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Nacken-, Schulter- und/oder weit verbreiteten Schmerzen
  • Schmerzen (≥ 3 Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
  • Funktionelle Probleme, gemessen mit Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (OMPSQ), Neck Disability Index (NDI) und/oder Shoulder Pain and Disability Inventory (SPADI) – seit 4-8 Wochen krankgeschrieben oder kurz davor, krankgeschrieben zu werden , oder während der letzten zwei Jahre mit mehreren kurzfristigen Krankschreibungen verbleibende Probleme mit Nacken- und Schulterbeschwerden hatten.
  • =/6 Ausschreibungspunkte des American College of Rheumatology (ACR),
  • Reduzierte Entspannung und Flexibilität von der globalen Physiotherapie-Prüfung (GPE)

Ausschlusskriterien:

  • Krankgelistet > 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Norwegische Psychomotorische Physiotherapie
NPMP ist ein Körper-Geist-Bewusstseinsansatz, der oft in einer Kombination aus Massage, Übungen und Gesprächen gegeben wird. Der NPMP ist individualisiert, mit einer Dauer von 45-60 Minuten in jeder Sitzung. Da der NPMP ein langwieriger und normalerweise langsamer Prozess ist, um Veränderungen zu erzielen, kann die Behandlung bis zu einem Jahr dauern, anfangs einmal wöchentlich und nach einiger Zeit einmal monatlich.
Sonstiges: Norwegische Psychomotorische Physiotherapie
Die rekrutierten Patienten erhalten nach der Randomisierung entweder Norwegische Psychomotorische Physiotherapie (NPMP) oder COPE in Kombination mit aktiver individueller Physiotherapie. Bei NPMP ist die Behandlung individualisiert und zielt auf das Körper-Geist-Bewusstsein durch Übungen, Massagen und therapeutische Gespräche ab
Andere Namen:
  • NPMP
Aktiver Komparator: Kognitive Patientenaufklärung und PT
Die Vergleichsgruppe erhält eine Kombination aus Schulungen zur Schmerzbewältigung (COPE) gefolgt von aktiver individueller Physiotherapie. Sie erhalten eine Sitzung wöchentlich mit COPE, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt wird, maximal 4 Mal, gefolgt von aktiver individueller Physiotherapie (PT).
Sonstiges: Kognitive Patientenaufklärung und PT
Die Vergleichsgruppe erhält eine Kombination aus Schulungen zur Schmerzbewältigung (COPE) und anschließender aktiver individueller Physiotherapie.
Andere Namen:
  • COPE- PT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der norwegischen psychomotorischen Physiotherapie bei Patienten mit lang anhaltenden Schmerzen
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Schmerzen auf der Numerischen Schmerzskala (NPRS)
Veränderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der norwegischen psychomotorischen Physiotherapie bei Patienten mit lang anhaltenden Schmerzen
Zeitfenster: Veränderung des Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Wohlbefinden im Short Form-12 Health Survey (SF-12)
Veränderung des Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Wirksamkeit der norwegischen psychomotorischen Physiotherapie bei Patienten mit lang anhaltenden Schmerzen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert im Krankenstand nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Krankenstand
Veränderung vom Ausgangswert im Krankenstand nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Wirksamkeit der norwegischen psychomotorischen Physiotherapie bei Patienten mit lang anhaltenden Schmerzen
Zeitfenster: Änderung der Schulterfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Funktion im Schulterschmerz- und Behinderungsinventar (SPADI)
Änderung der Schulterfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Wirksamkeit der norwegischen psychomotorischen Physiotherapie bei Patienten mit lang anhaltenden Schmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der arbeitsbezogenen Ausgangsfunktion nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Funktion auf der Norwegischen Funktionsbewertungsskala (NFAS)
Veränderung gegenüber der arbeitsbezogenen Ausgangsfunktion nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Wirksamkeit der norwegischen psychomotorischen Physiotherapie bei Patienten mit lang anhaltenden Schmerzen
Zeitfenster: Veränderung der Halsfunktion zu Studienbeginn nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Nacken-Behinderungs-Index (NDI)
Veränderung der Halsfunktion zu Studienbeginn nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Wirksamkeit der norwegischen psychomotorischen Physiotherapie bei Patienten mit lang anhaltenden Schmerzen
Zeitfenster: Änderung der Basisflexibilität nach 6 Monaten.
Global Body Examination-Flexibility (GBE)
Änderung der Basisflexibilität nach 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tove Dragesund

Mitarbeiter

Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Ermittler

  • Hauptermittler: Alice Kvåle, PhD, University of Bergen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • d7k8fj2m

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