- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02482792
Physiothérapie psychomotrice norvégienne chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques de longue durée. (NPMP)
Physiothérapie psychomotrice norvégienne versus éducation cognitive du patient et physiothérapie active
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le NPMP est basé sur l'hypothèse que les patients ayant des problèmes de longue durée, physiques et/ou psychologiques, peuvent réagir avec des aberrations générales liées à la posture, à la respiration et aux mouvements, ainsi qu'avec des tensions musculaires et des changements cutanés.
Les employés souffrant de douleurs musculo-squelettiques de longue durée, travaillant dans la municipalité de Bergen, seront invités à participer à un essai clinique randomisé (ECR) et randomisés pour recevoir soit la physiothérapie psychomotrice norvégienne (NPMP), soit une série d'éducation cognitive des patients en combinaison avec la kinésithérapie active individuelle (COPE-PT). L'objectif est d'examiner l'effet du NPMP par rapport à ceux recevant le COPE-PT sur la douleur, la fonction, la qualité de vie et les arrêts maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Norvège, 5018
- Department of Global Public Health and Primary Care, UiB
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs au cou, aux épaules et/ou généralisées
- Douleur (≥ 3 Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS)
- Problèmes fonctionnels mesurés avec Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (OMPSQ), Neck Disability Index (NDI) et/ou Shoulder Pain and Disability Inventory (SPADI) - été malade pendant 4 à 8 semaines, ou sur le point de devenir malade , ou ayant eu des problèmes de douleurs résiduelles au cou et aux épaules au cours des deux dernières années avec plusieurs arrêts de travail de courte durée.
- =/6 points sensibles de l'American College of Rheumatology (ACR),
- Détente et flexibilité réduites grâce à l'examen global de physiothérapie (GPE)
Critère d'exclusion:
- Arrêt de travail > 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Kinésithérapie Psychomotrice Norvégienne
Le NPMP est une approche de prise de conscience du corps et de l'esprit, souvent donnée sous la forme d'une combinaison de massages, d'exercices et de conversations.
Le NPMP est individualisé, d'une durée de 45 à 60 minutes à chaque session.
Comme le NPMP est un processus longitudinal et normalement lent pour obtenir un changement, le traitement peut durer jusqu'à un an, au début une fois par semaine, et après un certain temps une fois par mois.
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Les patients recrutés recevront, après randomisation, soit la physiothérapie psychomotrice norvégienne (NPMP), soit le COPE combiné à une physiothérapie individuelle active.
Dans le NPMP, le traitement est individualisé, ciblant la conscience corps-esprit par l'exercice, le massage et la conversation thérapeutique
Autres noms:
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Comparateur actif: Éducation cognitive du patient et physiothérapie
Le groupe de comparaison recevra une combinaison d'éducation sur la façon de gérer la douleur (COPE) suivie d'une physiothérapie individuelle active. Ils recevront une séance hebdomadaire avec COPE, donnée par un physiothérapeute, maximum 4 fois, suivie d'une physiothérapie individuelle active (PT).
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Le groupe de comparaison recevra une combinaison d'éducation sur la façon de gérer la douleur (COPE) suivie d'une physiothérapie individuelle active.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la physiothérapie psychomotrice norvégienne chez les patients souffrant de douleur de longue durée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la douleur à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
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Douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
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Changement par rapport à la ligne de base de la douleur à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la physiothérapie psychomotrice norvégienne chez les patients souffrant de douleur de longue durée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du bien-être à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
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Bien-être sur le Short Form-12 Health Survey (SF-12)
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Changement par rapport à la ligne de base du bien-être à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
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Efficacité de la physiothérapie psychomotrice norvégienne chez les patients souffrant de douleur de longue durée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des congés de maladie à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
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Congé de maladie
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Changement par rapport à la ligne de base des congés de maladie à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
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Efficacité de la physiothérapie psychomotrice norvégienne chez les patients souffrant de douleur de longue durée
Délai: Changement par rapport au départ de la fonction de l'épaule à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
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Fonction sur l'inventaire de la douleur et de l'incapacité à l'épaule (SPADI)
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Changement par rapport au départ de la fonction de l'épaule à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
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Efficacité de la physiothérapie psychomotrice norvégienne chez les patients souffrant de douleur de longue durée
Délai: Changement par rapport à la fonction liée au travail de référence à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
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Fonction sur l'échelle norvégienne d'évaluation fonctionnelle (NFAS)
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Changement par rapport à la fonction liée au travail de référence à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
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Efficacité de la physiothérapie psychomotrice norvégienne chez les patients souffrant de douleur de longue durée
Délai: Changement par rapport à la fonction de base du cou à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
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Indice d'invalidité du cou (NDI)
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Changement par rapport à la fonction de base du cou à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
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Efficacité de la physiothérapie psychomotrice norvégienne chez les patients souffrant de douleur de longue durée
Délai: Changement par rapport à la flexibilité de base à 6 mois.
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Global Body Examination-Flexibility (GBE)
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Changement par rapport à la flexibilité de base à 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alice Kvåle, PhD, University of Bergen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- d7k8fj2m
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