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Physiothérapie psychomotrice norvégienne chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques de longue durée. (NPMP)

26 octobre 2017 mis à jour par: Tove Dragesund

Physiothérapie psychomotrice norvégienne versus éducation cognitive du patient et physiothérapie active

L'objectif est d'examiner l'effet de la physiothérapie psychomotrice norvégienne (NPMP) chez les employés souffrant de douleurs musculo-squelettiques de longue durée par rapport aux employés recevant une éducation cognitive du patient en combinaison avec la physiothérapie individuelle active (COPE-PT) sur la douleur, la fonction, la qualité de vie et les maladies. -laisser

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le NPMP est basé sur l'hypothèse que les patients ayant des problèmes de longue durée, physiques et/ou psychologiques, peuvent réagir avec des aberrations générales liées à la posture, à la respiration et aux mouvements, ainsi qu'avec des tensions musculaires et des changements cutanés.

Les employés souffrant de douleurs musculo-squelettiques de longue durée, travaillant dans la municipalité de Bergen, seront invités à participer à un essai clinique randomisé (ECR) et randomisés pour recevoir soit la physiothérapie psychomotrice norvégienne (NPMP), soit une série d'éducation cognitive des patients en combinaison avec la kinésithérapie active individuelle (COPE-PT). L'objectif est d'examiner l'effet du NPMP par rapport à ceux recevant le COPE-PT sur la douleur, la fonction, la qualité de vie et les arrêts maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvège, 5018
        • Department of Global Public Health and Primary Care, UiB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de douleurs au cou, aux épaules et/ou généralisées
  • Douleur (≥ 3 Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS)
  • Problèmes fonctionnels mesurés avec Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (OMPSQ), Neck Disability Index (NDI) et/ou Shoulder Pain and Disability Inventory (SPADI) - été malade pendant 4 à 8 semaines, ou sur le point de devenir malade , ou ayant eu des problèmes de douleurs résiduelles au cou et aux épaules au cours des deux dernières années avec plusieurs arrêts de travail de courte durée.
  • =/6 points sensibles de l'American College of Rheumatology (ACR),
  • Détente et flexibilité réduites grâce à l'examen global de physiothérapie (GPE)

Critère d'exclusion:

  • Arrêt de travail > 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kinésithérapie Psychomotrice Norvégienne
Le NPMP est une approche de prise de conscience du corps et de l'esprit, souvent donnée sous la forme d'une combinaison de massages, d'exercices et de conversations. Le NPMP est individualisé, d'une durée de 45 à 60 minutes à chaque session. Comme le NPMP est un processus longitudinal et normalement lent pour obtenir un changement, le traitement peut durer jusqu'à un an, au début une fois par semaine, et après un certain temps une fois par mois.
Les patients recrutés recevront, après randomisation, soit la physiothérapie psychomotrice norvégienne (NPMP), soit le COPE combiné à une physiothérapie individuelle active. Dans le NPMP, le traitement est individualisé, ciblant la conscience corps-esprit par l'exercice, le massage et la conversation thérapeutique
Autres noms:
  • NPMP
Comparateur actif: Éducation cognitive du patient et physiothérapie
Le groupe de comparaison recevra une combinaison d'éducation sur la façon de gérer la douleur (COPE) suivie d'une physiothérapie individuelle active. Ils recevront une séance hebdomadaire avec COPE, donnée par un physiothérapeute, maximum 4 fois, suivie d'une physiothérapie individuelle active (PT).
Le groupe de comparaison recevra une combinaison d'éducation sur la façon de gérer la douleur (COPE) suivie d'une physiothérapie individuelle active.
Autres noms:
  • COPE-PT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la physiothérapie psychomotrice norvégienne chez les patients souffrant de douleur de longue durée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la douleur à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
Douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Changement par rapport à la ligne de base de la douleur à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la physiothérapie psychomotrice norvégienne chez les patients souffrant de douleur de longue durée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du bien-être à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
Bien-être sur le Short Form-12 Health Survey (SF-12)
Changement par rapport à la ligne de base du bien-être à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
Efficacité de la physiothérapie psychomotrice norvégienne chez les patients souffrant de douleur de longue durée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des congés de maladie à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
Congé de maladie
Changement par rapport à la ligne de base des congés de maladie à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
Efficacité de la physiothérapie psychomotrice norvégienne chez les patients souffrant de douleur de longue durée
Délai: Changement par rapport au départ de la fonction de l'épaule à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
Fonction sur l'inventaire de la douleur et de l'incapacité à l'épaule (SPADI)
Changement par rapport au départ de la fonction de l'épaule à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
Efficacité de la physiothérapie psychomotrice norvégienne chez les patients souffrant de douleur de longue durée
Délai: Changement par rapport à la fonction liée au travail de référence à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
Fonction sur l'échelle norvégienne d'évaluation fonctionnelle (NFAS)
Changement par rapport à la fonction liée au travail de référence à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
Efficacité de la physiothérapie psychomotrice norvégienne chez les patients souffrant de douleur de longue durée
Délai: Changement par rapport à la fonction de base du cou à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
Indice d'invalidité du cou (NDI)
Changement par rapport à la fonction de base du cou à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
Efficacité de la physiothérapie psychomotrice norvégienne chez les patients souffrant de douleur de longue durée
Délai: Changement par rapport à la flexibilité de base à 6 mois.
Global Body Examination-Flexibility (GBE)
Changement par rapport à la flexibilité de base à 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alice Kvåle, PhD, University of Bergen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

26 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2015

Première publication (Estimation)

26 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • d7k8fj2m

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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