Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Norsk psykomotorisk fysioterapi hos pasienter med langvarige muskel- og skjelettsmerter. (NPMP)

26. oktober 2017 oppdatert av: Tove Dragesund

Norsk psykomotorisk fysioterapi versus kognitiv pasientopplæring og aktiv fysioterapi

Målet er å undersøke effekten av Norsk psykomotorisk fysioterapi (NPMP) hos ansatte med langvarige muskel- og skjelettsmerter sammenlignet med ansatte som får kognitiv pasientopplæring i kombinasjon med aktiv individuell fysioterapi (COPE-PT) på smerter, funksjon, livskvalitet og syke. -permisjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

NPMP er basert på antakelsen om at pasienter med langvarige problemer, fysiske og/eller psykiske, kan reagere med generelle avvik knyttet til holdning, respirasjon og bevegelser, samt med muskelspenninger og hudforandringer.

Ansatte med langvarige muskel- og skjelettsmerter, som arbeider i Bergen kommune, vil bli invitert til å delta i en Randomized Clinical Trial (RCT), og randomiseres til enten å motta Norsk Psykomotorisk Fysioterapi (NPMP) eller en rekke kognitiv pasientopplæring i kombinasjon med aktiv individuell fysioterapi (COPE-PT). Målet er å undersøke effekten av NPMP sammenlignet med de som får COPE-PT på smerte, funksjon, livskvalitet og sykefravær.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5018
        • Department of Global Public Health and Primary Care, UiB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nakke, skulder og/eller utbredt smerte
  • Smerte (≥ 3 Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
  • Funksjonelle problemer målt med Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (OMPSQ), Neck Disability Index (NDI) og/eller Shoulder Pain and Disability Inventory (SPADI) - vært sykemeldt i 4-8 uker, eller på randen av å bli sykemeldt , eller har hatt gjenværende nakke- og skulderplager i løpet av de siste to årene med flere kortvarige sykemeldinger.
  • =/6 anbudspoeng fra American College of Rheumatology (ACR),
  • Redusert avslapning og fleksibilitet fra Global Physiotherapy Examination (GPE)

Ekskluderingskriterier:

  • Sykemeldt > 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Norsk psykomotorisk fysioterapi
NPMP er en kropp-sinn bevissthetstilnærming, ofte gitt i en kombinasjon av massasje, øvelser og samtaler. NPMP er individualisert, med varighet på 45-60 minutter i hver økt. Siden NPMP er en langsgående og normalt langsom prosess for å oppnå endring, kan behandlingen vare opptil ett år, i begynnelsen en gang i uken, og etter en tid en gang i måneden.
Annen: Norsk psykomotorisk fysioterapi
De rekrutterte pasientene vil etter randomisering få enten Norsk Psykomotorisk Fysioterapi (NPMP) eller COPE kombinert med aktiv individuell fysioterapi. I NPMP er behandlingen individualisert, rettet mot kropp-sinn bevissthet gjennom trening, massasje og terapeutisk samtale
Andre navn:
  • NPMP
Aktiv komparator: Kognitiv pasientopplæring og PT
Sammenligningsgruppen vil få en kombinasjon av opplæring om hvordan man håndterer smerte (COPE) etterfulgt av aktiv individuell fysioterapi. De vil få én økt ukentlig med COPE, gitt av fysioterapeut, maksimalt 4 ganger, etterfulgt av aktiv individuell fysioterapi (PT).
Annen: Kognitiv pasientopplæring og PT
Sammenligningsgruppen vil få en kombinasjon av opplæring om hvordan man håndterer smerte (COPE) etterfulgt av aktiv individuell fysioterapi.
Andre navn:
  • COPE- PT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av norsk psykomotorisk fysioterapi hos pasienter med langvarig smerte
Tidsramme: Endring fra baseline i smerte ved 3 måneder, ved 6 måneder og 12 måneder.
Smerte på Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Endring fra baseline i smerte ved 3 måneder, ved 6 måneder og 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av norsk psykomotorisk fysioterapi hos pasienter med langvarig smerte
Tidsramme: Endring fra baseline i velvære ved 3 måneder, ved 6 måneder og 12 måneder.
Velvære på Short Form-12 Health Survey (SF-12)
Endring fra baseline i velvære ved 3 måneder, ved 6 måneder og 12 måneder.
Effekten av norsk psykomotorisk fysioterapi hos pasienter med langvarig smerte
Tidsramme: Endring fra baseline i sykefravær ved 3 måneder, ved 6 måneder og 12 måneder.
Sykefravær
Endring fra baseline i sykefravær ved 3 måneder, ved 6 måneder og 12 måneder.
Effekten av norsk psykomotorisk fysioterapi hos pasienter med langvarig smerte
Tidsramme: Endring fra baseline i skulderfunksjon ved 3 måneder, ved 6 måneder og 12 måneder.
Funksjon på skuldersmerter og funksjonshemming Inventory (SPADI)
Endring fra baseline i skulderfunksjon ved 3 måneder, ved 6 måneder og 12 måneder.
Effekten av norsk psykomotorisk fysioterapi hos pasienter med langvarig smerte
Tidsramme: Endring fra baseline arbeidsrelatert funksjon ved 3 måneder, ved 6 måneder og 12 måneder.
Funksjon på den norske funksjonsvurderingsskalaen (NFAS)
Endring fra baseline arbeidsrelatert funksjon ved 3 måneder, ved 6 måneder og 12 måneder.
Effekten av norsk psykomotorisk fysioterapi hos pasienter med langvarig smerte
Tidsramme: Endring fra baseline nakkefunksjon ved 3 måneder, ved 6 måneder og 12 måneder.
Neck Disability Index (NDI)
Endring fra baseline nakkefunksjon ved 3 måneder, ved 6 måneder og 12 måneder.
Effekten av norsk psykomotorisk fysioterapi hos pasienter med langvarig smerte
Tidsramme: Endring fra baseline fleksibilitet ved 6 måneder.
Global Body Examination-Flexibility (GBE)
Endring fra baseline fleksibilitet ved 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tove Dragesund

Samarbeidspartnere

Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alice Kvåle, PhD, University of Bergen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • d7k8fj2m

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk hemmet

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Sjeldne sykdommer pasientregister og naturhistoriestudie - koordinering av sjeldne sykdommer ved Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forente stater, Australia

Kliniske studier på Norsk psykomotorisk fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere