Noorse psychomotorische fysiotherapie bij patiënten met langdurige musculoskeletale pijn. (NPMP)
26 oktober 2017 bijgewerkt door: Tove Dragesund
Noorse psychomotorische fysiotherapie versus cognitieve patiënteneducatie en actieve fysiotherapie
Het doel is om het effect te onderzoeken van Noorse psychomotorische fysiotherapie (NPMP) bij werknemers met langdurige musculoskeletale pijn in vergelijking met werknemers die cognitieve patiënteneducatie ontvangen in combinatie met actieve individuele fysiotherapie (COPE-PT) op pijn, functioneren, kwaliteit van leven en ziekte. -vertrekken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het NPMP is gebaseerd op de aanname dat patiënten met langdurige problemen, fysiek en/of psychisch, kunnen reageren met algemene afwijkingen in houding, ademhaling en bewegingen, evenals met spierspanning en huidveranderingen.
Werknemers met langdurige musculoskeletale pijnklachten die in de gemeente Bergen werken, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een gerandomiseerde klinische studie (RCT), en gerandomiseerd om Noorse psychomotorische fysiotherapie (NPMP) of een reeks cognitieve patiënteneducatie te ontvangen in combinatie met actieve individuele fysiotherapie (COPE-PT). Het doel is om het effect van NPMP te onderzoeken in vergelijking met degenen die COPE-PT krijgen op pijn, functioneren, kwaliteit van leven en ziekteverzuim.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5018
- Department of Global Public Health and Primary Care, UiB
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten Met nek-, schouder- en/of wijdverspreide pijn
- Pijn (≥ 3 numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
- Functionele problemen gemeten met Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (OMPSQ), Neck Disability Index (NDI) en/of Shoulder Pain and Disability Inventory (SPADI) - 4-8 weken ziek geweest of op het punt ziek te worden , of de afgelopen twee jaar resterende nek- en schouderklachten hebben gehad met meerdere kortdurende ziekteverzuimen.
- =/6 gevoelige punten van het American College of Rheumatology (ACR),
- Verminderde ontspanning en flexibiliteit door het Global Physiotherapy Examination (GPE)
Uitsluitingscriteria:
- Ziekmelding > 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Noorse psychomotorische fysiotherapie
NPMP is een benadering van lichaam-geestbewustzijn, vaak gegeven in een combinatie van massage, oefeningen en gesprekken.
De NPMP is geïndividualiseerd, met een duur van 45-60 minuten in elke sessie.
Aangezien de NPMP een longitudinaal en normaal gesproken langzaam proces is om verandering te verkrijgen, kan de behandeling tot een jaar duren, in het begin eenmaal per week en na enige tijd eenmaal per maand.
|
De gerekruteerde patiënten krijgen na randomisatie Noorse psychomotorische fysiotherapie (NPMP) of COPE in combinatie met actieve individuele fysiotherapie.
In NPMP is de behandeling geïndividualiseerd, gericht op bewustzijn van lichaam en geest door middel van oefeningen, massage en therapeutische gesprekken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve patiënteneducatie en PT
De vergelijkingsgroep krijgt een combinatie van voorlichting over omgaan met pijn (COPE) gevolgd door actieve individuele fysiotherapie. Ze krijgen wekelijks één sessie COPE, gegeven door een fysiotherapeut, maximaal 4 keer, gevolgd door actieve individuele fysiotherapie (PT).
|
De vergelijkingsgroep krijgt een combinatie van voorlichting over hoe om te gaan met pijn (COPE) gevolgd door actieve individuele fysiotherapie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van Noorse psychomotorische fysiotherapie bij patiënten met langdurige pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in pijn na 3 maanden, na 6 maanden en 12 maanden.
|
Pijn op de Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijn na 3 maanden, na 6 maanden en 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van Noorse psychomotorische fysiotherapie bij patiënten met langdurige pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in welzijn na 3 maanden, na 6 maanden en 12 maanden.
|
Welzijn op de Short Form-12 Health Survey (SF-12)
|
Verandering ten opzichte van baseline in welzijn na 3 maanden, na 6 maanden en 12 maanden.
|
|
Werkzaamheid van Noorse psychomotorische fysiotherapie bij patiënten met langdurige pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ziekteverzuim na 3 maanden, na 6 maanden en 12 maanden.
|
Ziekteverlof
|
Verandering ten opzichte van baseline in ziekteverzuim na 3 maanden, na 6 maanden en 12 maanden.
|
|
Werkzaamheid van Noorse psychomotorische fysiotherapie bij patiënten met langdurige pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in schouderfunctie na 3 maanden, na 6 maanden en 12 maanden.
|
Functie op de schouderpijn en invaliditeitsinventaris (SPADI)
|
Verandering ten opzichte van baseline in schouderfunctie na 3 maanden, na 6 maanden en 12 maanden.
|
|
Werkzaamheid van Noorse psychomotorische fysiotherapie bij patiënten met langdurige pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline werkgerelateerde functie na 3 maanden, na 6 maanden en 12 maanden.
|
Functie op de Noorse Functional Assessment Scale (NFAS)
|
Verandering ten opzichte van baseline werkgerelateerde functie na 3 maanden, na 6 maanden en 12 maanden.
|
|
Werkzaamheid van Noorse psychomotorische fysiotherapie bij patiënten met langdurige pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline nekfunctie na 3 maanden, na 6 maanden en 12 maanden.
|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
|
Verandering ten opzichte van baseline nekfunctie na 3 maanden, na 6 maanden en 12 maanden.
|
|
Werkzaamheid van Noorse psychomotorische fysiotherapie bij patiënten met langdurige pijn
Tijdsspanne: Verandering van basislijnflexibiliteit na 6 maanden.
|
Global Body Examination-Flexibility (GBE)
|
Verandering van basislijnflexibiliteit na 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alice Kvåle, PhD, University of Bergen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- d7k8fj2m
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .