King Vision ビデオ喉頭鏡の効率
2023年12月18日 更新者：Başar Erdivanlı、Recep Tayyip Erdogan University
King Vision ビデオ喉頭鏡と Macintosh 喉頭鏡の初回挿管成功率、挿管時間、声門観察時間、および喉頭鏡に関連する合併症の比較
研究者らは、全身麻酔が予定されている成人患者を対象に、Macintosh 喉頭鏡と King Vision ビデオ喉頭鏡の有効性を調査しました。
得られた最高のコーマック・レハネスコア、声門観察時間、挿管時間、換気までの時間、マランパティ分類とコーマック・レハネグレードとの相関関係、喉頭鏡検査と挿管に関連する合併症が調査されています。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔では気道の確保が不可欠です。
気道管理に関連する麻酔の問題は、クローズされた請求の 17% を占めており、挿管困難は発生率 5% で最も一般的な問題です。
挿管の遅れ、気管チューブの誤配置、または気道外傷などの問題は、外来患者の設定で頻繁に見られ、最終的には死亡または低酸素脳損傷のいずれかになります.
したがって、術前の訪問には、挿管困難の手がかりに応じた気道の詳細な評価を含める必要があります。 いくつかの研究では、King Vision ビデオ喉頭鏡と他の喉頭鏡を、気道困難なシナリオをシミュレートするマネキンで比較し、より良い声門ビューを報告しました。
研究者は、全身麻酔が予定されている成人患者の Mallampati 分類と Macintosh 喉頭鏡検査および King Vision ビデオ喉頭鏡検査で得られた声門ビュー (Cormack-Lehane グレード) との相関関係を研究することを目的としました。
副次的な結果は、挿管成功率、最良の視野を得るまでの時間、挿管が成功するまでの時間、および喉頭鏡検査に関連する合併症が比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
388
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rize、七面鳥、53100
- Recep Tayyip Erdogan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身麻酔の予定
- 18歳以上
- 60歳未満
除外基準:
- 緊急手術
- 口の開き2cm以内
- 米国麻酔科学会 (ASA) スコアが 2 以上
- 口腔咽頭異常
- 声門または声門上塊
- -中咽頭異常、声門または声門上腫瘤による手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マッキントッシュ
研究期間中に全身麻酔の予定があり、最初にマッキントッシュ喉頭鏡で挿管され、次にキングビジョンビデオ喉頭鏡で挿管された患者。
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マッキントッシュ喉頭鏡を使用して、声門ビューまでの時間、最高のコーマック・ルヘイングレード、挿管までの時間、最初の換気までの時間が記録されています。
King Vision ビデオ喉頭鏡を使用して、声門が見えるまでの時間、最高の Cormack-Lehane グレード、挿管までの時間、最初の換気までの時間が記録されています。
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アクティブコンパレータ：キングビジョン
研究期間中に全身麻酔が予定されており、最初にキングビジョンビデオ喉頭鏡、次にマッキントッシュ喉頭鏡で挿管された患者。
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マッキントッシュ喉頭鏡を使用して、声門ビューまでの時間、最高のコーマック・ルヘイングレード、挿管までの時間、最初の換気までの時間が記録されています。
King Vision ビデオ喉頭鏡を使用して、声門が見えるまでの時間、最高の Cormack-Lehane グレード、挿管までの時間、最初の換気までの時間が記録されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管成功率
時間枠：24時間以内
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気管内挿管の試みは、気管内チューブを患者の口に挿入することと定義されます。
喉頭鏡の位置合わせの大きな変化は、別の挿管試行として定義されます。
気管内挿管の成功は、気管内カフが患者の声帯を通過することとして定義されます。
挿管の成功率は、1 / [試行回数] として定義されます。
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24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠：24時間以内
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気管内挿管の成功は、気管内カフが患者の声帯を通過することとして定義されます。
各喉頭鏡での挿管までの時間を記録します。
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24時間以内
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Cormack-Lehane スコア
時間枠：24時間以内
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両方の喉頭鏡で得られた最高の Cormack-Lehane スコア (喉頭鏡検査医によって宣言された) が記録されます。 Cormack-Lehane スコアは、次の基準に従って評価されます (1 が最高、4 が最低)。
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24時間以内
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気道合併症
時間枠：参加者は、入院期間中、平均2日間追跡されます
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切り傷、出血、歯の損傷、喉頭痙攣、気管支痙攣、90% 未満の酸素飽和度低下など、喉頭鏡検査および挿管に関連するあらゆる合併症が記録されます。
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参加者は、入院期間中、平均2日間追跡されます
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声門ビュータイム
時間枠：24時間以内
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各喉頭鏡での声門観察時間（喉頭鏡専門医が最良のコーマック・ルヘインスコアを宣言したときに定義される）を記録する。 Cormack-Lehane スコアは、舌の付け根と口蓋の間の距離を直接評価することによって取得され、挿管の困難さを予測します。 4つのグレードで構成されています。
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24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Başar Erdivanli, Asst. Prof.、Recep Tayyip Erdogan Univeristy, Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Akihisa Y, Maruyama K, Koyama Y, Yamada R, Ogura A, Andoh T. Comparison of intubation performance between the King Vision and Macintosh laryngoscopes in novice personnel: a randomized, crossover manikin study. J Anesth. 2014 Feb;28(1):51-7. doi: 10.1007/s00540-013-1666-9. Epub 2013 Jun 30.
- Metzner J, Posner KL, Lam MS, Domino KB. Closed claims' analysis. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2011 Jun;25(2):263-76. doi: 10.1016/j.bpa.2011.02.007.
- Woodall NM, Benger JR, Harper JS, Cook TM. Airway management complications during anaesthesia, in intensive care units and in emergency departments in the UK". Trends in Anaesthesia and Critical Care 2(2): 58-64, 2012.
- Yentis SM. Predicting difficult intubation--worthwhile exercise or pointless ritual? Anaesthesia. 2002 Feb;57(2):105-9. doi: 10.1046/j.0003-2409.2001.02515.x. No abstract available.
- Murphy LD, Kovacs GJ, Reardon PM, Law JA. Comparison of the king vision video laryngoscope with the macintosh laryngoscope. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):239-46. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.02.008. Epub 2014 Apr 16.
- Yun BJ, Brown CA 3rd, Grazioso CJ, Pozner CN, Raja AS. Comparison of video, optical, and direct laryngoscopy by experienced tactical paramedics. Prehosp Emerg Care. 2014 Jul-Sep;18(3):442-5. doi: 10.3109/10903127.2013.864356. Epub 2014 Jan 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月25日
最初の投稿 (推定)
2015年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月18日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。