Efficiëntie van de King Vision Videolaryngoscoop
18 december 2023 bijgewerkt door: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University
Vergelijking van King Vision-videolaryngoscoop en Macintosh-laryngoscoop in termen van slagingspercentage van eerste doorgang intubatie, intubatietijd, glottische weergavetijd en complicaties in verband met laryngoscopie
De onderzoekers bestudeerden de efficiëntie van de Macintosh-laryngoscoop en de King Vision-videolaryngoscoop bij volwassen patiënten die gepland waren voor algemene anesthesie.
Beste verkregen Cormack-Lehane-score, glottische kijktijd, intubatietijd, tijd tot ventilatie, correlatie tussen de Mallampati-classificatie en de Cormack-Lehane-graden, en complicaties gerelateerd aan laryngoscopie en intubatie zijn onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het beveiligen van de luchtweg is essentieel bij algemene anesthesie.
Anesthesieproblemen gerelateerd aan luchtwegbeheer vormen 17% van de gesloten claims, waarbij moeilijke intubatie de meest voorkomende is met een voorvalpercentage van 5%.
Problemen zoals vertraagde intubatie, verkeerd geplaatste luchtpijp of luchtwegtrauma worden vaak gezien in poliklinische instellingen en eindigen met de dood of hypoxische hersenbeschadiging.
Daarom moet een preoperatief bezoek een gedetailleerde beoordeling van de luchtwegen omvatten op basis van aanwijzingen voor moeilijke intubatie. Verschillende studies vergeleken de King Vision-videolaryngoscoop met andere laryngoscopen in oefenpoppen die moeilijke luchtwegscenario's simuleerden, en rapporteerden betere glottische beelden.
De onderzoekers probeerden de correlatie te bestuderen tussen de Mallampati-classificatie en de glottische weergaven (Cormack-Lehane-graad) verkregen met Macintosh-laryngoscopie, en de King Vision-videolaryngoscopie bij volwassen patiënten die gepland waren voor algemene anesthesie.
Secundaire uitkomstmaten zijn de succesvolle intubatiesnelheid, de tijd om het beste beeld te verkrijgen, de tijd tot succesvolle intubatie en complicaties die verband houden met laryngoscopie zullen worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
388
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Kalkoen, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gepland voor algemene anesthesie
- leeftijd hoger dan 18 jaar
- leeftijd lager dan 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- noodgeval operatie
- mondopening minder dan 2 cm
- American Society of Anesthesiologists (ASA) scoren hoger dan 2
- orofaryngeale anomalie
- glottische of supraglottische massa
- voorgeschiedenis van chirurgie als gevolg van orofaryngeale anomalie, glottische of supraglottische massa
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Macintosh-computer
Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode algemene anesthesie moesten ondergaan en die eerst waren geïntubeerd met een Macintosh-laryngoscoop en daarna met de KingVision-videolaryngoscoop.
|
Met behulp van een Macintosh-laryngoscoop is de tijd tot glottisweergave, beste Cormack-Lehane-graad, tijd tot intubatie, tijd tot eerste beademing geregistreerd.
Met behulp van een King Vision-videolaryngoscoop is de tijd tot glottisweergave, beste Cormack-Lehane-graad, tijd tot intubatie en tijd tot eerste beademing geregistreerd.
|
|
Actieve vergelijker: KoningVisie
Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode algemene anesthesie moesten ondergaan en die eerst waren geïntubeerd met de King Vision videolaryngoscoop en daarna met de Macintosh-laryngoscoop.
|
Met behulp van een Macintosh-laryngoscoop is de tijd tot glottisweergave, beste Cormack-Lehane-graad, tijd tot intubatie, tijd tot eerste beademing geregistreerd.
Met behulp van een King Vision-videolaryngoscoop is de tijd tot glottisweergave, beste Cormack-Lehane-graad, tijd tot intubatie en tijd tot eerste beademing geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage intubatie
Tijdsspanne: minder dan 24 uur
|
Poging tot endotracheale intubatie wordt gedefinieerd als het binnendringen van de endotracheale tube in de mond van de patiënt.
Elke grote verandering in de uitlijning van de laryngoscoop wordt gedefinieerd als een nieuwe intubatiepoging.
Succesvolle endotracheale intubatie wordt gedefinieerd als de endotracheale manchet die door de stembanden van de patiënt gaat.
Het slagingspercentage van intubatie wordt gedefinieerd als: 1 / [het aantal pogingen].
|
minder dan 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: minder dan 24 uur
|
Succesvolle endotracheale intubatie wordt gedefinieerd als de endotracheale manchet die de stembanden van de patiënt passeert.
De tijd tot intubatie met elke laryngoscoop wordt geregistreerd.
|
minder dan 24 uur
|
|
Cormack-Lehane-score
Tijdsspanne: minder dan 24 uur
|
De beste Cormack-Lehane-score (zoals verklaard door de laryngoscoop) verkregen met beide laryngoscopen wordt geregistreerd. De Cormack-Lehane-score wordt beoordeeld op basis van de volgende criteria (1 is de beste en 4 is de slechtste):
|
minder dan 24 uur
|
|
Luchtwegcomplicaties
Tijdsspanne: De deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 dagen
|
Elke complicatie die verband houdt met de laryngoscopie en intubatie, zoals snijwonden, bloedingen, tandbeschadigingen, laryngospasmen, bronchospasmen, desaturatie onder 90%, wordt geregistreerd.
|
De deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 dagen
|
|
Glottische weergavetijd
Tijdsspanne: minder dan 24 uur
|
De glottische kijktijd (zoals gedefinieerd toen de laryngoscopist de beste Cormack-Lehane-score verklaarde) wordt bij elke laryngoscoop geregistreerd. De Cormack-Lehane-score wordt verkregen door rechtstreeks de afstand tussen de tongbasis en het gehemelte te beoordelen om te voorspellen hoe moeilijk een intubatie zal zijn. Het bestaat uit 4 graden:
|
minder dan 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Başar Erdivanli, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdogan Univeristy, Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Akihisa Y, Maruyama K, Koyama Y, Yamada R, Ogura A, Andoh T. Comparison of intubation performance between the King Vision and Macintosh laryngoscopes in novice personnel: a randomized, crossover manikin study. J Anesth. 2014 Feb;28(1):51-7. doi: 10.1007/s00540-013-1666-9. Epub 2013 Jun 30.
- Metzner J, Posner KL, Lam MS, Domino KB. Closed claims' analysis. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2011 Jun;25(2):263-76. doi: 10.1016/j.bpa.2011.02.007.
- Woodall NM, Benger JR, Harper JS, Cook TM. Airway management complications during anaesthesia, in intensive care units and in emergency departments in the UK". Trends in Anaesthesia and Critical Care 2(2): 58-64, 2012.
- Yentis SM. Predicting difficult intubation--worthwhile exercise or pointless ritual? Anaesthesia. 2002 Feb;57(2):105-9. doi: 10.1046/j.0003-2409.2001.02515.x. No abstract available.
- Murphy LD, Kovacs GJ, Reardon PM, Law JA. Comparison of the king vision video laryngoscope with the macintosh laryngoscope. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):239-46. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.02.008. Epub 2014 Apr 16.
- Yun BJ, Brown CA 3rd, Grazioso CJ, Pozner CN, Raja AS. Comparison of video, optical, and direct laryngoscopy by experienced tactical paramedics. Prehosp Emerg Care. 2014 Jul-Sep;18(3):442-5. doi: 10.3109/10903127.2013.864356. Epub 2014 Jan 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
26 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/109
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .