King Vision -videolaryngoskoopin tehokkuus
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University
King Vision -videolaryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin vertailu ensimmäisen kierron intuboinnin onnistumisnopeuden, intubaatioajan, glottisen katseluajan ja laryngoskooppiin liittyvien komplikaatioiden suhteen
Tutkijat tutkivat Macintosh-laryngoskoopin ja King Vision -videolaryngoskoopin tehokkuutta aikuispotilailla, joille on määrätty yleisanestesia.
Paras saatu Cormack-Lehane-pistemäärä, glottisen katseluaika, intubaatioaika, ventilaatioon kuluva aika, Mallampati-luokituksen ja Cormack-Lehane-luokkien välinen korrelaatio sekä laryngoskooppiin ja intubaatioon liittyviä komplikaatioita on tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesiassa hengitysteiden turvaaminen on välttämätöntä.
Hengitysteiden hallintaan liittyvät anestesia-ongelmat muodostavat 17 % suljetuista hakemuksista, joista yleisin on vaikea intubaatio, jonka esiintyvyys on 5 %.
Ongelmia, kuten viivästynyt intubaatio, vääränlainen henkitorvi tai hengitysteiden trauma, nähdään usein avohoidossa ja ne johtavat joko kuolemaan tai hypoksiseen aivovaurioon.
Siksi leikkausta edeltävään käyntiin tulisi sisältyä hengitysteiden yksityiskohtainen arviointi vaikeasta intubaatiosta saatujen vihjeiden perusteella. Useissa tutkimuksissa King Vision -videolaryngoskooppia verrattiin muihin vaikeita hengitysteiden skenaarioita simuloiviin nukkeihin, ja ne raportoivat parempia ääninäkymiä.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan korrelaatiota Mallampati-luokituksen ja Macintosh-laryngoskoopialla saatujen ääninäkymien (Cormack-Lehane-luokka) ja King Vision -videolaryngoskopian välillä yleisanestesiaan joutuneilla aikuispotilailla.
Toissijaisia tuloksia ovat onnistunut intubaationopeus, aika parhaan kuvan saamiseksi, aika onnistuneeseen intubaatioon ja verrataan laryngoskoopiaan liittyviä komplikaatioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
388
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- määrätty yleisanestesiaan
- ikä yli 18 vuotta
- ikä alle 60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus
- suuaukko alle 2 cm
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet ovat korkeammat kuin 2
- orofaryngeaalinen anomalia
- glottinen tai supraglottinen massa
- aiempi leikkaus, joka johtuu suunielun poikkeavuudesta, glottisesta tai supraglottisesta massasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Macintosh
Tutkimusjakson aikana yleisanestesiaan varatut potilaat, jotka oli intuboitu ensin Macintosh-laryngoskoopilla ja sitten KingVision-videolaryngoskoopilla.
|
Macintosh-laryngoskooppia käytettäessä on kirjattu aika glottic-näkymään, paras Cormack-Lehane-laatu, aika intubaatioon, aika ensimmäiseen ventilaatioon.
Kun käytät King Vision -videolaryngoskooppia, on kirjattu aika glottiseen näyttöön, paras Cormack-Lehane-laatu, aika intubaatioon, aika ensimmäiseen ventilaatioon.
|
|
Active Comparator: KingVision
Tutkimusjakson aikana yleisanestesiaan varatut potilaat, jotka oli intuboitu ensin King Vision -videolaryngoskoopilla ja sitten Macintosh-laryngoskoopilla.
|
Macintosh-laryngoskooppia käytettäessä on kirjattu aika glottic-näkymään, paras Cormack-Lehane-laatu, aika intubaatioon, aika ensimmäiseen ventilaatioon.
Kun käytät King Vision -videolaryngoskooppia, on kirjattu aika glottiseen näyttöön, paras Cormack-Lehane-laatu, aika intubaatioon, aika ensimmäiseen ventilaatioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: alle 24 tuntia
|
Endotrakeaalinen intubaatioyritys määritellään endotrakeaalisen putken sisääntuloksi potilaan suuhun.
Kaikki merkittävät muutokset laryngoskoopin kohdistuksessa määritellään uudeksi intubaatioyritykseksi.
Onnistunut endotrakeaalinen intubaatio määritellään endotrakeaaliseksi mansetiksi, joka kulkee potilaan äänihuulien läpi.
Intuboinnin onnistumisprosentti määritellään seuraavasti: 1 / [yritysten lukumäärä].
|
alle 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: alle 24 tuntia
|
Onnistunut endotrakeaalinen intubaatio määritellään endotrakeaaliseksi mansetiksi, joka kulkee potilaan äänihuulet läpi.
Jokaisella laryngoskoopilla intubaatioon kuluva aika kirjataan.
|
alle 24 tuntia
|
|
Cormack-Lehanen tulos
Aikaikkuna: alle 24 tuntia
|
Paras Cormack-Lehane-pistemäärä (kurkunpäälääkärin ilmoittamana), joka on saatu molemmilla laryngoskoopeilla, kirjataan. Cormack-Lehane-pisteet arvostetaan seuraavien kriteerien mukaan (1 on paras ja 4 on huonoin):
|
alle 24 tuntia
|
|
Hengitysteiden komplikaatiot
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 päivää
|
Kaikki laryngoskopiaan ja intubaatioon liittyvät komplikaatiot, kuten leikkaukset, verenvuoto, hampaiden vauriot, laryngospasmi, bronkospasmi, desaturaatio alle 90 %, kirjataan.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 päivää
|
|
Glottic View Time
Aikaikkuna: alle 24 tuntia
|
Glottinen katseluaika (määritelty, kun laryngoskooppi julisti parhaan Cormack-Lehanen pistemäärän) jokaisella laryngoskoopilla kirjataan. Cormack-Lehane-pisteet saadaan arvioimalla suoraan kielen pohjan ja suun katon välistä etäisyyttä, jotta voidaan ennustaa, kuinka vaikea intubaatio on. Se koostuu 4 luokasta:
|
alle 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Başar Erdivanli, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdogan Univeristy, Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Akihisa Y, Maruyama K, Koyama Y, Yamada R, Ogura A, Andoh T. Comparison of intubation performance between the King Vision and Macintosh laryngoscopes in novice personnel: a randomized, crossover manikin study. J Anesth. 2014 Feb;28(1):51-7. doi: 10.1007/s00540-013-1666-9. Epub 2013 Jun 30.
- Metzner J, Posner KL, Lam MS, Domino KB. Closed claims' analysis. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2011 Jun;25(2):263-76. doi: 10.1016/j.bpa.2011.02.007.
- Woodall NM, Benger JR, Harper JS, Cook TM. Airway management complications during anaesthesia, in intensive care units and in emergency departments in the UK". Trends in Anaesthesia and Critical Care 2(2): 58-64, 2012.
- Yentis SM. Predicting difficult intubation--worthwhile exercise or pointless ritual? Anaesthesia. 2002 Feb;57(2):105-9. doi: 10.1046/j.0003-2409.2001.02515.x. No abstract available.
- Murphy LD, Kovacs GJ, Reardon PM, Law JA. Comparison of the king vision video laryngoscope with the macintosh laryngoscope. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):239-46. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.02.008. Epub 2014 Apr 16.
- Yun BJ, Brown CA 3rd, Grazioso CJ, Pozner CN, Raja AS. Comparison of video, optical, and direct laryngoscopy by experienced tactical paramedics. Prehosp Emerg Care. 2014 Jul-Sep;18(3):442-5. doi: 10.3109/10903127.2013.864356. Epub 2014 Jan 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .