Eficiencia del videolaringoscopio King Vision
18 de diciembre de 2023 actualizado por: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University
Comparación del videolaringoscopio King Vision y el laringoscopio Macintosh en términos de tasa de éxito de intubación de primer paso, tiempo de intubación, tiempo de visualización de la glotis y complicaciones relacionadas con la laringoscopia
Los investigadores estudiaron la eficacia del laringoscopio Macintosh y el videolaringoscopio King Vision en pacientes adultos programados para anestesia general.
Se ha investigado la mejor puntuación de Cormack-Lehane obtenida, el tiempo de visualización de la glotis, el tiempo de intubación, el tiempo de ventilación, la correlación entre la clasificación de Mallampati y los grados de Cormack-Lehane, y las complicaciones relacionadas con la laringoscopia y la intubación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Asegurar la vía aérea es esencial en la anestesia general.
Los problemas anestésicos relacionados con el manejo de la vía aérea constituyen el 17% de los reclamos cerrados, siendo la intubación difícil la más común con una tasa de ocurrencia del 5%.
Los problemas como la intubación retrasada, el tubo traqueal mal colocado o el traumatismo de las vías respiratorias se observan con frecuencia en entornos ambulatorios y terminan con la muerte o daño cerebral hipóxico.
Por lo tanto, la visita preoperatoria debe incluir una evaluación detallada de las vías respiratorias de acuerdo con las pistas de intubación difícil. Varios estudios compararon el videolaringoscopio King Vision con otros laringoscopios en maniquíes que simulan escenarios de vías respiratorias difíciles e informaron mejores vistas de la glotis.
El objetivo de los investigadores fue estudiar la correlación entre la clasificación de Mallampati y las vistas glóticas (grado Cormack-Lehane) obtenidas con laringoscopia Macintosh y la videolaringoscopia King Vision en pacientes adultos programados para anestesia general.
Los resultados secundarios serán la tasa de intubación exitosa, el tiempo para obtener la mejor vista, el tiempo para la intubación exitosa y se compararán las complicaciones relacionadas con la laringoscopia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
388
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rize, Pavo, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- programada para anestesia general
- edad mayor de 18 años
- edad inferior a 60 años
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- apertura de la boca menos de 2 cm
- Puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) superior a 2
- anomalía orofaríngea
- masa glótica o supraglótica
- antecedentes de cirugía por anomalía orofaríngea, masa glótica o supraglótica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Macintosh
Pacientes programados para anestesia general durante el período de estudio, que habían sido intubados con laringoscopio Macintosh primero y luego con videolaringoscopio KingVision.
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Con un laringoscopio Macintosh, se registró el tiempo hasta la visualización de la glotis, el mejor grado de Cormack-Lehane, el tiempo hasta la intubación y el tiempo hasta la primera ventilación.
Con un videolaringoscopio King Vision, se registró el tiempo hasta la vista de la glotis, el mejor grado de Cormack-Lehane, el tiempo hasta la intubación y el tiempo hasta la primera ventilación.
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Comparador activo: Reyvisión
Pacientes programados para anestesia general durante el período de estudio, que habían sido intubados con videolaringoscopio King Vision primero y luego con laringoscopio Macintosh.
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Con un laringoscopio Macintosh, se registró el tiempo hasta la visualización de la glotis, el mejor grado de Cormack-Lehane, el tiempo hasta la intubación y el tiempo hasta la primera ventilación.
Con un videolaringoscopio King Vision, se registró el tiempo hasta la vista de la glotis, el mejor grado de Cormack-Lehane, el tiempo hasta la intubación y el tiempo hasta la primera ventilación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de intubación
Periodo de tiempo: menos que 24 horas
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El intento de intubación endotraqueal se define como la entrada del tubo endotraqueal en la boca del paciente.
Cualquier cambio importante en la alineación del laringoscopio se define como otro intento de intubación.
La intubación endotraqueal exitosa se define como el paso del manguito endotraqueal a través de las cuerdas vocales del paciente.
La tasa de éxito de la intubación se define como: 1 / [el número de intentos].
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menos que 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: menos que 24 horas
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La intubación endotraqueal exitosa se define como el paso del manguito endotraqueal por las cuerdas vocales del paciente.
Se registra el tiempo de intubación con cada laringoscopio.
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menos que 24 horas
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Puntuación de Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: menos que 24 horas
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Se registra la mejor puntuación de Cormack-Lehane (declarada por el laringoscopista) obtenida con ambos laringoscopios. La puntuación de Cormack-Lehane se clasifica de acuerdo con los siguientes criterios (1 es el mejor y 4 es el peor):
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menos que 24 horas
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Complicaciones de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 días.
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Se registra cualquier complicación relacionada con la laringoscopia e intubación, como corte, sangrado, daño en los dientes, laringoespasmo, broncoespasmo, desaturación por debajo del 90%.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 días.
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Tiempo de visualización glótica
Periodo de tiempo: menos que 24 horas
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Se registra el tiempo de visión glótica (según se define cuando el laringoscopista declaró la mejor puntuación de Cormack-Lehane) con cada laringoscopio. La puntuación de Cormack-Lehane se obtiene evaluando directamente la distancia entre la base de la lengua y el paladar para predecir qué tan difícil será una intubación. Consta de 4 grados:
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menos que 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Başar Erdivanli, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdogan Univeristy, Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Akihisa Y, Maruyama K, Koyama Y, Yamada R, Ogura A, Andoh T. Comparison of intubation performance between the King Vision and Macintosh laryngoscopes in novice personnel: a randomized, crossover manikin study. J Anesth. 2014 Feb;28(1):51-7. doi: 10.1007/s00540-013-1666-9. Epub 2013 Jun 30.
- Metzner J, Posner KL, Lam MS, Domino KB. Closed claims' analysis. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2011 Jun;25(2):263-76. doi: 10.1016/j.bpa.2011.02.007.
- Woodall NM, Benger JR, Harper JS, Cook TM. Airway management complications during anaesthesia, in intensive care units and in emergency departments in the UK". Trends in Anaesthesia and Critical Care 2(2): 58-64, 2012.
- Yentis SM. Predicting difficult intubation--worthwhile exercise or pointless ritual? Anaesthesia. 2002 Feb;57(2):105-9. doi: 10.1046/j.0003-2409.2001.02515.x. No abstract available.
- Murphy LD, Kovacs GJ, Reardon PM, Law JA. Comparison of the king vision video laryngoscope with the macintosh laryngoscope. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):239-46. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.02.008. Epub 2014 Apr 16.
- Yun BJ, Brown CA 3rd, Grazioso CJ, Pozner CN, Raja AS. Comparison of video, optical, and direct laryngoscopy by experienced tactical paramedics. Prehosp Emerg Care. 2014 Jul-Sep;18(3):442-5. doi: 10.3109/10903127.2013.864356. Epub 2014 Jan 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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