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Effizienz des King Vision Videolaryngoskops

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

Vergleich des King Vision Video-Laryngoskops und des Macintosh-Laryngoskops in Bezug auf die Erfolgsrate der First-Pass-Intubation, die Intubationsdauer, die Glottis-Betrachtungsdauer und Komplikationen im Zusammenhang mit der Laryngoskopie

Die Forscher untersuchten die Effizienz des Macintosh-Laryngoskops und des King Vision-Video-Laryngoskops bei erwachsenen Patienten, bei denen eine Vollnarkose vorgesehen war. Bester erzielter Cormack-Lehane-Score, glottische Betrachtungszeit, Intubationszeit, Zeit bis zur Beatmung, Korrelation zwischen der Mallampati-Klassifikation und den Cormack-Lehane-Graden sowie Komplikationen im Zusammenhang mit Laryngoskopie und Intubation wurden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Sicherung der Atemwege ist in der Allgemeinanästhesie unerlässlich. Anästhesieprobleme im Zusammenhang mit dem Atemwegsmanagement machen 17 % der abgeschlossenen Schadensfälle aus, wobei schwierige Intubationen mit einer Häufigkeit von 5 % am häufigsten auftreten. Probleme wie verzögerte Intubation, falsch platzierter Trachealtubus oder Atemwegstrauma werden häufig in ambulanten Einrichtungen beobachtet und enden entweder mit dem Tod oder hypoxischen Hirnschäden. Daher sollte der präoperative Besuch eine detaillierte Beurteilung der Atemwege nach Hinweisen auf eine schwierige Intubation beinhalten. Mehrere Studien verglichen das King Vision Videolaryngoskop mit anderen Laryngoskopen in Übungspuppen, die Szenarien mit schwierigen Atemwegen simulierten, und berichteten von besseren Glottisansichten. Die Forscher wollten die Korrelation zwischen der Mallampati-Klassifikation und den Glottisansichten (Cormack-Lehane-Grad) untersuchen, die mit der Macintosh-Laryngoskopie und der King-Vision-Videolaryngoskopie bei erwachsenen Patienten erhalten wurden, bei denen eine Vollnarkose vorgesehen war. Sekundäre Ergebnisse sind die erfolgreiche Intubationsrate, die Zeit bis zum Erhalt der besten Sicht, die Zeit bis zur erfolgreichen Intubation und die Komplikationen im Zusammenhang mit der Laryngoskopie werden verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

388

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Rize, Truthahn, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • für eine Vollnarkose geplant
  • Alter über 18 Jahre
  • Alter unter 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Mundöffnung weniger als 2 cm
  • Punktzahl der American Society of Anesthesiologists (ASA) höher als 2
  • oropharyngeale Anomalie
  • glottische oder supraglottische Masse
  • Operation in der Anamnese wegen oropharyngealer Anomalie, glottischer oder supraglottischer Raumforderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Macintosh
Patienten, bei denen während des Studienzeitraums eine Vollnarkose vorgesehen war und die zunächst mit einem Macintosh-Laryngoskop und dann mit einem KingVision-Videolaryngoskop intubiert wurden.
Gerät: Macintosh-Laryngoskop
Unter Verwendung eines Macintosh-Laryngoskops wurde die Zeit bis zur Glottisansicht, bester Cormack-Lehane-Grad, Zeit bis zur Intubation, Zeit bis zur ersten Beatmung aufgezeichnet.
Gerät: King Vision Videolaryngoskop
Unter Verwendung eines King Vision-Videolaryngoskops wurden die Zeit bis zur Glottisansicht, der beste Cormack-Lehane-Grad, die Zeit bis zur Intubation und die Zeit bis zur ersten Beatmung aufgezeichnet.
Aktiver Komparator: KingVision
Patienten, bei denen während des Studienzeitraums eine Vollnarkose vorgesehen war und die zunächst mit dem King Vision-Videolaryngoskop und dann mit dem Macintosh-Laryngoskop intubiert wurden.
Gerät: Macintosh-Laryngoskop
Unter Verwendung eines Macintosh-Laryngoskops wurde die Zeit bis zur Glottisansicht, bester Cormack-Lehane-Grad, Zeit bis zur Intubation, Zeit bis zur ersten Beatmung aufgezeichnet.
Gerät: King Vision Videolaryngoskop
Unter Verwendung eines King Vision-Videolaryngoskops wurden die Zeit bis zur Glottisansicht, der beste Cormack-Lehane-Grad, die Zeit bis zur Intubation und die Zeit bis zur ersten Beatmung aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationserfolgsrate
Zeitfenster: weniger als 24 Stunden
Der endotracheale Intubationsversuch ist definiert als das Einführen des Endotrachealtubus in den Mund des Patienten. Jede größere Änderung der Ausrichtung des Laryngoskops wird als erneuter Intubationsversuch definiert. Eine erfolgreiche endotracheale Intubation ist definiert als der Endotracheal-Cuff, der durch die Stimmbänder des Patienten verläuft. Die Intubationserfolgsrate ist definiert als: 1 / [Anzahl der Versuche].
weniger als 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationszeit
Zeitfenster: weniger als 24 Stunden
Eine erfolgreiche endotracheale Intubation ist definiert als der Endotracheal-Cuff, der die Stimmbänder des Patienten passiert. Die Zeit bis zur Intubation mit jedem Laryngoskop wird aufgezeichnet.
weniger als 24 Stunden
Cormack-Lehane-Score
Zeitfenster: weniger als 24 Stunden

Der mit beiden Laryngoskopen erzielte beste Cormack-Lehane-Score (wie vom Laryngoskopiker angegeben) wird aufgezeichnet.

Der Cormack-Lehane-Score wird nach den folgenden Kriterien bewertet (1 ist am besten und 4 am schlechtesten):

  1. volle Sicht auf Glottis (schwierige Intubation unwahrscheinlich)
  2. Teilansicht der Glottis (~5 % Risiko einer schwierigen Intubation)
  3. Teilansicht der Epiglottis, keine Glottis sichtbar (~90 % Risiko einer schwierigen Intubation)
  4. Weder Glottis noch Epiglottis sichtbar (schwierige Intubation sehr wahrscheinlich)
weniger als 24 Stunden
Atemwegskomplikationen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Tage, nachbeobachtet
Jede Komplikation im Zusammenhang mit der Laryngoskopie und Intubation, wie z. B. Schnitt, Blutung, Beschädigung der Zähne, Laryngospasmus, Bronchospasmus, Entsättigung unter 90 %, wird aufgezeichnet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Tage, nachbeobachtet
Glottische Ansichtszeit
Zeitfenster: weniger als 24 Stunden

Die Glottis-Sichtzeit (wie definiert, als der Laryngoskopiker den besten Cormack-Lehane-Score festlegte) wird bei jedem Laryngoskop aufgezeichnet.

Der Cormack-Lehane-Score wird durch direkte Beurteilung des Abstands zwischen der Basis der Zunge und dem Gaumen des Mundes ermittelt, um vorherzusagen, wie schwierig eine Intubation sein wird.

Es besteht aus 4 Klassen:

  1. Vollständige Sicht auf die Stimmritze (schwierige Intubation unwahrscheinlich)
  2. Teilansicht der Stimmritze (~5 % Risiko einer schwierigen Intubation)
  3. Teilansicht der Epiglottis, keine Stimmritze sichtbar (ca. 90 % Risiko einer schwierigen Intubation)
  4. weder Glottis noch Epiglottis sichtbar (schwierige Intubation sehr wahrscheinlich)
weniger als 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Başar Erdivanli, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdogan Univeristy, Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/109

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NEIN

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