Efficacité du vidéolaryngoscope King Vision
18 décembre 2023 mis à jour par: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University
Comparaison du laryngoscope vidéo King Vision et du laryngoscope Macintosh en termes de taux de réussite de la première passe d'intubation, de temps d'intubation, de temps de visualisation glottique et de complications liées à la laryngoscopie
Les enquêteurs ont étudié l'efficacité du laryngoscope Macintosh et du vidéolaryngoscope King Vision chez des patients adultes devant subir une anesthésie générale.
Le meilleur score de Cormack-Lehane obtenu, le temps de vue glottique, le temps d'intubation, le temps de ventilation, la corrélation entre la classification de Mallampati et les grades de Cormack-Lehane, et les complications liées à la laryngoscopie et à l'intubation ont été étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sécurisation des voies respiratoires est essentielle en anesthésie générale.
Les problèmes anesthésiques liés à la gestion des voies respiratoires constituent 17 % des réclamations fermées, l'intubation difficile étant la plus fréquente avec un taux d'occurrence de 5 %.
Des problèmes tels qu'une intubation retardée, un tube trachéal mal placé ou un traumatisme des voies respiratoires sont fréquemment observés en ambulatoire et se soldent par la mort ou des lésions cérébrales hypoxiques.
Par conséquent, la visite préopératoire doit inclure une évaluation détaillée des voies respiratoires en fonction d'indices d'intubation difficile. Plusieurs études ont comparé le laryngoscope vidéo King Vision à d'autres laryngoscopes dans des mannequins simulant des scénarios de voies respiratoires difficiles et ont rapporté de meilleures vues glottiques.
Les chercheurs avaient pour objectif d'étudier la corrélation entre la classification de Mallampati et les vues glottiques (grade Cormack-Lehane) obtenues avec la laryngoscopie Macintosh et la laryngoscopie vidéo King Vision chez des patients adultes programmés pour une anesthésie générale.
Les résultats secondaires seront le taux d'intubation réussie, le temps nécessaire pour obtenir la meilleure vue, le temps nécessaire à l'intubation réussie et les complications liées à la laryngoscopie seront comparées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
388
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rize, Turquie, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- prévu pour une anesthésie générale
- âge supérieur à 18 ans
- âge inférieur à 60 ans
Critère d'exclusion:
- chirurgie d'urgence
- ouverture de la bouche inférieure à 2 cm
- Score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) supérieur à 2
- anomalie oropharyngée
- masse glottique ou supraglottique
- antécédents de chirurgie en raison d'une anomalie oropharyngée, d'une masse glottique ou supraglottique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Macintosh
Patients devant subir une anesthésie générale au cours de la période d'étude, qui avaient d'abord été intubés avec un laryngoscope Macintosh, puis avec un vidéolaryngoscope KingVision.
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À l'aide d'un laryngoscope Macintosh, le temps jusqu'à la vue glottique, le meilleur grade Cormack-Lehane, le temps jusqu'à l'intubation, le temps jusqu'à la première ventilation ont été enregistrés.
À l'aide d'un laryngoscope vidéo King Vision, le temps de vision glottique, le meilleur grade Cormack-Lehane, le temps d'intubation, le temps de première ventilation ont été enregistrés.
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Comparateur actif: KingVision
Patients devant subir une anesthésie générale au cours de la période d'étude, qui avaient d'abord été intubés avec le vidéolaryngoscope King Vision, puis avec le laryngoscope Macintosh.
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À l'aide d'un laryngoscope Macintosh, le temps jusqu'à la vue glottique, le meilleur grade Cormack-Lehane, le temps jusqu'à l'intubation, le temps jusqu'à la première ventilation ont été enregistrés.
À l'aide d'un laryngoscope vidéo King Vision, le temps de vision glottique, le meilleur grade Cormack-Lehane, le temps d'intubation, le temps de première ventilation ont été enregistrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de l'intubation
Délai: moins de 24 heures
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La tentative d'intubation endotrachéale est définie comme l'entrée du tube endotrachéal dans la bouche du patient.
Tout changement majeur dans l'alignement du laryngoscope est défini comme une nouvelle tentative d'intubation.
Une intubation endotrachéale réussie est définie comme le brassard endotrachéal traversant les cordes vocales du patient.
Le taux de réussite de l'intubation est défini comme : 1 / [le nombre de tentatives].
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moins de 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'intubation
Délai: moins de 24 heures
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Une intubation endotrachéale réussie est définie comme le brassard endotrachéal passant les cordes vocales du patient.
Le temps d'intubation avec chaque laryngoscope est enregistré.
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moins de 24 heures
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Score de Cormack-Lehane
Délai: moins de 24 heures
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Le meilleur score de Cormack-Lehane (tel que déclaré par le laryngoscopiste) obtenu avec les deux laryngoscopes est enregistré. Le score de Cormack-Lehane est noté selon les critères suivants (1 est le meilleur et 4 le pire) :
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moins de 24 heures
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Complications des voies respiratoires
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 jours
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Toute complication liée à la laryngoscopie et à l'intubation, telle que coupure, saignement, atteinte des dents, laryngospasme, bronchospasme, désaturation inférieure à 90 %, est enregistrée.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 jours
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Temps de vue glottique
Délai: moins de 24 heures
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Le temps d'observation glottique (tel que défini lorsque le laryngoscopiste a déclaré le meilleur score de Cormack-Lehane) avec chaque laryngoscope est enregistré. Le score de Cormack-Lehane est obtenu en évaluant directement la distance entre la base de la langue et le palais de la bouche pour prédire la difficulté d'une intubation. Il se compose de 4 grades :
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moins de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Başar Erdivanli, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdogan Univeristy, Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Akihisa Y, Maruyama K, Koyama Y, Yamada R, Ogura A, Andoh T. Comparison of intubation performance between the King Vision and Macintosh laryngoscopes in novice personnel: a randomized, crossover manikin study. J Anesth. 2014 Feb;28(1):51-7. doi: 10.1007/s00540-013-1666-9. Epub 2013 Jun 30.
- Metzner J, Posner KL, Lam MS, Domino KB. Closed claims' analysis. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2011 Jun;25(2):263-76. doi: 10.1016/j.bpa.2011.02.007.
- Woodall NM, Benger JR, Harper JS, Cook TM. Airway management complications during anaesthesia, in intensive care units and in emergency departments in the UK". Trends in Anaesthesia and Critical Care 2(2): 58-64, 2012.
- Yentis SM. Predicting difficult intubation--worthwhile exercise or pointless ritual? Anaesthesia. 2002 Feb;57(2):105-9. doi: 10.1046/j.0003-2409.2001.02515.x. No abstract available.
- Murphy LD, Kovacs GJ, Reardon PM, Law JA. Comparison of the king vision video laryngoscope with the macintosh laryngoscope. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):239-46. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.02.008. Epub 2014 Apr 16.
- Yun BJ, Brown CA 3rd, Grazioso CJ, Pozner CN, Raja AS. Comparison of video, optical, and direct laryngoscopy by experienced tactical paramedics. Prehosp Emerg Care. 2014 Jul-Sep;18(3):442-5. doi: 10.3109/10903127.2013.864356. Epub 2014 Jan 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2015
Première publication (Estimé)
26 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/109
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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