Eficiência do videolaringoscópio King Vision
18 de dezembro de 2023 atualizado por: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University
Comparação entre o videolaringoscópio King Vision e o laringoscópio Macintosh em termos de taxa de sucesso da intubação na primeira passagem, tempo de intubação, tempo de visão glótica e complicações relacionadas à laringoscopia
Os pesquisadores estudaram a eficiência do laringoscópio Macintosh e do videolaringoscópio King Vision em pacientes adultos agendados para anestesia geral.
Foi investigado o melhor escore de Cormack-Lehane obtido, tempo de visão glótica, tempo de intubação, tempo para ventilação, correlação entre a classificação de Mallampati e os graus de Cormack-Lehane e complicações relacionadas à laringoscopia e intubação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Proteger as vias aéreas é essencial na anestesia geral.
Problemas anestésicos relacionados ao manejo das vias aéreas constituem 17% dos casos encerrados, sendo a intubação difícil o mais comum com uma taxa de ocorrência de 5%.
Problemas como intubação atrasada, tubo traqueal mal colocado ou trauma das vias aéreas são frequentemente vistos em ambientes ambulatoriais e terminam em morte ou dano cerebral hipóxico.
Portanto, a visita pré-operatória deve incluir uma avaliação detalhada das vias aéreas de acordo com indícios de intubação difícil. Vários estudos compararam o videolaringoscópio King Vision com outros laringoscópios em manequins simulando cenários de vias aéreas difíceis e relataram melhores visualizações glóticas.
Os pesquisadores tiveram como objetivo estudar a correlação entre a classificação de Mallampati e as visualizações glóticas (grau de Cormack-Lehane) obtidas com a laringoscopia Macintosh e a videolaringoscopia King Vision em pacientes adultos agendados para anestesia geral.
Os desfechos secundários serão taxa de intubação bem-sucedida, tempo para obter a melhor visualização, tempo para intubação bem-sucedida e complicações relacionadas à laringoscopia serão comparadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
388
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rize, Peru, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- marcada para anestesia geral
- idade superior a 18 anos
- idade inferior a 60 anos
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência
- abertura da boca inferior a 2 cm
- Pontuação da American Society of Anesthesiologists (ASA) superior a 2
- anomalia orofaríngea
- massa glótica ou supraglótica
- história de cirurgia por anomalia orofaríngea, massa glótica ou supraglótica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Macintosh
Pacientes agendados para anestesia geral durante o período do estudo, que foram intubados primeiro com laringoscópio Macintosh e depois com videolaringoscópio KingVision.
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Usando um laringoscópio Macintosh, o tempo para visão glótica, melhor grau de Cormack-Lehane, tempo para intubação, tempo para a primeira ventilação foi registrado.
Usando um videolaringoscópio King Vision, o tempo até a visão glótica, o melhor grau de Cormack-Lehane, o tempo até a intubação e o tempo até a primeira ventilação foram registrados.
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Comparador Ativo: KingVisão
Pacientes agendados para anestesia geral durante o período do estudo, que foram intubados primeiro com videolaringoscópio King Vision e depois com laringoscópio Macintosh.
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Usando um laringoscópio Macintosh, o tempo para visão glótica, melhor grau de Cormack-Lehane, tempo para intubação, tempo para a primeira ventilação foi registrado.
Usando um videolaringoscópio King Vision, o tempo até a visão glótica, o melhor grau de Cormack-Lehane, o tempo até a intubação e o tempo até a primeira ventilação foram registrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso de intubação
Prazo: menos de 24 horas
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A tentativa de intubação endotraqueal é definida como a entrada do tubo endotraqueal na boca do paciente.
Qualquer alteração importante no alinhamento do laringoscópio é definida como outra tentativa de intubação.
A intubação endotraqueal bem-sucedida é definida como a passagem do manguito endotraqueal pelas cordas vocais do paciente.
A taxa de sucesso da intubação é definida como: 1 / [o número de tentativas].
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menos de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação
Prazo: menos de 24 horas
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A intubação endotraqueal bem-sucedida é definida como o manguito endotraqueal passando pelas cordas vocais do paciente.
O tempo de intubação com cada laringoscópio é registrado.
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menos de 24 horas
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Pontuação de Cormack-Lehane
Prazo: menos de 24 horas
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A melhor pontuação de Cormack-Lehane (declarada pelo laringoscopista) obtida com ambos os laringoscópios é registrada. A pontuação de Cormack-Lehane é classificada de acordo com os seguintes critérios (1 é o melhor e 4 é o pior):
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menos de 24 horas
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Complicações das Vias Aéreas
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 dias
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Qualquer complicação relacionada à laringoscopia e intubação, como corte, sangramento, danos aos dentes, laringoespasmo, broncoespasmo, dessaturação abaixo de 90%, é registrada.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 dias
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Tempo de visualização glótica
Prazo: menos de 24 horas
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O tempo de visão glótica (conforme definido quando o laringoscopista declarou a melhor pontuação de Cormack-Lehane) com cada laringoscópio é registrado. A pontuação de Cormack-Lehane é obtida avaliando diretamente a distância entre a base da língua e o céu da boca para prever o quão difícil será uma intubação. É composto por 4 classes:
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menos de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Başar Erdivanli, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdogan Univeristy, Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Akihisa Y, Maruyama K, Koyama Y, Yamada R, Ogura A, Andoh T. Comparison of intubation performance between the King Vision and Macintosh laryngoscopes in novice personnel: a randomized, crossover manikin study. J Anesth. 2014 Feb;28(1):51-7. doi: 10.1007/s00540-013-1666-9. Epub 2013 Jun 30.
- Metzner J, Posner KL, Lam MS, Domino KB. Closed claims' analysis. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2011 Jun;25(2):263-76. doi: 10.1016/j.bpa.2011.02.007.
- Woodall NM, Benger JR, Harper JS, Cook TM. Airway management complications during anaesthesia, in intensive care units and in emergency departments in the UK". Trends in Anaesthesia and Critical Care 2(2): 58-64, 2012.
- Yentis SM. Predicting difficult intubation--worthwhile exercise or pointless ritual? Anaesthesia. 2002 Feb;57(2):105-9. doi: 10.1046/j.0003-2409.2001.02515.x. No abstract available.
- Murphy LD, Kovacs GJ, Reardon PM, Law JA. Comparison of the king vision video laryngoscope with the macintosh laryngoscope. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):239-46. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.02.008. Epub 2014 Apr 16.
- Yun BJ, Brown CA 3rd, Grazioso CJ, Pozner CN, Raja AS. Comparison of video, optical, and direct laryngoscopy by experienced tactical paramedics. Prehosp Emerg Care. 2014 Jul-Sep;18(3):442-5. doi: 10.3109/10903127.2013.864356. Epub 2014 Jan 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
26 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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