Эффективность видеоларингоскопа King Vision
18 декабря 2023 г. обновлено: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University
Сравнение видеоларингоскопа King Vision и ларингоскопа Macintosh с точки зрения показателя успешности интубации при первом прохождении, времени интубации, времени обзора голосовой щели и осложнений, связанных с ларингоскопией
Исследователи изучали эффективность ларингоскопа Macintosh и видеоларингоскопа King Vision у взрослых пациентов, которым назначена общая анестезия.
Была исследована лучшая полученная оценка Cormack-Lehane, время обзора голосовой щели, время интубации, время до вентиляции, корреляция между классификацией Mallampati и оценками Cormack-Lehane, а также осложнения, связанные с ларингоскопией и интубацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обеспечение проходимости дыхательных путей имеет важное значение при общей анестезии.
Проблемы с анестезией, связанные с обеспечением проходимости дыхательных путей, составляют 17% закрытых жалоб, при этом трудная интубация является наиболее распространенной проблемой с частотой возникновения 5%.
Такие проблемы, как задержка интубации, неправильное расположение интубационной трубки или травма дыхательных путей, часто наблюдаются в амбулаторных условиях и заканчиваются либо смертью, либо гипоксическим повреждением головного мозга.
Таким образом, предоперационный визит должен включать детальную оценку дыхательных путей в соответствии с признаками затрудненной интубации. В нескольких исследованиях видеоларингоскоп King Vision сравнивался с другими ларингоскопами на манекенах, имитирующих сложные сценарии дыхательных путей, и сообщалось о лучших видах голосовой щели.
Исследователи стремились изучить корреляцию между классификацией Mallampati и проекциями голосовой щели (степень Cormack-Lehane), полученными с помощью ларингоскопии Macintosh и видеоларингоскопии King Vision у взрослых пациентов, которым назначена общая анестезия.
Вторичными результатами будут успешная частота интубации, время для получения наилучшего обзора, время до успешной интубации и осложнения, связанные с ларингоскопией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
388
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- планируется общий наркоз
- возраст старше 18 лет
- возраст до 60 лет
Критерий исключения:
- неотложная хирургия
- открывание рта менее 2 см
- Американское общество анестезиологов (ASA) набрало более 2 баллов.
- ротоглоточная аномалия
- голосовая или надгортанная масса
- история хирургического вмешательства из-за ротоглоточной аномалии, голосовой или надгортанной массы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Макинтош
Пациенты, которым была назначена общая анестезия в течение периода исследования, которые были интубированы сначала ларингоскопом Macintosh, а затем видеоларингоскопом KingVision.
|
С помощью ларингоскопа Macintosh регистрировали время до просмотра голосовой щели, лучшую оценку Cormack-Lehane, время до интубации, время до первой вентиляции легких.
С помощью видеоларингоскопа King Vision регистрировали время до просмотра голосовой щели, лучшую оценку Cormack-Lehane, время до интубации, время до первой вентиляции легких.
|
|
Активный компаратор: КингВижн
Пациенты, которым была назначена общая анестезия в течение периода исследования, которые были интубированы сначала видеоларингоскопом King Vision, а затем ларингоскопом Macintosh.
|
С помощью ларингоскопа Macintosh регистрировали время до просмотра голосовой щели, лучшую оценку Cormack-Lehane, время до интубации, время до первой вентиляции легких.
С помощью видеоларингоскопа King Vision регистрировали время до просмотра голосовой щели, лучшую оценку Cormack-Lehane, время до интубации, время до первой вентиляции легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент успешной интубации
Временное ограничение: менее 24 часов
|
Попытка эндотрахеальной интубации определяется как попадание эндотрахеальной трубки в рот пациента.
Любое серьезное изменение положения ларингоскопа определяется как еще одна попытка интубации.
Успешная эндотрахеальная интубация определяется как прохождение эндотрахеальной манжеты через голосовые связки пациента.
Показатель успешности интубации определяется как: 1 / [количество попыток].
|
менее 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: менее 24 часов
|
Успешная эндотрахеальная интубация определяется, когда эндотрахеальная манжета проходит через голосовые связки пациента.
Регистрируется время до интубации с каждым ларингоскопом.
|
менее 24 часов
|
|
Оценка Кормака-Лехейна
Временное ограничение: менее 24 часов
|
Регистрируется лучшая оценка по шкале Кормака-Лехейна (по заявлению ларингоскописта), полученная при использовании обоих ларингоскопов. Оценка Cormack-Lehane оценивается в соответствии со следующими критериями (1 — лучший, 4 — худший):
|
менее 24 часов
|
|
Осложнения дыхательных путей
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 дня.
|
Фиксируются любые осложнения, связанные с ларингоскопией и интубацией, такие как порез, кровотечение, повреждение зубов, ларингоспазм, бронхоспазм, десатурация ниже 90%.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 дня.
|
|
Время просмотра голосовой щели
Временное ограничение: менее 24 часов
|
Регистрируют время обзора голосовой щели (определяемое, когда ларингоскопист объявляет лучший показатель Кормака-Лехана) для каждого ларингоскопа. Оценка Кормака-Лехана получается путем непосредственной оценки расстояния между основанием языка и нёбом, чтобы предсказать, насколько трудной будет интубация. Состоит из 4 классов:
|
менее 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Başar Erdivanli, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdogan Univeristy, Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Akihisa Y, Maruyama K, Koyama Y, Yamada R, Ogura A, Andoh T. Comparison of intubation performance between the King Vision and Macintosh laryngoscopes in novice personnel: a randomized, crossover manikin study. J Anesth. 2014 Feb;28(1):51-7. doi: 10.1007/s00540-013-1666-9. Epub 2013 Jun 30.
- Metzner J, Posner KL, Lam MS, Domino KB. Closed claims' analysis. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2011 Jun;25(2):263-76. doi: 10.1016/j.bpa.2011.02.007.
- Woodall NM, Benger JR, Harper JS, Cook TM. Airway management complications during anaesthesia, in intensive care units and in emergency departments in the UK". Trends in Anaesthesia and Critical Care 2(2): 58-64, 2012.
- Yentis SM. Predicting difficult intubation--worthwhile exercise or pointless ritual? Anaesthesia. 2002 Feb;57(2):105-9. doi: 10.1046/j.0003-2409.2001.02515.x. No abstract available.
- Murphy LD, Kovacs GJ, Reardon PM, Law JA. Comparison of the king vision video laryngoscope with the macintosh laryngoscope. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):239-46. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.02.008. Epub 2014 Apr 16.
- Yun BJ, Brown CA 3rd, Grazioso CJ, Pozner CN, Raja AS. Comparison of video, optical, and direct laryngoscopy by experienced tactical paramedics. Prehosp Emerg Care. 2014 Jul-Sep;18(3):442-5. doi: 10.3109/10903127.2013.864356. Epub 2014 Jan 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .