Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost videolaryngoskopu King Vision

18. prosince 2023 aktualizováno: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

Srovnání videolaryngoskopu King Vision a laryngoskopu Macintosh z hlediska úspěšnosti prvního průchodu intubací, doby intubace, doby glotického zobrazení a komplikací souvisejících s laryngoskopií

Vyšetřovatelé studovali účinnost laryngoskopu Macintosh a videolaryngoskopu King Vision u dospělých pacientů, u nichž byla plánována celková anestezie. Bylo zkoumáno nejlepší získané Cormack-Lehane skóre, doba glotického pohledu, doba intubace, doba do ventilace, korelace mezi Mallampatiho klasifikací a stupni Cormack-Lehane a komplikace související s laryngoskopií a intubací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zajištění dýchacích cest je v celkové anestezii zásadní. Anestetické problémy související se zajištěním dýchacích cest tvoří 17 % uzavřených nároků, nejčastější je obtížná intubace s výskytem 5 %. Problémy, jako je opožděná intubace, špatně umístěná tracheální trubice nebo trauma dýchacích cest, jsou často pozorovány v ambulantních zařízeních a končí buď smrtí, nebo hypoxickým poškozením mozku. Předoperační návštěva by proto měla zahrnovat podrobné posouzení dýchacích cest podle vodítek obtížné intubace. Několik studií srovnávalo videolaryngoskop King Vision s jinými laryngoskopy u figurín simulujících obtížné scénáře dýchacích cest a uvádělo lepší glotický pohled. Výzkumníci se zaměřili na studium korelace mezi Mallampatiho klasifikací a glotickými pohledy (stupeň Cormack-Lehane) získanými pomocí Macintosh laryngoskopie a videolaryngoskopie King Vision u dospělých pacientů plánovaných na celkovou anestezii. Sekundárními výstupy bude míra úspěšné intubace, doba k získání nejlepšího výhledu, doba do úspěšné intubace a budou porovnány komplikace související s laryngoskopií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

388

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Rize, Krocan, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • naplánováno na celkovou anestezii
  • věk vyšší než 18 let
  • věk nižší než 60 let

Kritéria vyloučení:

  • urgentní chirurgie
  • ústní otvor menší než 2 cm
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) skóre vyšší než 2
  • orofaryngeální anomálie
  • glotická nebo supraglotická hmota
  • anamnéza operace kvůli orofaryngeální anomálii, glotické nebo supraglotické mase

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Macintosh
Pacienti plánovaní na celkovou anestezii během období studie, kteří byli intubováni nejprve laryngoskopem Macintosh a poté videolaryngoskopem KingVision.
Přístroj: Macintosh laryngoskop
Pomocí laryngoskopu Macintosh byla zaznamenána doba do glotického zobrazení, nejlepší stupeň Cormack-Lehane, doba do intubace, doba do první ventilace.
Přístroj: Videolaryngoskop King Vision
Pomocí videolaryngoskopu King Vision byla zaznamenána doba do glotického zobrazení, nejlepší stupeň Cormack-Lehane, doba do intubace, doba do první ventilace.
Aktivní komparátor: KingVision
Pacienti plánovaní na celkovou anestezii během období studie, kteří byli intubováni nejprve videolaryngoskopem King Vision a poté laryngoskopem Macintosh.
Přístroj: Macintosh laryngoskop
Pomocí laryngoskopu Macintosh byla zaznamenána doba do glotického zobrazení, nejlepší stupeň Cormack-Lehane, doba do intubace, doba do první ventilace.
Přístroj: Videolaryngoskop King Vision
Pomocí videolaryngoskopu King Vision byla zaznamenána doba do glotického zobrazení, nejlepší stupeň Cormack-Lehane, doba do intubace, doba do první ventilace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšnosti intubace
Časové okno: méně než 24 hodin
Pokus o endotracheální intubaci je definován jako vstup endotracheální kanyly do úst pacienta. Jakákoli větší změna v nastavení laryngoskopu je definována jako další pokus o intubaci. Úspěšná endotracheální intubace je definována jako průchod endotracheální manžety přes hlasivky pacienta. Úspěšnost intubace je definována jako: 1 / [počet pokusů].
méně než 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intubace
Časové okno: méně než 24 hodin
Úspěšná endotracheální intubace je definována jako protažení endotracheální manžety přes hlasivky pacienta. Zaznamenává se doba do intubace s každým laryngoskopem.
méně než 24 hodin
Cormack-Lehane skóre
Časové okno: méně než 24 hodin

Zaznamenává se nejlepší Cormack-Lehane skóre (jak deklaroval laryngoskopista) získané oběma laryngoskopy.

Cormack-Lehane skóre je hodnoceno podle následujících kritérií (1 je nejlepší a 4 je nejhorší):

  1. úplný pohled na glottis (obtížná intubace nepravděpodobná)
  2. částečný pohled na glottis (~5% riziko obtížné intubace)
  3. částečný pohled na epiglottis, žádná glottis vidět (~90% riziko obtížné intubace)
  4. ani glottis, ani epiglottis (pravděpodobná obtížná intubace)
méně než 24 hodin
Komplikace dýchacích cest
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 dny
Zaznamenává se jakákoliv komplikace související s laryngoskopií a intubací, jako je řez, krvácení, poškození zubů, laryngospasmus, bronchospasmus, desaturace pod 90 %.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 dny
Čas glotického zobrazení
Časové okno: méně než 24 hodin

Čas glotického zobrazení (definovaný, když laryngoskopista prohlásil nejlepší Cormack-Lehane skóre) s každým laryngoskopem se zaznamenává.

Cormack-Lehane skóre se získá přímým posouzením vzdálenosti mezi kořenem jazyka a horní částí úst, aby bylo možné předpovědět, jak obtížná bude intubace.

Skládá se ze 4 stupňů:

  1. úplný pohled na glottis (obtížná intubace nepravděpodobná)
  2. částečný pohled na glottis (~5% riziko obtížné intubace)
  3. částečný pohled na epiglottis, žádná glottis vidět (~90% riziko obtížné intubace)
  4. ani glottis, ani epiglottis (pravděpodobná obtížná intubace)
méně než 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Başar Erdivanli, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdogan Univeristy, Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Macintosh laryngoskop

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit