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King Vision 비디오 후두경의 효율성

2023년 12월 18일 업데이트: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

King Vision 비디오 후두경과 Macintosh 후두경의 초회 삽관 성공률, 삽관 시간, 성문 관찰 시간 및 후두경 관련 합병증 측면에서의 비교

연구자들은 전신 마취가 예정된 성인 환자를 대상으로 Macintosh 후두경과 King Vision 비디오 후두경의 효율성을 연구했습니다. 획득한 최고의 Cormack-Lehane 점수, 성문 관찰 시간, 삽관 시간, 환기까지의 시간, Mallampati 분류와 Cormack-Lehane 등급 간의 상관관계, 후두경 검사 및 삽관과 관련된 합병증이 조사되었습니다.

연구 개요

상세 설명

기도 확보는 전신 마취에서 필수적입니다. 기도 관리와 관련된 마취 문제는 종결된 청구의 17%를 차지하며 어려운 삽관이 가장 흔한 것으로 발생률은 5%입니다. 지연된 삽관, 잘못 배치된 기관관 또는 기도 외상과 같은 문제는 외래 환자 환경에서 자주 볼 수 있으며 사망 또는 저산소성 뇌 손상으로 끝납니다. 따라서 수술 전 방문에는 어려운 삽관의 단서에 따라 기도에 대한 자세한 평가가 포함되어야 합니다. 어려운 기도 시나리오를 시뮬레이션하는 마네킹에서 King Vision 비디오 후두경을 다른 후두경과 비교한 여러 연구에서 더 나은 성문 보기가 보고되었습니다. 연구자들은 전신 마취가 예정된 성인 환자에서 Mallampati 분류와 Macintosh 후두경 검사 및 King Vision 비디오 후두경 검사로 얻은 성문 보기(Cormack-Lehane 등급) 사이의 상관 관계를 연구하는 것을 목표로 했습니다. 2차 결과는 성공적인 삽관 비율, 최상의 시야를 확보하는 데 걸리는 시간, 성공적인 삽관에 걸리는 시간, 후두경 검사와 관련된 합병증을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

388

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rize, 칠면조, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 예정
  • 18세 이상
  • 만 60세 미만

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 2cm 미만의 입 벌림
  • 미국마취학회(ASA) 점수 2점 이상
  • 구인두 기형
  • 성문 또는 성문 상부 종괴
  • 구인두 기형, 성문 또는 성문 상부 종괴로 인한 수술 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 매킨토시
연구 기간 동안 전신 마취가 예정된 환자로서 먼저 Macintosh 후두경을 삽입한 후 KingVision 비디오 후두경을 삽입했습니다.
Macintosh 후두경을 사용하여 성문 보기까지의 시간, 최고의 Cormack-Lehane 등급, 삽관까지의 시간, 첫 인공호흡까지의 시간이 기록되었습니다.
King Vision 비디오 후두경을 사용하여 성문 보기까지의 시간, 최상의 Cormack-Lehane 등급, 삽관까지의 시간, 첫 번째 환기까지의 시간이 기록되었습니다.
활성 비교기: 킹비전
연구 기간 동안 전신 마취가 예정된 환자로서 먼저 King Vision 비디오 후두경을 삽입한 후 매킨토시 후두경을 삽입했습니다.
Macintosh 후두경을 사용하여 성문 보기까지의 시간, 최고의 Cormack-Lehane 등급, 삽관까지의 시간, 첫 인공호흡까지의 시간이 기록되었습니다.
King Vision 비디오 후두경을 사용하여 성문 보기까지의 시간, 최상의 Cormack-Lehane 등급, 삽관까지의 시간, 첫 번째 환기까지의 시간이 기록되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 성공률
기간: 24시간 미만
기관내 삽관 시도는 기관내관이 환자의 입으로 들어가는 것으로 정의됩니다. 후두경 정렬의 주요 변경은 또 다른 삽관 시도로 정의됩니다. 성공적인 기관내 삽관은 기관내 커프가 환자의 성대를 통과하는 것으로 정의됩니다. 삽관 성공률은 1/[시도 횟수]로 정의됩니다.
24시간 미만

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간
기간: 24시간 미만
성공적인 기관내 삽관은 기관내 커프가 환자의 성대를 통과하는 것으로 정의됩니다. 각 후두경으로 삽관하는 시간을 기록합니다.
24시간 미만
Cormack-Lehane 점수
기간: 24시간 미만

두 후두경 모두에서 얻은 최고의 Cormack-Lehane 점수(후두경 검사자가 선언한 대로)를 기록합니다.

Cormack-Lehane 점수는 다음 기준에 따라 등급이 매겨집니다(1이 최고, 4가 최악).

  1. 성문 전체 보기(어려운 삽관 가능성 없음)
  2. 성문 부분 보기(어려운 삽관 위험 ~5%)
  3. 후두개가 부분적으로 보임, 성문이 보이지 않음(어려운 삽관 위험 ~90%)
  4. 성문이나 후두개가 보이지 않음(어려운 삽관이 매우 가능성 높음)
24시간 미만
기도 합병증
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 2일
절단, 출혈, 치아 손상, 후두경련, 기관지경련, 90% 미만의 불포화도와 같은 후두경 검사 및 삽관과 관련된 모든 합병증이 기록됩니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 2일
성문 보기 시간
기간: 24시간 미만

각 후두경에 대한 성문 관찰 시간(후두경 검사자가 최고의 Cormack-Lehane 점수를 선언할 때 정의됨)이 기록됩니다.

Cormack-Lehane 점수는 혀 밑 부분과 입천장 사이의 거리를 직접 평가하여 삽관이 얼마나 어려울지 예측하여 얻습니다.

4개 등급으로 구성됩니다.

  1. 성문 전체 보기(어려운 삽관 가능성 없음)
  2. 성문 부분 보기(삽관이 어려울 위험 ~5%)
  3. 후두개 부분 보기, 성문 없음(어려운 삽관 위험 ~90%)
  4. 성문이나 후두개가 보이지 않음(삽관이 어려울 가능성이 매우 높음)
24시간 미만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Başar Erdivanli, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdogan Univeristy, Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014/109

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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