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Efficienza del videolaringoscopio King Vision

18 dicembre 2023 aggiornato da: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

Confronto tra il videolaringoscopio King Vision e il laringoscopio Macintosh in termini di tasso di successo dell'intubazione al primo passaggio, tempo di intubazione, tempo di visualizzazione glottica e complicanze correlate alla laringoscopia

I ricercatori hanno studiato l'efficienza del laringoscopio Macintosh e del videolaringoscopio King Vision in pazienti adulti in attesa di anestesia generale. Sono stati studiati il ​​miglior punteggio Cormack-Lehane ottenuto, il tempo di visione glottica, il tempo di intubazione, il tempo di ventilazione, la correlazione tra la classificazione di Mallampati e i gradi di Cormack-Lehane e le complicanze relative alla laringoscopia e all'intubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La protezione delle vie aeree è essenziale in anestesia generale. I problemi anestetici legati alla gestione delle vie aeree costituiscono il 17% delle richieste chiuse, l'intubazione difficile è la più comune con un tasso di occorrenza del 5%. Problemi come l'intubazione ritardata, il tubo tracheale fuori posto o il trauma delle vie aeree sono spesso osservati in ambito ambulatoriale e finiscono con la morte o il danno cerebrale ipossico. Pertanto, la visita preoperatoria dovrebbe includere una valutazione dettagliata delle vie aeree in base a indizi di intubazione difficile. Diversi studi hanno confrontato il videolaringoscopio King Vision con altri laringoscopi in manichini che simulano scenari di vie aeree difficili e hanno riportato migliori visualizzazioni glottiche. I ricercatori miravano a studiare la correlazione tra la classificazione Mallampati e le viste glottiche (grado Cormack-Lehane) ottenute con laringoscopia Macintosh e la videolaringoscopia King Vision in pazienti adulti programmati per anestesia generale. Gli esiti secondari saranno il tasso di intubazione riuscita, il tempo per ottenere la migliore visione, il tempo per l'intubazione riuscita e verranno confrontate le complicanze legate alla laringoscopia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

388

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Rize, Tacchino, 53100
        • Recep Tayyip Erdoğan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • prevista per anestesia generale
  • età superiore a 18 anni
  • età inferiore ai 60 anni

Criteri di esclusione:

  • chirurgia d'urgenza
  • apertura della bocca inferiore a 2 cm
  • Punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) superiore a 2
  • anomalia orofaringea
  • massa glottica o sopraglottica
  • anamnesi di intervento chirurgico per anomalia orofaringea, massa glottica o sopraglottica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Macintosh
Pazienti programmati per l'anestesia generale durante il periodo di studio, che erano stati intubati prima con il laringoscopio Macintosh e poi con il videolaringoscopio KingVision.
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
Utilizzando un laringoscopio Macintosh, è stato registrato il tempo alla vista glottica, il miglior grado Cormack-Lehane, il tempo all'intubazione, il tempo alla prima ventilazione.
Dispositivo: Videolaringoscopio King Vision
Utilizzando un video laringoscopio King Vision, è stato registrato il tempo alla vista glottica, il miglior grado Cormack-Lehane, il tempo all'intubazione, il tempo alla prima ventilazione.
Comparatore attivo: KingVision
Pazienti programmati per l'anestesia generale durante il periodo di studio, che erano stati intubati prima con il videolaringoscopio King Vision e poi con il laringoscopio Macintosh.
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
Utilizzando un laringoscopio Macintosh, è stato registrato il tempo alla vista glottica, il miglior grado Cormack-Lehane, il tempo all'intubazione, il tempo alla prima ventilazione.
Dispositivo: Videolaringoscopio King Vision
Utilizzando un video laringoscopio King Vision, è stato registrato il tempo alla vista glottica, il miglior grado Cormack-Lehane, il tempo all'intubazione, il tempo alla prima ventilazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'intubazione
Lasso di tempo: meno di 24 ore
Il tentativo di intubazione endotracheale è definito come l'ingresso del tubo endotracheale nella bocca del paziente. Qualsiasi cambiamento importante nell'allineamento del laringoscopio è definito come un altro tentativo di intubazione. L'intubazione endotracheale riuscita è definita come il passaggio della cuffia endotracheale attraverso le corde vocali del paziente. Il tasso di successo dell'intubazione è definito come: 1 / [il numero di tentativi].
meno di 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: meno di 24 ore
L'intubazione endotracheale riuscita è definita come la cuffia endotracheale che attraversa le corde vocali del paziente. Viene registrato il tempo di intubazione con ciascun laringoscopio.
meno di 24 ore
Punteggio Cormack-Lehane
Lasso di tempo: meno di 24 ore

Viene registrato il miglior punteggio Cormack-Lehane (come dichiarato dal laringoscopista) ottenuto con entrambi i laringoscopi.

Il punteggio Cormack-Lehane è classificato secondo i seguenti criteri (1 è il migliore e 4 è il peggiore):

  1. visione completa della glottide (intubazione difficile improbabile)
  2. visione parziale della glottide (~5% di rischio di intubazione difficile)
  3. vista parziale dell'epiglottide, nessuna vista della glottide (~ 90% di rischio di intubazione difficile)
  4. né glottide né epiglottide visibili (probabile intubazione difficile)
meno di 24 ore
Complicanze delle vie aeree
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 giorni
Viene registrata qualsiasi complicazione correlata alla laringoscopia e all'intubazione, come taglio, sanguinamento, danno ai denti, laringospasmo, broncospasmo, desaturazione inferiore al 90%.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 giorni
Tempo di visualizzazione glottica
Lasso di tempo: meno di 24 ore

Viene registrato il tempo di visione glottica (come definito quando il laringoscopista ha dichiarato il miglior punteggio Cormack-Lehane) con ciascun laringoscopio.

Il punteggio Cormack-Lehane si ottiene valutando direttamente la distanza tra la base della lingua e il tetto della bocca per prevedere quanto sarà difficile un'intubazione.

Si compone di 4 gradi:

  1. visione completa della glottide (intubazione difficile improbabile)
  2. visione parziale della glottide (~5% di rischio di intubazione difficile)
  3. vista parziale dell'epiglottide, nessuna glottide vista (~90% di rischio di intubazione difficile)
  4. né glottide né epiglottide visibili (molto probabile intubazione difficile)
meno di 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Başar Erdivanli, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdogan Univeristy, Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2015

Primo Inserito (Stimato)

26 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Laringoscopio Macintosh

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