Effektiviteten til King Vision Video Laryngoscope
18. desember 2023 oppdatert av: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University
Sammenligning av King Vision videolaryngoskop og Macintosh laryngoskop når det gjelder suksessraten for første pass intubasjon, intubasjonstid, glottisk visningstid og komplikasjoner relatert til laryngoskopi
Etterforskerne studerte effektiviteten til Macintosh laryngoskop og King Vision videolaryngoskop hos voksne pasienter som var planlagt for generell anestesi.
Beste Cormack-Lehane-score oppnådd, glottisk visningstid, intubasjonstid, tid til ventilasjon, korrelasjon mellom Mallampati-klassifiseringen og Cormack-Lehane-gradene, og komplikasjoner relatert til laryngoskopi og intubasjon har blitt undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sikring av luftveiene er viktig i generell anestesi.
Anestesiproblemer knyttet til luftveisbehandling utgjør 17 % av lukkede skader, og vanskelig intubasjon er den vanligste med en forekomstrate på 5 %.
Problemer som forsinket intubasjon, feilplassert luftrør eller luftveistraumer er ofte sett i polikliniske omgivelser og ender opp med enten død eller hypoksisk hjerneskade.
Derfor bør preoperativt besøk inkludere detaljert vurdering av luftveiene i henhold til ledetråder om vanskelig intubasjon. Flere studier sammenlignet King Vision videolaryngoskop med andre laryngoskop i dukker som simulerer vanskelige luftveisscenarier, og rapporterte bedre glottiske visninger.
Etterforskerne hadde som mål å studere sammenhengen mellom Mallampati-klassifiseringen og de glottiske visningene (Cormack-Lehane-graden) oppnådd med Macintosh laryngoskopi, og King Vision videolaryngoskopi hos voksne pasienter planlagt for generell anestesi.
Sekundære utfall vil være vellykket intubasjonshastighet, tid for å oppnå best mulig utsikt, tid til vellykket intubasjon, og komplikasjoner relatert til laryngoskopi vil bli sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
388
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- planlagt for generell anestesi
- alder høyere enn 18 år
- alder lavere enn 60 år
Ekskluderingskriterier:
- akuttkirurgi
- munnåpning mindre enn 2 cm
- American Society of Anesthesiologists (ASA) skårer høyere enn 2
- orofaryngeal anomali
- glottisk eller supraglottisk masse
- historie med kirurgi på grunn av orofaryngeal anomali, glottisk eller supraglottisk masse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Macintosh
Pasienter som var planlagt for generell anestesi i løpet av studieperioden, som hadde blitt intubert med Macintosh laryngoskop først og deretter med KingVision videolaryngoskop.
|
Ved bruk av et Macintosh laryngoskop er tid til glottisk visning, beste Cormack-Lehane-grad, tid til intubasjon, tid til første ventilasjon registrert.
Ved å bruke et King Vision videolaryngoskop er tid til glottisk visning, beste Cormack-Lehane-grad, tid til intubasjon, tid til første ventilasjon registrert.
|
|
Aktiv komparator: KingVision
Pasienter som var planlagt for generell anestesi i løpet av studieperioden, som hadde blitt intubert med King Vision videolaryngoskop først og deretter med Macintosh laryngoskop.
|
Ved bruk av et Macintosh laryngoskop er tid til glottisk visning, beste Cormack-Lehane-grad, tid til intubasjon, tid til første ventilasjon registrert.
Ved å bruke et King Vision videolaryngoskop er tid til glottisk visning, beste Cormack-Lehane-grad, tid til intubasjon, tid til første ventilasjon registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for intubasjon
Tidsramme: mindre enn 24 timer
|
Endotrakealt intubasjonsforsøk er definert som inngangen til endotrakealtuben i pasientens munn.
Enhver større endring i justeringen av laryngoskopet er definert som et nytt intubasjonsforsøk.
Vellykket endotrakeal intubasjon er definert som endotrakeal mansjetten som passerer gjennom pasientens stemmebånd.
Intubasjonssuksessrate er definert som: 1 / [antall forsøk].
|
mindre enn 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: mindre enn 24 timer
|
Vellykket endotrakeal intubasjon er definert som endotrakeal mansjetten som passerer pasientens stemmebånd.
Tid til intubasjon med hvert laryngoskop registreres.
|
mindre enn 24 timer
|
|
Cormack-Lehane Score
Tidsramme: mindre enn 24 timer
|
Beste Cormack-Lehane-poengsum (som erklært av laryngoskopisten) oppnådd med begge laryngoskopene er registrert. Cormack-Lehane-poengsummen er gradert i henhold til følgende kriterier (1 er best og 4 er dårligst):
|
mindre enn 24 timer
|
|
Luftveiskomplikasjoner
Tidsramme: Deltakernes vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 dager
|
Enhver komplikasjon relatert til laryngoskopi og intubasjon, som kutt, blødning, skade på tennene, laryngospasme, bronkospasme, desaturasjon under 90 %, registreres.
|
Deltakernes vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 dager
|
|
Glottisk visningstid
Tidsramme: mindre enn 24 timer
|
Glottisk visningstid (som definert når laryngoskopisten erklærte den beste Cormack-Lehane-skåren) med hvert laryngoskop registreres. Cormack-Lehane-score oppnås ved direkte å vurdere avstanden mellom bunnen av tungen og taket av munnen for å forutsi hvor vanskelig en intubasjon vil være. Den består av 4 karakterer:
|
mindre enn 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Başar Erdivanli, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdogan Univeristy, Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Akihisa Y, Maruyama K, Koyama Y, Yamada R, Ogura A, Andoh T. Comparison of intubation performance between the King Vision and Macintosh laryngoscopes in novice personnel: a randomized, crossover manikin study. J Anesth. 2014 Feb;28(1):51-7. doi: 10.1007/s00540-013-1666-9. Epub 2013 Jun 30.
- Metzner J, Posner KL, Lam MS, Domino KB. Closed claims' analysis. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2011 Jun;25(2):263-76. doi: 10.1016/j.bpa.2011.02.007.
- Woodall NM, Benger JR, Harper JS, Cook TM. Airway management complications during anaesthesia, in intensive care units and in emergency departments in the UK". Trends in Anaesthesia and Critical Care 2(2): 58-64, 2012.
- Yentis SM. Predicting difficult intubation--worthwhile exercise or pointless ritual? Anaesthesia. 2002 Feb;57(2):105-9. doi: 10.1046/j.0003-2409.2001.02515.x. No abstract available.
- Murphy LD, Kovacs GJ, Reardon PM, Law JA. Comparison of the king vision video laryngoscope with the macintosh laryngoscope. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):239-46. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.02.008. Epub 2014 Apr 16.
- Yun BJ, Brown CA 3rd, Grazioso CJ, Pozner CN, Raja AS. Comparison of video, optical, and direct laryngoscopy by experienced tactical paramedics. Prehosp Emerg Care. 2014 Jul-Sep;18(3):442-5. doi: 10.3109/10903127.2013.864356. Epub 2014 Jan 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2015
Først lagt ut (Antatt)
26. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/109
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .