Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​King Vision Video Laryngoscope

18. december 2023 opdateret af: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

Sammenligning af King Vision Video Laryngoscope og Macintosh Laryngoscope med hensyn til First Pass Intubation Succes Rate, Intubation Time, Glottic View Time og komplikationer relateret til Laryngoscopy

Efterforskerne undersøgte effektiviteten af ​​Macintosh laryngoskop og King Vision videolaryngoskop hos voksne patienter, der var planlagt til generel anæstesi. Bedste opnåede Cormack-Lehane-score, glottisk visningstid, intubationstid, tid til ventilation, korrelation mellem Mallampati-klassifikationen og Cormack-Lehane-klasserne og komplikationer relateret til laryngoskopi og intubation er blevet undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sikring af luftvejene er afgørende i generel anæstesi. Anæstesiproblemer relateret til luftvejsbehandling udgør 17 % af lukkede skader, hvor vanskelig intubation er den mest almindelige med en forekomstrate på 5 %. Problemer som forsinket intubation, forlagt luftrørsslange eller luftvejstraumer ses ofte i ambulante omgivelser og ender med enten død eller hypoxisk hjerneskade. Derfor bør det præoperative besøg omfatte detaljeret vurdering af luftvejene i henhold til spor af vanskelig intubation. Adskillige undersøgelser sammenlignede King Vision video-laryngoskopet med andre laryngoskoper i attrapper, der simulerer vanskelige luftvejsscenarier, og rapporterede bedre glottiske syn. Forskerne havde til formål at studere sammenhængen mellem Mallampati-klassifikationen og de glottiske synspunkter (Cormack-Lehane-grad) opnået med Macintosh laryngoskopi og King Vision videolaryngoskopi hos voksne patienter, der er planlagt til generel anæstesi. Sekundære resultater vil være succesfuld intubationshastighed, tid til at opnå den bedste udsigt, tid til vellykket intubation og komplikationer relateret til laryngoskopi vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

388

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Rize, Kalkun, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til generel anæstesi
  • alder højere end 18 år
  • alder under 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • akut operation
  • mundåbning mindre end 2 cm
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) scorer højere end 2
  • orofaryngeal anomali
  • glottisk eller supraglottisk masse
  • anamnese med operation på grund af oropharyngeal anomali, glottisk eller supraglottisk masse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Macintosh
Patienter, der var planlagt til generel anæstesi i undersøgelsesperioden, som først var blevet intuberet med Macintosh laryngoskop og derefter med KingVision videolaryngoskop.
Enhed: Macintosh laryngoskop
Ved hjælp af et Macintosh laryngoskop er tid til glottisk visning, bedste Cormack-Lehane-kvalitet, tid til intubation, tid til første ventilation blevet registreret.
Enhed: King Vision video laryngoskop
Ved hjælp af et King Vision video-laryngoskop er tid til glottisk visning, bedste Cormack-Lehane-kvalitet, tid til intubation, tid til første ventilation blevet registreret.
Aktiv komparator: KingVision
Patienter, der var planlagt til generel anæstesi i undersøgelsesperioden, som først var blevet intuberet med King Vision videolaryngoskop og derefter med Macintosh laryngoskop.
Enhed: Macintosh laryngoskop
Ved hjælp af et Macintosh laryngoskop er tid til glottisk visning, bedste Cormack-Lehane-kvalitet, tid til intubation, tid til første ventilation blevet registreret.
Enhed: King Vision video laryngoskop
Ved hjælp af et King Vision video-laryngoskop er tid til glottisk visning, bedste Cormack-Lehane-kvalitet, tid til intubation, tid til første ventilation blevet registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for intubation
Tidsramme: mindre end 24 timer
Endotracheal intubationsforsøg er defineret som indgangen af ​​endotracheal tuben i patientens mund. Enhver større ændring i justeringen af ​​laryngoskopet defineres som endnu et intubationsforsøg. Vellykket endotracheal intubation er defineret som den endotracheale manchet, der passerer gennem patientens stemmebånd. Succesrate for intubation er defineret som: 1 / [antallet af forsøg].
mindre end 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: mindre end 24 timer
Vellykket endotracheal intubation defineres som den endotracheale manchet, der passerer patientens stemmebånd. Tid til intubation med hvert laryngoskop registreres.
mindre end 24 timer
Cormack-Lehane score
Tidsramme: mindre end 24 timer

Bedste Cormack-Lehane-score (som erklæret af laryngoskopisten) opnået med begge laryngoskoper registreres.

Cormack-Lehane score er bedømt efter følgende kriterier (1 er bedst, og 4 er dårligst):

  1. fuld visning af glottis (svær intubation usandsynlig)
  2. delvist syn af glottis (~5 % risiko for vanskelig intubation)
  3. delvist syn af epiglottis, ingen af ​​glottis set (~90 % risiko for vanskelig intubation)
  4. hverken glottis eller epiglottis set (svært intubation meget sandsynligt)
mindre end 24 timer
Luftvejskomplikationer
Tidsramme: Deltagernes vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 dage
Enhver komplikation relateret til laryngoskopi og intubation, såsom snit, blødning, beskadigelse af tænderne, laryngospasme, bronkospasme, desaturation under 90 %, registreres.
Deltagernes vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 dage
Glottisk visningstid
Tidsramme: mindre end 24 timer

Glottisk visningstid (som defineret, da laryngoskopisten erklærede den bedste Cormack-Lehane-score) med hvert laryngoskop registreres.

Cormack-Lehane score opnås ved direkte at vurdere afstanden mellem bunden af ​​tungen og mundtaget for at forudsige, hvor vanskelig en intubation vil være.

Den består af 4 klasser:

  1. fuld visning af glottis (svær intubation usandsynlig)
  2. delvist syn af glottis (~5 % risiko for vanskelig intubation)
  3. delvist syn af epiglottis, ingen af ​​glottis set (~90 % risiko for vanskelig intubation)
  4. hverken glottis eller epiglottis set (svær intubation meget sandsynligt)
mindre end 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Başar Erdivanli, Asst. Prof., Recep Tayyip Erdogan Univeristy, Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2015

Først opslået (Anslået)

26. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Macintosh laryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner