実験的に誘発された不眠症症状のモデルにおける痛みの感作と慣れ

スクリーニング手順: この調査研究では、スクリーニング手順には次のアクティビティが含まれます。 参加者はまずアンケートに記入し、一般的な健康状態と睡眠覚醒習慣について質問されるインタビューを行います。 また、この訪問中に、研究看護師が少量の血液サンプルを採取します。これは、一般的な健康状態のマーカーの数をテストするために使用されます.

参加者が参加資格があると思われる場合、睡眠覚醒パターン、気分、痛み、およびその他の健康関連情報を監視するために、毎朝と夕方に電子メールで送信される電子日記が紹介されます。

医学的スクリーニング（訪問2）に続いて、医師は、参加者が一晩の睡眠研究に進む資格があるかどうかを判断します。 これは、通常の睡眠時間中に実験室で一晩寝ることで構成されています。

研究の院内部分に参加する7日前に、研究チームのメンバーが参加者に研究睡眠覚醒スケジュールに従うように依頼します。 睡眠は電子睡眠日記で監視され、参加者はアクチグラフィ時計を着用します。これは、研究を開始する前に睡眠を評価し、光レベルの露出を測定するのに役立ちます。

研究手順: 参加者がこの研究に参加する資格がある場合、18 日間の研究プロトコルを 2 回入院する必要があります。 これらのプロトコルは、少なくとも 2 ～ 3 か月間隔で実施されます。 実験プロトコールには、1 晩 8 時間の睡眠を 3 晩、続いて 3 日間の 4 日間のサイクルが続き、それぞれが 3 晩の短縮睡眠と中断睡眠からなり、その後 8 時間の回復睡眠を 1 晩続けます。 最後のサイクルの後、参加者はさらに 2 晩、1 晩あたり 8 時間の睡眠をとります。 コントロール プロトコルでは、この 18 日間は 8 時間睡眠の夜になります。

入院中は、研究スタッフが参加者の起床時に付き添います。 スタッフは、参加者がスケジュールを守り、覚醒を維持し、機器が適切に記録されていることを確認するのに役立ちます.

両方の研究プロトコルは、2 回の順応の夜から始まります。 プロトコルの初日に、参加者は最初に割り当てられる睡眠状態を通知されます: 睡眠中断状態または睡眠制御状態。

睡眠障害の夜間は、入眠が 1 時間遅くなり (真夜中の午前 0 時)、睡眠オフセット (最後の起床) が 1 時間早くなります (午前 6 時)。 睡眠期間 (午前 12 時 ～ 午前 6 時) は、20 分間の覚醒によって 1 時間ごとに中断されます。 夜間、看護師が血圧を測定し、少量の唾液を採取します。 参加者は、健康と認知機能 (注意、学習など) を評価するテストを完了するよう求められます。

3 番目のサイクルの最終日以降、参加者は 4 日間、1 晩あたり 8 時間の睡眠をとります。 参加者は、18日夜以降の朝に研究センターを出ることができます。

2 回の 18 日間の入院中、参加者はすべての試験日にアクティグラフ ウォッチを着用します。これは、睡眠を評価し、光レベルの露出を測定するのに役立ちます。 参加者はまた、断続的な日に単純な針刺しによって得られた 2 つの採血を行います。 さらに、これらの 24 時間の間に、調査チームは睡眠記録データを収集します (24 時間にわたって睡眠ポリグラフ装置を使用)。 最後に、研究チームは、このプロトコルの過程で尿サンプルを収集します。

血圧は、研究を通じて頻繁に測定されます。 コンピュータ化されたパフォーマンステストは、研究を通じて頻繁に実施されます。 テストの 1 つは、参加者に小さな箱のボタンを押してもらい、反応時間を測定することです。 別のパフォーマンス テストでは、調査チームは参加者に、コンピューター画面上の単語が同じ色で印刷されているか、別の色で印刷されているかに応じて、マウスの右ボタンまたは左ボタンを押すように求めます。これは、できるだけ迅速かつ正確に行う必要があります。 さらに、参加者には、臨床研究センターでの滞在中、頻繁に健康状態を評価してもらいます。

臨床研究センター滞在中の数日間、治験責任医師は痛みの知覚をテストします。 痛みのテスト中、参加者はテスト セッションを通して快適な椅子にとどまります。 テストは、痛みの閾値（熱または機械的刺激に対する痛みの感覚の最初の感覚）、痛みの耐性（痛みの感覚が耐えられないと感じるとき）、および痛みの調節（中枢神経系が知覚をどのように変えることができるか）の測定で構成されます。痛み）。