Sensibilización y habituación al dolor en un modelo de síntomas de insomnio inducidos experimentalmente

Procedimientos de selección: Para este estudio de investigación, los procedimientos de selección incluyen las siguientes actividades. Los participantes primero completarán cuestionarios y tendrán una entrevista en la que se les harán preguntas sobre el estado de salud general y los hábitos de sueño y vigilia. Además, durante esta visita, una enfermera del estudio recolectará una pequeña muestra de sangre que se usará para evaluar una serie de marcadores del estado de salud general.

Si parece que el participante puede ser elegible para participar, se le presentará un diario electrónico que se le enviará por correo electrónico todas las mañanas y noches para controlar los patrones de sueño y vigilia, el estado de ánimo, el dolor y otra información relacionada con la salud.

Después de la evaluación médica (visita 2), el médico determinará si el participante es elegible para continuar con el estudio del sueño durante la noche. Consiste en pernoctar en el laboratorio durante la hora habitual de sueño.

Siete días antes de la participación en la parte hospitalaria del estudio, un miembro del equipo del estudio le pedirá al participante que siga el horario de sueño y vigilia del estudio. El sueño se controlará con un diario de sueño electrónico y el participante llevará un reloj de actigrafía, que ayudará a evaluar el sueño y medir el nivel de exposición a la luz antes de comenzar el estudio.

Procedimientos de investigación: si un participante califica para participar en este estudio de investigación, se le requerirá que permanezca en el hospital durante dos protocolos de investigación de 18 días de duración. Estos protocolos se llevarán a cabo con al menos 2-3 meses de diferencia. El protocolo experimental incluye 3 noches de 8 horas de sueño por noche seguidas de tres ciclos de 4 días, cada uno de los cuales consta de 3 noches de sueño más breve e interrumpido, seguido de una sola noche de 8 horas de sueño de recuperación. Después del último ciclo, el participante tendrá dos noches más con 8 horas de sueño por noche. En el protocolo de control, estos 18 días serán noches de sueño de 8 horas.

Durante la estancia en el hospital, el personal de investigación acompañará al participante en todos los momentos de vigilia. El personal ayudará al participante a cumplir con el horario, mantener la vigilia y asegurarse de que el equipo esté grabando correctamente.

Ambos protocolos de estudio comenzarán con dos noches de adaptación. El primer día del protocolo, se le indicará al participante la condición de sueño que se le asignará primero: la condición de interrupción del sueño o la condición de control del sueño.

Durante las noches de interrupción del sueño, el inicio del sueño se retrasará una hora (medianoche 12 a. m.) y la compensación del sueño (despertar final) se adelantará una hora (6 a. m.). El período de sueño (12-6 am) se verá interrumpido cada hora por despertares de 20 minutos de duración. Durante los períodos nocturnos, la enfermera medirá la presión arterial y tomará una pequeña muestra de su saliva. También se le pedirá al participante que complete pruebas que evalúen el bienestar y el funcionamiento cognitivo (como atención, aprendizaje).

Después del último día del tercer ciclo, el participante tendrá cuatro noches con 8 horas de sueño por noche. El participante podrá salir del centro de investigación por la mañana después del día 18 por la noche.

Durante cada una de las dos estancias de 18 días en el hospital, los participantes llevarán un reloj de actigrafía en todos los días de estudio, lo que ayudará a evaluar el sueño y medir el nivel de exposición a la luz. El participante también tendrá dos extracciones de sangre obtenidas por un simple pinchazo de aguja en días intermitentes. Además, durante estos períodos de 24 horas, el equipo de estudio recopilará datos de registro del sueño (utilizando un dispositivo de polisomnografía durante un período de 24 horas). Finalmente, el equipo de estudio recolectará muestras de orina en el transcurso de este protocolo.

La presión arterial se medirá a intervalos frecuentes durante el estudio. Se realizarán pruebas de rendimiento computarizadas a intervalos frecuentes durante el estudio. Una de las pruebas involucra la medición del tiempo de reacción haciendo que los participantes presionen un botón en una pequeña caja. En otra prueba de desempeño, el equipo de estudio le pedirá al participante que presione el botón derecho o izquierdo del mouse dependiendo de si la palabra en la pantalla de la computadora está impresa en el mismo color o en un color diferente; esto debe hacerse tan rápido y con tanta precisión como sea posible. Además, pediremos a los participantes que califiquen el bienestar a intervalos frecuentes durante su estadía en el Centro de Investigación Clínica.

Durante varios días durante la estadía en el Centro de Investigación Clínica, los investigadores evaluarán la percepción del dolor. Durante la prueba de dolor, el participante permanecerá en una silla cómoda durante toda la sesión de prueba. La prueba consistirá en medidas del umbral del dolor (primera sensación de dolor ante un estímulo térmico o mecánico), tolerancia al dolor (cuando la sensación de dolor se siente intolerable) y modulación del dolor (cómo el sistema nervioso central puede cambiar la percepción de dolor).