Sensibilização e Habituação à Dor em um Modelo de Sintomas de Insônia Induzidos Experimentalmente

Procedimentos de Triagem: Para este estudo de pesquisa, os procedimentos de triagem incluem as seguintes atividades. Os participantes primeiro preencherão questionários e passarão por uma entrevista em que serão feitas perguntas sobre o estado geral de saúde e os hábitos de sono e vigília. Também durante esta visita, uma enfermeira do estudo coletará uma pequena amostra de sangue que será usada para testar vários marcadores do estado geral de saúde.

Se parecer que o participante pode ser elegível para participação, ele/ela será apresentado a um diário eletrônico que será enviado por e-mail todas as manhãs e noites para monitorar os padrões de sono-vigília, humor, dor e outras informações relacionadas à saúde.

Após a triagem médica (visita 2), o médico determinará se o participante é elegível para prosseguir para o estudo noturno do sono. Isso consiste em dormir durante a noite no laboratório durante o horário habitual de sono.

Sete dias antes da participação na parte hospitalar do estudo, um membro da equipe do estudo solicitará ao participante que siga o cronograma sono-vigília do estudo. O sono será monitorado com um diário de sono eletrônico e o participante usará um relógio de actigrafia, que ajudará a avaliar o sono e medir o nível de exposição à luz antes de iniciar o estudo.

Procedimentos de pesquisa: Se um participante se qualificar para participar deste estudo de pesquisa, ele/ela será obrigado a permanecer no hospital por dois protocolos de pesquisa de 18 dias. Esses protocolos ocorrerão com pelo menos 2 a 3 meses de intervalo. O protocolo experimental inclui 3 noites de 8 horas de sono por noite, seguidas por três ciclos de 4 dias, cada um consistindo de 3 noites de sono encurtado e interrompido, seguido por uma única noite de 8 horas de sono de recuperação. Após o último ciclo, o participante terá mais duas noites com 8 horas de sono por noite. No protocolo de controle, esses 18 dias serão noites de sono de 8 horas.

Durante a permanência no hospital, a equipe de pesquisa acompanhará o participante durante todos os momentos de vigília. A equipe ajudará o participante a cumprir a programação, manter a vigília e garantir que o equipamento esteja gravando corretamente.

Ambos os protocolos de estudo começarão com duas noites de adaptação. No primeiro dia do protocolo, o participante será informado sobre a condição de sono a ser atribuída primeiro: a condição de interrupção do sono ou a condição de controle do sono.

Durante as noites de interrupção do sono, o início do sono será atrasado em uma hora (meia-noite às 12h) e o deslocamento do sono (despertar final) será adiantado em uma hora (6h). O período de sono (das 12h às 6h) será interrompido a cada hora por despertares de 20 minutos. Durante os períodos noturnos, a enfermeira medirá a pressão arterial e coletará uma pequena amostra de sua saliva. O participante também será solicitado a concluir testes que avaliam o bem-estar e o funcionamento cognitivo (como atenção, aprendizado).

Após o último dia do terceiro ciclo, o participante terá quatro noites com 8 horas de sono por noite. O participante poderá deixar o centro de pesquisa pela manhã após a noite do dia 18.

Durante cada uma das duas internações de 18 dias no hospital, os participantes usarão um relógio de actigrafia em todos os dias do estudo, o que ajudará a avaliar o sono e medir o nível de exposição à luz. O participante também terá duas coletas de sangue obtidas por uma simples picada de agulha em dias intermitentes. Além disso, durante esses períodos de 24 horas, a equipe do estudo coletará dados de registro do sono (usando um dispositivo de polissonografia durante um período de 24 horas). Por fim, a equipe do estudo coletará amostras de urina ao longo deste protocolo.

A pressão arterial será medida em intervalos frequentes durante o estudo. Testes de desempenho computadorizados serão conduzidos em intervalos frequentes durante o estudo. Um dos testes envolve a medição do tempo de reação, fazendo com que os participantes pressionem um botão em uma caixinha. Em outro teste de desempenho, a equipe de estudo solicitará ao participante que pressione o botão direito ou esquerdo do mouse, dependendo se a palavra na tela do computador estiver impressa na mesma cor ou em uma cor diferente; isso deve ser feito o mais rápido e com a maior precisão possível. Além disso, solicitaremos aos participantes que avaliem o bem-estar em intervalos frequentes durante a permanência no Centro de Pesquisa Clínica.

Durante vários dias da estadia no Centro de Investigação Clínica, os investigadores irão testar a percepção da dor. Durante o teste de dor, o participante permanecerá em uma cadeira confortável durante toda a sessão de teste. O teste consistirá em medidas de limiar de dor (primeira sensação da sensação de dor a um calor ou estímulo mecânico), tolerância à dor (quando a sensação de dor é intolerável) e modulação da dor (como o sistema nervoso central pode mudar a percepção de dor).