Sensibilizzazione al dolore e assuefazione in un modello di sintomi di insonnia indotti sperimentalmente

Procedure di screening: per questo studio di ricerca, le procedure di screening includono le seguenti attività. I partecipanti completeranno prima i questionari e sosterranno un colloquio in cui verranno poste loro domande riguardanti lo stato di salute generale e le abitudini sonno-veglia. Anche durante questa visita, un infermiere dello studio raccoglierà un piccolo campione di sangue che verrà utilizzato per testare una serie di marcatori dello stato di salute generale.

Se sembra che il partecipante possa essere idoneo alla partecipazione, gli verrà presentato un diario elettronico che verrà inviato via e-mail ogni mattina e sera per monitorare i ritmi sonno-veglia, l'umore, il dolore e altre informazioni relative alla salute.

Dopo lo screening medico (visita 2), il medico determinerà se il partecipante è idoneo a procedere allo studio del sonno notturno. Consiste nel dormire durante la notte in laboratorio durante il normale orario di sonno.

Sette giorni prima della partecipazione alla parte in ospedale dello studio, un membro del team dello studio chiederà al partecipante di seguire il programma sonno-veglia dello studio. Il sonno sarà monitorato con un diario elettronico del sonno e il partecipante indosserà un orologio attigrafico, che aiuterà a valutare il sonno e misurare il livello di esposizione alla luce prima di iniziare lo studio.

Procedure di ricerca: se un partecipante si qualifica per prendere parte a questo studio di ricerca, sarà tenuto a rimanere in ospedale per due protocolli di ricerca della durata di 18 giorni. Questi protocolli si svolgeranno a distanza di almeno 2-3 mesi. Il protocollo sperimentale prevede 3 notti di 8 ore di sonno a notte seguite da tre cicli di 4 giorni, ciascuno costituito da 3 notti di sonno ridotto e interrotto, seguite da una singola notte di 8 ore di sonno di recupero. Dopo l'ultimo ciclo, il partecipante avrà altre due notti con 8 ore di sonno per notte. Nel protocollo di controllo, questi 18 giorni saranno notti di sonno di 8 ore.

Durante la permanenza in ospedale, il personale di ricerca accompagnerà il partecipante durante tutti i momenti di veglia. Lo staff aiuterà il partecipante a rispettare il programma, mantenere la veglia e assicurarsi che l'attrezzatura stia registrando correttamente.

Entrambi i protocolli di studio inizieranno con due notti di adattamento. Il primo giorno del protocollo, al partecipante verrà comunicata la condizione del sonno da assegnare per prima: la condizione di interruzione del sonno o la condizione di controllo del sonno.

Durante le notti di interruzione del sonno, l'inizio del sonno sarà ritardato di un'ora (mezzanotte 00:00) e l'offset del sonno (sveglia finale) sarà anticipato di un'ora (06:00). Il periodo di sonno (dalle 12:00 alle 06:00) verrà interrotto ogni ora da risvegli della durata di 20 minuti. Durante i periodi notturni, l'infermiera misurerà la pressione sanguigna e raccoglierà un piccolo campione della tua saliva. Al partecipante verrà inoltre chiesto di completare i test che valutano il benessere e il funzionamento cognitivo (come l'attenzione, l'apprendimento).

Dopo l'ultimo giorno del terzo ciclo, il partecipante avrà quattro notti con 8 ore di sonno per notte. Il partecipante potrà lasciare il centro di ricerca la mattina dopo il 18 notte.

Durante ciascuna delle due degenze di 18 giorni in ospedale, i partecipanti indosseranno un orologio attigrafico in tutti i giorni di studio, che aiuterà a valutare il sonno e misurare il livello di esposizione alla luce. Il partecipante avrà anche due prelievi di sangue ottenuti con una semplice puntura d'ago in giorni intermittenti. Inoltre, durante questi periodi di 24 ore, il team di studio raccoglierà i dati di registrazione del sonno (utilizzando un dispositivo polisonnografico per un periodo di 24 ore). Infine, il team di studio raccoglierà campioni di urina nel corso di questo protocollo.

La pressione sanguigna verrà misurata a intervalli frequenti durante lo studio. Durante lo studio verranno condotti a intervalli frequenti test delle prestazioni computerizzati. Uno dei test prevede la misurazione del tempo di reazione chiedendo ai partecipanti di premere un pulsante su una piccola scatola. In un altro test di performance il team di studio chiederà al partecipante di premere il pulsante destro o sinistro del mouse a seconda che la parola sullo schermo del computer sia stampata nello stesso colore o in un colore diverso; questo dovrebbe essere fatto nel modo più rapido e accurato possibile. Inoltre, chiederemo ai partecipanti di valutare il benessere a intervalli frequenti durante il soggiorno nel Centro di ricerca clinica.

In diversi giorni durante la permanenza nel Centro di ricerca clinica, gli investigatori testeranno la percezione del dolore. Durante il test del dolore, il partecipante rimarrà su una sedia comoda per tutta la sessione di test. Il test consisterà in misure di soglia del dolore (prima sensazione della sensazione di dolore a uno stimolo termico o meccanico), tolleranza al dolore (quando la sensazione del dolore è intollerabile) e modulazione del dolore (come il sistema nervoso centrale può cambiare la percezione di Dolore).