Uczulenie na ból i przyzwyczajenie w modelu eksperymentalnie wywołanych objawów bezsenności

Procedury przesiewowe: W przypadku tego badania procedury przesiewowe obejmują następujące działania. Uczestnicy najpierw wypełnią kwestionariusze i przejdą rozmowę kwalifikacyjną, podczas której zostaną im zadane pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia oraz nawyków związanych ze snem i czuwaniem. Również podczas tej wizyty pielęgniarka badająca pobierze niewielką próbkę krwi, która zostanie wykorzystana do zbadania szeregu wskaźników ogólnego stanu zdrowia.

Jeśli okaże się, że uczestnik może kwalifikować się do udziału, zostanie wprowadzony do elektronicznego dziennika, który będzie wysyłany pocztą elektroniczną codziennie rano i wieczorem w celu monitorowania wzorców snu i czuwania, nastroju, bólu i innych informacji związanych ze zdrowiem.

Po badaniu lekarskim (wizyta 2) lekarz określi, czy uczestnik kwalifikuje się do nocnego badania snu. Polega to na spaniu przez noc w laboratorium podczas zwykłego czasu snu.

Siedem dni przed udziałem w szpitalnej części badania członek zespołu badawczego poprosi uczestnika o przestrzeganie harmonogramu snu i czuwania. Sen będzie monitorowany za pomocą elektronicznego dzienniczka snu, a uczestnik będzie nosił zegarek aktygraficzny, który pomoże ocenić sen i zmierzyć poziom ekspozycji na światło przed rozpoczęciem badania.

Procedury badawcze: Jeśli uczestnik zostanie zakwalifikowany do udziału w tym badaniu, będzie zobowiązany do pobytu w szpitalu przez dwa 18-dniowe protokoły badawcze. Protokoły te będą odbywać się w odstępie co najmniej 2-3 miesięcy. Protokół eksperymentalny obejmuje 3 noce po 8 godzin snu na noc, po których następują trzy 4-dniowe cykle, z których każdy składa się z 3 nocy skróconego i zakłóconego snu, po których następuje jedna noc z 8-godzinnym snem regeneracyjnym. Po ostatnim cyklu uczestnik będzie miał jeszcze dwie noce po 8 godzin snu na dobę. W protokole kontrolnym te 18 dni to 8 godzin snu.

Podczas pobytu w szpitalu personel naukowy będzie towarzyszył uczestnikowi przez cały czas czuwania. Personel pomoże uczestnikowi dotrzymać harmonogramu, zachować czujność i upewnić się, że sprzęt nagrywa prawidłowo.

Oba protokoły badań rozpoczną się od dwóch nocy adaptacyjnych. Pierwszego dnia protokołu uczestnik zostanie poinformowany, że warunek snu ma zostać przypisany jako pierwszy: stan zakłócenia snu lub warunek kontroli snu.

Podczas nocy z zakłóceniami snu początek snu będzie opóźniony o godzinę (północ 12:00), a przesunięcie snu (ostateczna pobudka) zostanie przesunięte o godzinę (6:00). Okres snu (12-6 rano) będzie przerywany co godzinę 20-minutowymi przebudzeniami. W porze nocnej pielęgniarka zmierzy ciśnienie krwi i pobierze niewielką próbkę śliny. Uczestnik zostanie również poproszony o wypełnienie testów oceniających samopoczucie i funkcjonowanie poznawcze (takie jak uwaga, uczenie się).

Po ostatnim dniu trzeciego cyklu uczestnik będzie miał cztery noce po 8 godzin snu na dobę. Uczestnik będzie mógł opuścić ośrodek badawczy rano po 18. nocy.

Podczas każdego z dwóch 18-dniowych pobytów w szpitalu uczestnicy we wszystkie dni badania będą nosić zegarek aktygraficzny, który pomoże ocenić sen i zmierzyć poziom ekspozycji na światło. Uczestnik będzie miał również dwa pobrania krwi uzyskane za pomocą prostego nakłucia igłą w przerywane dni. Ponadto w tych 24-godzinnych okresach zespół badawczy będzie zbierał dane dotyczące rejestracji snu (za pomocą urządzenia do polisomnografii w okresie 24-godzinnym). Na koniec zespół badawczy zbierze próbki moczu w trakcie tego protokołu.

W trakcie badania ciśnienie krwi będzie mierzone w częstych odstępach czasu. Skomputeryzowane testy wydajności będą przeprowadzane w częstych odstępach czasu w trakcie badania. Jeden z testów polega na pomiarze czasu reakcji poprzez naciśnięcie przez uczestników przycisku na małym pudełku. W innym teście wydajnościowym zespół badawczy poprosi uczestnika o naciśnięcie prawego lub lewego przycisku myszy w zależności od tego, czy słowo na ekranie komputera jest wydrukowane w tym samym kolorze, czy w innym kolorze; należy to zrobić tak szybko i jak najdokładniej. Dodatkowo będziemy prosić uczestników o ocenę samopoczucia w częstych odstępach czasu przez cały pobyt w Centrum Badań Klinicznych.

Przez kilka dni pobytu w Centrum Badań Klinicznych badacze będą badać odczuwanie bólu. Podczas badania bólu uczestnik pozostanie na wygodnym krześle przez całą sesję testową. Testy będą obejmowały pomiary progu bólu (pierwsze odczucie bólu po bodźcu termicznym lub bodźcu mechanicznym), tolerancji bólu (gdy odczuwanie bólu jest nie do zniesienia) i modulacji bólu (w jaki sposób ośrodkowy układ nerwowy może zmienić postrzeganie ból).