Smärtsensibilisering och tillvänjning i en modell av experimentellt inducerade sömnlöshetssymtom

Screeningprocedurer: För denna forskningsstudie inkluderar screeningprocedurerna följande aktiviteter. Deltagarna kommer först att fylla i frågeformulär och ha en intervju där de kommer att få frågor om allmänt hälsotillstånd och sömn-vakna vanor. Även under detta besök kommer en studiesköterska att samla in ett litet blodprov som kommer att användas för att testa för ett antal markörer för allmänt hälsotillstånd.

Om det visar sig att deltagaren kan vara berättigad till deltagande kommer han/hon att introduceras till en elektronisk dagbok som kommer att mailas varje morgon och kväll för att övervaka sömn-vakna mönster, humör, smärta och annan hälsorelaterad information.

Efter den medicinska screeningen (besök 2) kommer läkaren att avgöra om deltagaren är berättigad att fortsätta till övernattningsstudien. Detta består av att sova över natten i laboratoriet under den vanliga sömntiden.

Sju dagar före deltagande i den del av studien på sjukhuset kommer en medlem av studieteamet att be deltagaren att följa studiens schema för sömn-vaken. Sömnen kommer att övervakas med en elektronisk sömndagbok och deltagaren kommer att bära en aktigrafiklocka, som hjälper till att utvärdera sömnen och mäta ljusnivåexponeringen innan studien påbörjas.

Forskningsrutiner: Om en deltagare kvalificerar sig för att delta i denna forskningsstudie, kommer han/hon att behöva stanna på sjukhuset under två 18 dagar långa forskningsprotokoll. Dessa protokoll kommer att ske med minst 2-3 månaders mellanrum. Det experimentella protokollet inkluderar 3 nätter med 8 timmars sömn per natt följt av tre 4-dagarscykler, var och en bestående av 3 nätter av förkortad och störd sömn, följt av en enda natt med 8 timmars återhämtningssömn. Efter den sista cykeln kommer deltagaren att ha ytterligare två nätter med 8 timmars sömn per natt. I kontrollprotokollet blir dessa 18 dagar 8 timmars sömnnätter.

Under vistelsen på sjukhuset kommer forskningspersonal att följa med deltagaren under alla vakna tider. Personalen hjälper deltagaren att hålla sig på schemat, upprätthålla vakenhet och se till att utrustningen spelar in korrekt.

Båda studieprotokollen börjar med två anpassningsnätter. På den första dagen av protokollet kommer deltagaren att få besked om sömntillståndet som ska tilldelas först: sömnavbrottstillståndet eller sömnkontrolltillståndet.

Under sömnstörningsnätterna kommer sömnstarten att försenas med en timme (midnatt kl. 12.00), och sömnavvikelsen (slutlig väckning) kommer att förskjutas med en timme (06.00). Sömnperioden (kl. 12-06) kommer att störas varje timme av 20 minuter långa uppvaknanden. Under nattetid kommer sjuksköterskan att mäta blodtrycket och ta ett litet prov av din saliv. Deltagaren kommer också att bli ombedd att genomföra tester som bedömer välbefinnande och kognitiv funktion (som uppmärksamhet, inlärning).

Efter den sista dagen av den tredje cykeln kommer deltagaren att ha fyra nätter med 8 timmars sömn per natt. Deltagaren kommer att kunna lämna forskningscentret på morgonen efter den 18:e natten.

Under var och en av de två 18-dagarsvistelserna på sjukhuset kommer deltagarna att bära en aktigrafiklocka på alla studiedagar, vilket kommer att hjälpa till att utvärdera sömnen och mäta ljusnivåexponeringen. Deltagaren kommer också att få två blodprov som erhålls med ett enkelt nålstick under periodiska dagar. Under dessa 24-timmarsperioder kommer studieteamet dessutom att samla in sömnregistreringsdata (med hjälp av en polysomnografisk enhet under en 24-timmarsperiod). Slutligen kommer studieteamet att samla in urinprover under loppet av detta protokoll.

Blodtrycket kommer att mätas med täta intervall under studien. Datoriserade prestandatester kommer att genomföras med täta intervall under studien. Ett av testerna går ut på att mäta reaktionstid genom att deltagarna trycker på en knapp på en liten ruta. I ett annat prestationstest kommer studieteamet att be deltagaren att trycka på höger eller vänster musknapp beroende på om ordet på datorskärmen är tryckt i samma färg eller i en annan färg; detta bör göras så snabbt och så exakt som möjligt. Dessutom kommer vi att be deltagarna att betygsätta välbefinnandet med täta intervaller under hela vistelsen i Clinical Research Center.

Under flera dagar under vistelsen i Clinical Research Center ska utredarna testa uppfattningen av smärta. Under smärttestning kommer deltagaren att sitta kvar i en bekväm stol under hela testsessionen. Testet kommer att bestå av mått på smärttröskel (första känslan av smärtkänsla till en värme eller mekanisk stimulans), smärttolerans (när smärtkänslan känns outhärdlig) och smärtmodulering (hur centrala nervsystemet kan förändra uppfattningen av smärta).