英国における治療中の未熟児網膜症の監視
2016年3月15日 更新者：Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
現在、治療方法の地域差、網膜症（ROP）治療を提供する新生児病棟、そのような早産児に対する麻酔サポートを含む各病棟で利用可能な治療設備、治療を提供する病棟に乳児を移送するための設備などに関する最近のデータはほとんどない。 英国の一部の地域では ROP 治療のための新生児ネットワークと各部門間の協定が確立されていますが、他の地域ではそのような取り決めが明確になっていません。
2008 年に改訂されたガイドラインが導入されて以来、早期の治療が有益であることがわかったため、ROP 治療を必要とする乳児の数はさらに増加する可能性があります。 英国眼科監視局（BOSU）を通じて、治療可能なROPの発生率、使用される治療法、治療施設に関する疫学データを収集することは、追加の需要に対処するためのリソースと人的資源の効果的な計画の基礎を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
270
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
網膜症の赤ちゃん
説明
包含基準:
- レーザー療法、凍結療法、抗VEGF剤または硝子体切除術/強膜座屈術（または上記の治療法の組み合わせ）のいずれかの形で治療を受けている、または治療のために別の病棟に紹介されたROPの乳児
除外基準:
- なし; 新生児病棟またはコンサルタントの間で移送される子どもに起因する可能性のあるケースの重複を排除するためにデータを監視します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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未熟児網膜症
レーザー療法、凍結療法、抗VEGF剤または硝子体切除術/強膜座屈術（または上記の治療法の組み合わせ）のいずれかの形で治療を受けている、または治療のために別の病棟に紹介されたROPの乳児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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英国における未熟児網膜症の治療が必要な乳児の発生率
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Annegret Dahlmann-Noor、Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月15日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。