- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02484989
Brytyjski nadzór nad leczoną retinopatią wcześniaków
Obecnie istnieje niewiele aktualnych danych na temat regionalnych różnic w metodach leczenia, oddziałów noworodkowych prowadzących leczenie retinopatii (ROP), dostępnych na każdym oddziale urządzeń do leczenia, w tym wsparcia anestezjologicznego dla wcześniaków, urządzeń służących do przenoszenia dzieci na oddziały oferujące leczenie itp. Podczas gdy niektóre części Wielkiej Brytanii ustanowiły sieci noworodków i umowy między jednostkami zajmującymi się leczeniem ROP, w innych takie ustalenia są źle zdefiniowane.
Liczba dzieci wymagających leczenia ROP może być wyższa od czasu wprowadzenia zmienionych wytycznych w 2008 r., ponieważ wcześniejsze leczenie okazało się korzystne. Gromadzenie danych epidemiologicznych za pośrednictwem Brytyjskiej Jednostki Nadzoru Okulistycznego (BOSU) na temat częstości występowania możliwej do leczenia ROP, stosowanych metod leczenia i obiektów do leczenia zapewni podstawę do skutecznego planowania zasobów i siły roboczej w celu zaspokojenia dodatkowego zapotrzebowania.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każde dziecko z ROP, które jest leczone lub skierowane na inny oddział w celu leczenia w postaci laseroterapii, krioterapii, antyVEGF lub witrektomii/wyboczenia twardówki (lub kombinacji powyższych metod leczenia)
Kryteria wyłączenia:
- Brak; będziemy monitorować dane, aby wykluczyć powielanie przypadków, które mogą wynikać z przenoszenia dzieci między oddziałami neonatologicznymi lub konsultantami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Retinopatia wcześniaków
Każde dziecko z ROP, które jest leczone lub skierowane na inny oddział w celu leczenia w postaci laseroterapii, krioterapii, antyVEGF lub witrektomii/wyboczenia twardówki (lub kombinacji powyższych metod leczenia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania dzieci wymagających leczenia retinopatii wcześniaków w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Annegret Dahlmann-Noor, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DALA1012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .