- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02484989
Vigilancia del Reino Unido de la retinopatía del prematuro tratada
Actualmente, hay pocos datos recientes sobre las variaciones regionales en los métodos de tratamiento, las unidades neonatales que brindan tratamiento para la retinopatía (ROP), las instalaciones para el tratamiento disponibles en cada unidad, incluido el soporte anestésico para estos bebés prematuros, las instalaciones para transferir bebés a unidades que ofrecen tratamiento, etc. Mientras que algunas partes del Reino Unido han establecido redes neonatales y acuerdos entre unidades para el tratamiento de la ROP, en otras partes, tales acuerdos están mal definidos.
La cantidad de bebés que necesitan tratamiento para la ROP puede ser mayor desde la introducción de las pautas revisadas en 2008, ya que se ha demostrado que un tratamiento más temprano es beneficioso. La recopilación de datos epidemiológicos a través de la Unidad de Vigilancia Oftalmológica Británica (BOSU) sobre la incidencia de ROP tratable, los métodos de tratamiento utilizados y las instalaciones para el tratamiento proporcionarán la base para una planificación eficaz de los recursos y la mano de obra para hacer frente a la demanda adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier bebé con ROP que sea tratado o remitido a otra unidad para recibir tratamiento, ya sea en forma de terapia con láser, crioterapia, agente antiVEGF o vitrectomía/pandeo escleral (o una combinación de los tratamientos anteriores)
Criterio de exclusión:
- Ninguno; monitorearemos los datos para excluir la duplicación de casos que puedan surgir de niños que son transferidos entre unidades neonatales o consultores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Retinopatía del prematuro
Cualquier bebé con ROP que sea tratado o remitido a otra unidad para recibir tratamiento, ya sea en forma de terapia con láser, crioterapia, agente antiVEGF o vitrectomía/pandeo escleral (o una combinación de los tratamientos anteriores)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de bebés que requieren tratamiento para la retinopatía del prematuro en el Reino Unido
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annegret Dahlmann-Noor, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DALA1012
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