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Vigilancia del Reino Unido de la retinopatía del prematuro tratada

15 de marzo de 2016 actualizado por: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Actualmente, hay pocos datos recientes sobre las variaciones regionales en los métodos de tratamiento, las unidades neonatales que brindan tratamiento para la retinopatía (ROP), las instalaciones para el tratamiento disponibles en cada unidad, incluido el soporte anestésico para estos bebés prematuros, las instalaciones para transferir bebés a unidades que ofrecen tratamiento, etc. Mientras que algunas partes del Reino Unido han establecido redes neonatales y acuerdos entre unidades para el tratamiento de la ROP, en otras partes, tales acuerdos están mal definidos.

La cantidad de bebés que necesitan tratamiento para la ROP puede ser mayor desde la introducción de las pautas revisadas en 2008, ya que se ha demostrado que un tratamiento más temprano es beneficioso. La recopilación de datos epidemiológicos a través de la Unidad de Vigilancia Oftalmológica Británica (BOSU) sobre la incidencia de ROP tratable, los métodos de tratamiento utilizados y las instalaciones para el tratamiento proporcionarán la base para una planificación eficaz de los recursos y la mano de obra para hacer frente a la demanda adicional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Bebés con retinopatía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier bebé con ROP que sea tratado o remitido a otra unidad para recibir tratamiento, ya sea en forma de terapia con láser, crioterapia, agente antiVEGF o vitrectomía/pandeo escleral (o una combinación de los tratamientos anteriores)

Criterio de exclusión:

  • Ninguno; monitorearemos los datos para excluir la duplicación de casos que puedan surgir de niños que son transferidos entre unidades neonatales o consultores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Retinopatía del prematuro
Cualquier bebé con ROP que sea tratado o remitido a otra unidad para recibir tratamiento, ya sea en forma de terapia con láser, crioterapia, agente antiVEGF o vitrectomía/pandeo escleral (o una combinación de los tratamientos anteriores)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de bebés que requieren tratamiento para la retinopatía del prematuro en el Reino Unido
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Annegret Dahlmann-Noor, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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