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Regno Unito Sorveglianza della retinopatia trattata del prematuro

15 marzo 2016 aggiornato da: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Attualmente, ci sono pochi dati recenti sulle variazioni regionali nei metodi di trattamento, sulle unità neonatali che forniscono il trattamento della retinopatia (ROP), sulle strutture per il trattamento disponibili in ciascuna unità, incluso il supporto anestetico per tali bambini prematuri, sulle strutture per trasferire i bambini alle unità che offrono il trattamento, ecc. Mentre alcune parti del Regno Unito hanno stabilito reti neonatali e accordi tra le unità per il trattamento della ROP, in altre parti tali accordi sono mal definiti.

Il numero di bambini che necessitano di un trattamento ROP potrebbe essere più elevato dall'introduzione delle linee guida riviste nel 2008 poiché il trattamento precedente ha dimostrato di essere vantaggioso. La raccolta di dati epidemiologici attraverso la British Ophthalmic Surveillance Unit (BOSU) sull'incidenza della POR trattabile, i metodi di trattamento utilizzati e le strutture per il trattamento forniranno le basi per un'efficace pianificazione delle risorse e della manodopera per far fronte alla domanda aggiuntiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con retinopatia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi bambino con ROP trattato o indirizzato a un'altra unità per il trattamento sotto forma di terapia laser, crioterapia, agente antiVEGF o vitrectomia/instabilità sclerale (o una combinazione dei trattamenti di cui sopra)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno; monitoreremo i dati per escludere la duplicazione di casi che potrebbero derivare dal trasferimento di bambini tra unità neonatali o consulenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Retinopatia della prematurità
Qualsiasi bambino con ROP trattato o indirizzato a un'altra unità per il trattamento sotto forma di terapia laser, crioterapia, agente antiVEGF o vitrectomia/instabilità sclerale (o una combinazione dei trattamenti di cui sopra)
Altro: Carta di sorveglianza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di bambini che richiedono un trattamento per la retinopatia della prematurità nel Regno Unito
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Annegret Dahlmann-Noor, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DALA1012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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