- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02484989
Yhdistyneen kuningaskunnan seuranta hoidetun keskosten retinopatian suhteen
Tällä hetkellä on vain vähän viimeaikaista tietoa hoitomenetelmien alueellisista vaihteluista, vastasyntyneiden yksiköistä, jotka tarjoavat retinopatian (ROP) hoitoa, jokaisessa yksikössä saatavilla olevia hoitotiloja, mukaan lukien anestesiatuki tällaisille keskosille, vauvojen siirtämisestä hoitoa tarjoaviin yksiköihin jne. Vaikka joissakin osissa Yhdistynyttä kuningaskuntaa on perustettu vastasyntyneiden verkostoja ja sopimuksia yksiköiden kesken ROP-hoitoa varten, toisissa osissa tällaisia järjestelyjä ei ole määritelty.
ROP-hoitoa tarvitsevien vauvojen määrä voi olla suurempi sen jälkeen, kun tarkistetut ohjeet otettiin käyttöön vuonna 2008, koska aikaisempi hoito on osoittautunut hyödylliseksi. Epidemiologisen tiedon kerääminen British Ophthalmic Surveillance Unitin (BOSU) kautta hoidettavan ROP:n esiintyvyydestä, käytetyistä hoitomenetelmistä ja hoitotiloista luo pohjan tehokkaalle resurssien ja työvoiman suunnittelulle lisäkysynnän tyydyttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ROP-vauvat, joita hoidetaan tai lähetetään toiseen yksikköön joko laserhoidon, kryoterapian, antiVEGF-aineen tai vitrektomia/skleraalisen nurjahduksen muodossa (tai edellä mainittujen hoitojen yhdistelmänä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään; seuraamme tietoja estääksemme päällekkäiset tapaukset, jotka voivat johtua lasten siirtämisestä vastasyntyneiden yksiköiden tai konsulttien välillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskosten retinopatia
Kaikki ROP-vauvat, joita hoidetaan tai lähetetään toiseen yksikköön joko laserhoidon, kryoterapian, antiVEGF-aineen tai vitrektomia/skleraalisen nurjahduksen muodossa (tai edellä mainittujen hoitojen yhdistelmänä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskosten retinopatian hoitoa tarvitsevien vauvojen ilmaantuvuus Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Annegret Dahlmann-Noor, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DALA1012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .