Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování léčené retinopatie nedonošených ve Spojeném království

15. března 2016 aktualizováno: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

V současné době existuje jen málo aktuálních údajů o regionálních rozdílech v léčebných metodách, novorozeneckých jednotkách, které poskytují léčbu retinopatie (ROP), zařízeních pro léčbu dostupných na každé jednotce, včetně anesteziologické podpory pro předčasně narozené děti, zařízeních pro převoz dětí na jednotky, které nabízejí léčbu atd. Zatímco některé části Spojeného království vytvořily sítě pro novorozence a dohody mezi jednotkami pro léčbu ROP, v jiných částech jsou tato ujednání nejasně definována.

Počet dětí, které potřebují léčbu ROP, může být od zavedení revidovaných pokynů v roce 2008 vyšší, protože dřívější léčba se ukázala jako prospěšná. Shromažďování epidemiologických údajů prostřednictvím Britské jednotky pro oční dohled (BOSU) o výskytu léčitelných ROP, používaných léčebných metodách a zařízeních pro léčbu poskytne základ pro efektivní plánování zdrojů a pracovních sil pro řešení dodatečné poptávky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

270

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s retinopatií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každé dítě s ROP, které je léčeno nebo je odesláno na jinou jednotku k léčbě buď ve formě laserové terapie, kryoterapie, antiVEGF činidla nebo vitrektomie/sklerálního vyklenutí (nebo kombinace výše uvedených ošetření)

Kritéria vyloučení:

  • Žádné; budeme data monitorovat, abychom vyloučili duplicitu případů, které mohou vzniknout při převozu dětí mezi novorozeneckými odděleními nebo poradci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retinopatie nedonošených
Každé dítě s ROP, které je léčeno nebo je odesláno na jinou jednotku k léčbě buď ve formě laserové terapie, kryoterapie, antiVEGF činidla nebo vitrektomie/sklerálního vyklenutí (nebo kombinace výše uvedených ošetření)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt dětí vyžadujících léčbu retinopatie nedonošených ve Spojeném království
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annegret Dahlmann-Noor, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinopatie nedonošených

Klinické studie na Průzkumná karta

Předplatit