Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UK Surveillance of Treated Retinopathy of Prematurity

15. mars 2016 oppdatert av: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Foreløpig er det lite nyere data om regionale variasjoner i behandlingsmetoder, neonatale enheter som gir retinopati (ROP) behandling, fasiliteter for behandling tilgjengelig ved hver enhet inkludert anestesistøtte for slike premature babyer, fasiliteter for å overføre babyer til enheter som tilbyr behandling etc. Mens noen deler av Storbritannia har etablert neonatale nettverk og avtaler mellom enheter for ROP-behandling, i andre deler er slike ordninger dårlig definert.

Antallet babyer som trenger ROP-behandling kan være høyere siden innføringen av reviderte retningslinjer i 2008, da tidligere behandling har vist seg å være gunstig. Innsamling av epidemiologiske data gjennom British Ophthalmic Surveillance Unit (BOSU) om forekomsten av behandlingsbar ROP, behandlingsmetodene som brukes og fasilitetene for behandling vil gi grunnlaget for effektiv planlegging av ressurser og arbeidskraft for å håndtere den ekstra etterspørselen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Babyer med retinopati

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver baby med ROP som er behandlet eller henvist til en annen enhet for behandling, enten i form av laserterapi, kryoterapi, antiVEGF-middel eller vitrektomi/skleral knekking (eller en kombinasjon av ovennevnte behandlinger)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen; vi vil overvåke data for å utelukke duplisering av tilfeller som kan oppstå fra barn som overføres mellom nyfødte enheter eller konsulenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retinopati av prematuritet
Enhver baby med ROP som er behandlet eller henvist til en annen enhet for behandling, enten i form av laserterapi, kryoterapi, antiVEGF-middel eller vitrektomi/skleral knekking (eller en kombinasjon av ovennevnte behandlinger)
Annen: Overvåkningskort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av babyer som trenger behandling for retinopati av prematuritet i Storbritannia
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annegret Dahlmann-Noor, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DALA1012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere