- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02484989
Vigilância do Reino Unido da Retinopatia da Prematuridade Tratada
Atualmente, há poucos dados recentes sobre variações regionais nos métodos de tratamento, unidades neonatais que fornecem tratamento para retinopatia (ROP), instalações para tratamento disponíveis em cada unidade, incluindo suporte anestésico para esses bebês prematuros, instalações para transferir bebês para unidades que oferecem tratamento, etc. Enquanto algumas partes do Reino Unido estabeleceram redes neonatais e acordos entre unidades para tratamento de ROP, em outras partes, tais arranjos são mal definidos.
O número de bebês que precisam de tratamento com ROP pode ser maior desde a introdução das diretrizes revisadas em 2008, pois o tratamento precoce demonstrou ser benéfico. A coleta de dados epidemiológicos por meio da British Ophthalmic Surveillance Unit (BOSU) sobre a incidência de ROP tratável, os métodos de tratamento utilizados e as instalações para tratamento fornecerão a base para o planejamento eficaz de recursos e mão de obra para lidar com a demanda adicional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer bebê com ROP tratado ou encaminhado para outra unidade para tratamento na forma de terapia a laser, crioterapia, agente antiVEGF ou vitrectomia/encurvamento escleral (ou uma combinação dos tratamentos acima)
Critério de exclusão:
- Nenhum; monitoraremos os dados para excluir a duplicação de casos que podem surgir de crianças sendo transferidas entre unidades neonatais ou consultores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Retinopatia da prematuridade
Qualquer bebê com ROP tratado ou encaminhado para outra unidade para tratamento na forma de terapia a laser, crioterapia, agente antiVEGF ou vitrectomia/encurvamento escleral (ou uma combinação dos tratamentos acima)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de bebês que necessitam de tratamento para retinopatia da prematuridade no Reino Unido
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annegret Dahlmann-Noor, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DALA1012
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