Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UK Surveillance van behandelde retinopathie bij prematuren

15 maart 2016 bijgewerkt door: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Momenteel zijn er weinig recente gegevens over regionale variaties in behandelmethoden, neonatale eenheden die retinopathie (ROP)-behandeling bieden, faciliteiten voor behandeling die op elke eenheid beschikbaar zijn, inclusief anesthesieondersteuning voor dergelijke te vroeg geboren baby's, faciliteiten om baby's over te brengen naar eenheden die behandeling bieden enz. Hoewel sommige delen van het VK neonatale netwerken en overeenkomsten tussen eenheden voor ROP-behandeling hebben opgezet, zijn dergelijke regelingen in andere delen slecht gedefinieerd.

Het aantal baby's dat ROP-behandeling nodig heeft, kan hoger zijn sinds de introductie van herziene richtlijnen in 2008, aangezien is aangetoond dat eerdere behandeling gunstig is. Het verzamelen van epidemiologische gegevens via de British Ophthalmic Surveillance Unit (BOSU) over de incidentie van behandelbare ROP, de gebruikte behandelmethoden en behandelfaciliteiten zal de basis vormen voor een effectieve planning van middelen en mankracht om aan de extra vraag te voldoen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baby's met retinopathie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke baby met ROP die wordt behandeld of wordt doorverwezen naar een andere afdeling voor behandeling in de vorm van lasertherapie, cryotherapie, antiVEGF-middel of vitrectomie/sclerale knik (of een combinatie van bovenstaande behandelingen)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen; we zullen gegevens controleren om duplicatie van gevallen uit te sluiten die kunnen voortvloeien uit de overdracht van kinderen tussen neonatale afdelingen of consulenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retinopathie van prematuren
Elke baby met ROP die wordt behandeld of wordt doorverwezen naar een andere afdeling voor behandeling in de vorm van lasertherapie, cryotherapie, antiVEGF-middel of vitrectomie/sclerale knik (of een combinatie van bovenstaande behandelingen)
Ander: Bewakingskaart

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van baby's die behandeling nodig hebben voor retinopathie bij prematuren in het VK
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annegret Dahlmann-Noor, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DALA1012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren