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UK-Überwachung behandelter Frühgeborenen-Retinopathie

15. März 2016 aktualisiert von: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Derzeit liegen nur wenige aktuelle Daten zu regionalen Unterschieden bei den Behandlungsmethoden, Neugeborenenstationen, die eine Retinopathie-Behandlung (ROP) anbieten, den in jeder Station verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten, einschließlich der Anästhesieunterstützung für solche Frühgeborenen, Einrichtungen zur Verlegung von Babys in Stationen, die eine Behandlung anbieten, usw. vor. Während in einigen Teilen des Vereinigten Königreichs Neugeborenennetzwerke und Vereinbarungen zwischen Einheiten zur ROP-Behandlung eingerichtet wurden, sind solche Vereinbarungen in anderen Teilen schlecht definiert.

Die Zahl der Babys, die eine ROP-Behandlung benötigen, könnte seit der Einführung überarbeiteter Leitlinien im Jahr 2008 höher sein, da sich eine frühere Behandlung als vorteilhaft erwiesen hat. Die Erhebung epidemiologischer Daten durch die British Ophthalmic Surveillance Unit (BOSU) über die Inzidenz behandelbarer ROP, die verwendeten Behandlungsmethoden und Behandlungseinrichtungen wird die Grundlage für eine wirksame Planung von Ressourcen und Arbeitskräften zur Bewältigung des zusätzlichen Bedarfs bilden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Babys mit Retinopathie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Baby mit ROP, das behandelt oder zur Behandlung entweder in Form einer Lasertherapie, Kryotherapie, eines Anti-VEGF-Mittels oder einer Vitrektomie/Skleraknickung (oder einer Kombination der oben genannten Behandlungen) an eine andere Abteilung überwiesen wird.

Ausschlusskriterien:

  • Keine; wir werden die Daten überwachen, um Doppelfälle auszuschließen, die durch die Verlegung von Kindern zwischen Neugeborenenstationen oder Fachärzten entstehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retinopathie der Frühgeburt
Jedes Baby mit ROP, das behandelt oder zur Behandlung entweder in Form einer Lasertherapie, Kryotherapie, eines Anti-VEGF-Mittels oder einer Vitrektomie/Skleraknickung (oder einer Kombination der oben genannten Behandlungen) an eine andere Abteilung überwiesen wird.
Sonstiges: Überlebenskarte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von Babys, die im Vereinigten Königreich eine Behandlung wegen Frühgeborenen-Retinopathie benötigen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Annegret Dahlmann-Noor, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DALA1012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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