Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UK Surveillance of Treated Retinopathy of Prematurity

I øjeblikket er der få nyere data om regionale variationer i behandlingsmetoder, neonatale enheder, der yder retinopati (ROP) behandling, faciliteter til behandling tilgængelige på hver enhed, herunder anæstesistøtte til sådanne præmature børn, faciliteter til at overføre babyer til enheder, der tilbyder behandling osv. Mens nogle dele af Storbritannien har etableret neonatale netværk og aftaler mellem enheder for ROP-behandling, er sådanne ordninger i andre dele udefinerede.

Antallet af babyer, der har behov for ROP-behandling, kan være højere siden indførelsen af ​​reviderede retningslinjer i 2008, da tidligere behandling har vist sig at være gavnlig. Indsamling af epidemiologiske data gennem British Ophthalmic Surveillance Unit (BOSU) om forekomsten af ​​behandlingsbar ROP, de anvendte behandlingsmetoder og faciliteter til behandling vil danne grundlaget for effektiv planlægning af ressourcer og arbejdskraft til at håndtere den yderligere efterspørgsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Babyer med retinopati

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver baby med ROP, som behandles eller henvises til en anden enhed til behandling enten i form af laserterapi, kryoterapi, antiVEGF-middel eller vitrektomi/skleral buckling (eller en kombination af ovennævnte behandlinger)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen; vi vil overvåge data for at udelukke duplikering af tilfælde, der kan opstå fra børn, der overføres mellem neonatale enheder eller konsulenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retinopati af præmaturitet
Enhver baby med ROP, som behandles eller henvises til en anden enhed til behandling enten i form af laserterapi, kryoterapi, antiVEGF-middel eller vitrektomi/skleral buckling (eller en kombination af ovennævnte behandlinger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af spædbørn, der kræver behandling for retinopati hos præmature i Storbritannien
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annegret Dahlmann-Noor, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2015

Først opslået (Skøn)

30. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinopati af præmaturitet

Kliniske forsøg med Overvågningskort

Abonner