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Surveillance au Royaume-Uni de la rétinopathie traitée du prématuré

15 mars 2016 mis à jour par: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Actuellement, il existe peu de données récentes sur les variations régionales des méthodes de traitement, les unités néonatales qui fournissent un traitement de la rétinopathie (ROP), les installations de traitement disponibles dans chaque unité, y compris le soutien anesthésique pour ces bébés prématurés, les installations pour transférer les bébés vers des unités qui offrent un traitement, etc. Alors que certaines régions du Royaume-Uni ont établi des réseaux néonatals et des accords entre les unités pour le traitement de la ROP, dans d'autres parties, ces accords sont mal définis.

Le nombre de bébés nécessitant un traitement ROP peut être plus élevé depuis l'introduction des directives révisées en 2008, car un traitement précoce s'est avéré bénéfique. La collecte de données épidémiologiques par le biais de l'unité britannique de surveillance ophtalmique (BOSU) sur l'incidence de la ROP traitable, les méthodes de traitement utilisées et les installations de traitement fournira la base d'une planification efficace des ressources et de la main-d'œuvre pour faire face à la demande supplémentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bébés atteints de rétinopathie

La description

Critère d'intégration:

  • Tout bébé atteint de ROP qui est traité ou référé à une autre unité pour un traitement sous forme de thérapie au laser, de cryothérapie, d'agent antiVEGF ou de vitrectomie/boucle sclérale (ou une combinaison des traitements ci-dessus)

Critère d'exclusion:

  • Aucun ; nous surveillerons les données pour exclure la duplication des cas pouvant découler du transfert d'enfants entre des unités néonatales ou des consultants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Rétinopathie du prématuré
Tout bébé atteint de ROP qui est traité ou référé à une autre unité pour un traitement sous forme de thérapie au laser, de cryothérapie, d'agent antiVEGF ou de vitrectomie/boucle sclérale (ou une combinaison des traitements ci-dessus)
Autre: Carte de surveillance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des bébés nécessitant un traitement pour la rétinopathie du prématuré au Royaume-Uni
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annegret Dahlmann-Noor, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2015

Première publication (Estimation)

30 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DALA1012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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