小児患者の片頭痛に対する不妊治療としての低用量プロポフォール注入 (Propofol2014)

この前向き研究の目的は、片頭痛のある 7 ～ 18 歳の小児の中絶薬として、病院でのプロポフォール投与の有効性と安全性を評価することです。

主な結果:

入手可能な成人データと限られた小児データに基づいて、我々は、麻酔薬以下の用量でのプロポフォール注入により、頭痛の痛みスコアが完全に解消するか、ベースラインの痛みスコアから 50% 改善するという仮説を立てています。 患者は、0 ～ 10 の数値疼痛評価スケールで評価されます。

副次的結果:

• 効果が現れるまでの時間（プロポフォール注入の開始から疼痛スコアの最初の改善が認められるまで）
• 効果の持続期間（プロポフォールの投与終了から退院基準が満たされるまで、または治療が無効な場合は新しい治療の開始まで）
• 体重に基づくプロポフォールの総投与量。

DHE 注入を開始する前に、被験者は麻酔レベル以下の用量のプロポフォール注入を受けます。

20 mcg/kg/min で 10 分間、続いて 30 mcg/kg/min に 10 分間増加し、その後 40 mcg/kg/min に増加して 40 分間。 以下の場合、プロポフォール点滴は中止されます。

• 患者に痛みがない、または治療前の痛みスコアと比較して痛みスコアが 50% 以上減少している
• 疼痛スコアに関係なく、40 mcg/kg/min で 40 分間のプロポフォール注入を完了した後
• 麻酔科医が心肺機能低下、気道閉塞、または過剰な鎮静（ラムゼイ鎮静スコアが 3 以上）が発生していると感じた場合

プロポフォール点滴が頭痛症状の解消に効果がある場合、対象は点滴終了後少なくとも30分間監視されます。 その後、外来患者は自宅に退院することになる。入院患者は標準治療を再開することになる。

プロポフォール注入が頭痛の解決に成功しない場合、被験者は標準治療に従って DHE 注入を続行します。 それでも被験者に症状の軽減が見られない場合、治験責任医師は被験者および保護者と、外来患者に対するさらなる治療のための入院を含むさらなる選択肢について話し合う予定です。

プロポフォールの注入を受けるすべての被験者については、頭痛の状態を評価し、頭痛の症状と副作用に関する情報を収集するために、電話による追跡調査が 24 時間および 48 時間行われます。