Perfusion de propofol à faible dose comme traitement abortif des migraines chez les patients pédiatriques (Propofol2014)

Le but de cette étude prospective est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'administration de propofol en milieu hospitalier, comme médicament abortif pour les enfants âgés de 7 à 18 ans souffrant de migraines.

Résultat primaire:

Sur la base de l'adulte et des données pédiatriques limitées disponibles, nous émettons l'hypothèse que la perfusion de propofol à une dose sous-anesthésique entraînera soit une résolution complète, soit une amélioration des scores de douleur des maux de tête de 50 % par rapport aux scores de douleur de base. Les patients seront évalués avec une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10.

Résultats secondaires :

• Délai jusqu'au début de l'effet (du début de la perfusion de propofol jusqu'à la première amélioration du score de douleur constatée)
• Durée de l'effet (depuis la fin de l'administration du propofol jusqu'à ce que les critères de sortie soient remplis ou si le traitement est inefficace, jusqu'au début d'un nouveau traitement)
• Dose totale de propofol en fonction du poids.

Avant le début de la perfusion de DHE, les sujets recevront des doses sous-anesthésiques de perfusion de propofol :

20 mcg/kg/min pendant 10 minutes, suivi d'une augmentation à 30 mcg/kg/min pendant 10 minutes puis d'une augmentation à 40 mcg/kg/min pendant 40 minutes. La perfusion de propofol sera interrompue si :

• Le patient ne ressent aucune douleur ou une réduction des scores de douleur supérieure à 50 % par rapport au score de douleur d'avant traitement.
• Après avoir terminé 40 minutes de perfusion de propofol à 40 mcg/kg/min, quel que soit le score de douleur
• Si l'anesthésiste ressent une dépression cardio-pulmonaire, une obstruction des voies respiratoires ou une sédation excessive (score de sédation Ramsay supérieur à 3)

Si la perfusion de propofol est efficace pour résoudre les symptômes de maux de tête, les sujets seront surveillés pendant au moins 30 minutes après la fin de la perfusion. Les sujets ambulatoires seraient ensuite renvoyés chez eux ; les sujets hospitalisés reprendraient le traitement de soins standard.

Si la perfusion de propofol ne parvient pas à résoudre les maux de tête, les sujets procéderont à la perfusion de DHE selon la norme de soins. Si le sujet ne ressent toujours aucun soulagement, les enquêteurs de l'étude discuteront d'autres options avec le sujet et ses parents, y compris l'admission à l'hôpital pour un traitement ultérieur pour les sujets ambulatoires.

Pour tous les sujets qui reçoivent une perfusion de propofol, un suivi aura lieu à 24 et 48 heures par appel téléphonique pour évaluer l'état des maux de tête et récupérer des informations sur les symptômes des maux de tête et les effets secondaires.