Infusión de propofol en dosis bajas como tratamiento abortivo para las migrañas en pacientes pediátricos (Propofol2014)

El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar la eficacia y seguridad de la administración de propofol en un entorno hospitalario, como medicamento abortivo para niños de 7 a 18 años con migrañas.

Resultado primario:

Según los datos pediátricos y de adultos limitados disponibles, planteamos la hipótesis de que la infusión de propofol en dosis subanestésica dará como resultado una resolución completa o mejorará las puntuaciones de dolor de cabeza en un 50% con respecto a las puntuaciones de dolor iniciales. Los pacientes serán evaluados con una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10.

Resultados secundarios:

• Tiempo hasta el inicio del efecto (desde el inicio de la infusión de propofol hasta que se observe la primera mejoría en la puntuación del dolor)
• Duración del efecto (desde el final de la administración de propofol hasta que se cumplan los criterios de alta o si el tratamiento es ineficaz, hasta el inicio de una nueva terapia)
• Dosis total de propofol en función del peso.

Antes del inicio de la infusión de DHE, los sujetos recibirán dosis subanestésicas de infusión de propofol:

20 mcg/kg/min durante 10 minutos, seguido de un aumento a 30 mcg/kg/min durante 10 minutos y luego de un aumento a 40 mcg/kg/min durante 40 minutos. Se interrumpirá la perfusión de propofol si:

• El paciente no tiene dolor o tiene una reducción superior al 50 % en las puntuaciones de dolor en comparación con la puntuación de dolor previa al tratamiento.
• Después de completar 40 minutos de infusión de propofol a 40 mcg/kg/min independientemente de la puntuación del dolor
• Si el anestesiólogo siente depresión cardiopulmonar, se ha producido una obstrucción de las vías respiratorias o una sedación excesiva (puntuación de sedación de Ramsay superior a 3).

Si la infusión de propofol es eficaz para resolver los síntomas del dolor de cabeza, los sujetos serán monitoreados durante al menos 30 minutos después de finalizar la infusión. Luego, los pacientes ambulatorios serían dados de alta; los pacientes hospitalizados reanudarían el tratamiento de atención estándar.

Si la infusión de propofol no logra resolver el dolor de cabeza, los sujetos procederán con la infusión de DHE según el estándar de atención. Si el sujeto aún no experimenta alivio, los investigadores del estudio discutirán otras opciones con el sujeto y sus padres, incluida la admisión hospitalaria para terapia adicional para sujetos ambulatorios.

Para todos los sujetos que reciben infusión de propofol, el seguimiento se realizará a las 24 y 48 horas mediante llamada telefónica para evaluar el estado del dolor de cabeza y recuperar información sobre los síntomas del dolor de cabeza y los efectos secundarios.