Infusão de baixa dose de propofol como tratamento abortivo para enxaqueca em pacientes pediátricos (Propofol2014)

O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar a eficácia e segurança da administração de propofol em ambiente hospitalar, como medicamento abortivo para crianças de 7 a 18 anos com enxaqueca.

Resultado primário:

Com base nos dados adultos e pediátricos limitados disponíveis, levantamos a hipótese de que a infusão de propofol em dose subanestésica resultará na resolução completa ou melhorará os escores de dor de cabeça em 50% dos escores de dor basais. Os pacientes serão avaliados com uma escala numérica de avaliação da dor de 0 a 10.

Resultados secundários:

• Tempo até o início do efeito (desde o início da infusão de propofol até a primeira melhora observada no escore de dor)
• Duração do efeito (desde o final da administração de propofol até que os critérios de alta sejam atendidos ou se o tratamento for ineficaz, até o início de uma nova terapia)
• Dose total de propofol com base no peso.

Antes do início da infusão de DHE, os indivíduos receberão doses subanestésicas de infusão de propofol:

20 mcg/kg/min por 10 minutos, seguido de aumento para 30 mcg/kg/min por 10 minutos e depois aumento para 40 mcg/kg/min por 40 minutos. A infusão de propofol será interrompida se:

• O paciente não sente dor ou apresenta redução superior a 50% nos escores de dor em comparação com o escore de dor pré-tratamento
• Após completar 40 minutos de infusão de propofol a 40 mcg/kg/min, independentemente do escore de dor
• Se o anestesiologista sentir depressão cardiopulmonar, obstrução das vias aéreas ou sedação excessiva (pontuação de sedação de Ramsay maior que 3) ocorreu

Se a infusão de propofol for eficaz na resolução dos sintomas de dor de cabeça, os indivíduos serão monitorados por pelo menos 30 minutos após o término da infusão. Os pacientes ambulatoriais receberiam então alta para casa; pacientes internados retomariam o tratamento padrão.

Se a infusão de propofol não tiver sucesso na resolução da dor de cabeça, então os indivíduos prosseguirão com a infusão de DHE de acordo com o padrão de tratamento. Se o sujeito ainda não tiver alívio, os investigadores do estudo discutirão outras opções com o sujeito e os pais, incluindo internação hospitalar para terapia adicional para pacientes ambulatoriais.

Para todos os indivíduos que recebem infusão de propofol, o acompanhamento ocorrerá em 24 e 48 horas por telefone para avaliar o estado da dor de cabeça e recuperar informações sobre sintomas de dor de cabeça e efeitos colaterais.