術後尿閉の予防 (POUR)

術後尿閉 (POUR) は、一般的な腹部手術の最大 30% を複雑にします。 それは、患者の不快感、恥ずかしさ、治療への干渉、および重大な看護負担をもたらします。 さらに重要なことに、尿閉は断続的なカテーテル法または留置尿道カテーテルの使用を必要とし、これにより患者は尿路感染症 (UTI)、尿道損傷のリスクが高まり、入院期間と費用が増加する可能性があります。 これらの理由から、POUR を予防するための安全で効果的な介入は非常に価値があります。 このような必要性にもかかわらず、広範な一般外科集団で POUR を予防するために使用できる薬剤を評価する最新の研究は存在しません。 このギャップに対処するために、研究者らは前向き無作為化二重盲検プラセボ対照試験を設計し、手術前のタムスロシンの負荷が選択的入院患者の複雑な腹腔内手術を受ける患者の POUR を防ぎ、それによって改善につながるという仮説をテストしました。短期的な成果。

タムスロシンは、良性前立腺肥大症の男性の下部尿路症状の治療に一般的に使用される、安全で広く使用されている選択的 α-1-A アドレナリン遮断薬です。 また、鼠径ヘルニア修復やその他の外来泌尿器科手術を受ける男性において、POUR およびカテーテル挿入の必要性を軽減するのにいくらかの利点があることも示されています。 この研究は、無作為化二重盲検プラセボ対照試験であり、入院患者の複雑な腹腔内手術が予定されている患者は、タムスロシンまたはプラセボのいずれかを術前7日間、術後数日間投与するように無作為に割り付けられます。次に、2 つのグループ間で POUR の割合を比較します (目的 1)。 データのレトロスペクティブ分析を使用して、術前のタムスロシンから最大の利益を得る POUR および患者のサブグループの危険因子を特定します (目的 2)。 さらに、尿路感染症（UTI）の発生率や入院期間などの短期的な結果をタムスロシン群とプラセボ群で比較します（目的3）。

登録された被験者は、ブロックされた層別無作為化プロセスを使用して、タムスロシンまたはプラセボのいずれかに無作為化されます。 層別変数には、性別、骨盤手術と非骨盤手術、および国際前立腺症状スコア (IPSS) 調査結果 (ベースラインの下部尿路症状の尺度) が含まれます。 7日間の治療期間の後、被験者は予定どおりに手術を受け、割り当てられた治療は、被験者が通常の排尿機能に戻るか、留置尿道カテーテルの交換が必要になるまで、最大で合計14日間継続されます。 、または退院されます。