Preventie van postoperatieve urineretentie (POUR)

Postoperatieve urineretentie (POUR) compliceert tot 30% van algemene buikoperaties. Het resulteert in ongemak voor de patiënt, verlegenheid, interferentie met therapieën en aanzienlijke verpleegkundige belasting. Wat nog belangrijker is, is dat urineretentie het gebruik van intermitterende katheterisatie of plaatsing van een urinekatheter vereist, wat de patiënt blootstelt aan een verhoogd risico op urineweginfectie (UTI), letsel aan de urethra en mogelijk een langere ziekenhuisopname en hogere kosten. Om deze redenen zou een veilige en effectieve interventie ter voorkoming van POUR zeer waardevol zijn. Ondanks een dergelijke behoefte bestaan ​​er geen hedendaagse studies die medicijnen evalueren die kunnen worden gebruikt om POUR te voorkomen in brede populaties van algemene chirurgie. Om deze lacune aan te pakken, hebben de onderzoekers een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ontworpen om de hypothese te testen dat preoperatieve belasting met tamsulosine POUR zal voorkomen bij patiënten die een electieve, klinische complexe intra-abdominale operatie ondergaan en daardoor zal leiden tot verbeterde resultaten op korte termijn.

Tamsulosine is een veilige en veelgebruikte selectieve alfa-1-A-adrenerge blokker die gewoonlijk wordt gebruikt voor de behandeling van lagere urinewegsymptomen bij mannen met goedaardige prostaathypertrofie. Er is ook aangetoond dat het enig voordeel heeft bij het verminderen van POUR en de noodzaak van katheterisatie bij mannen die liesbreukherstel en andere poliklinische urologische procedures ondergaan. Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarin patiënten die zijn ingepland voor intra-abdominale intra-abdominale chirurgie, gerandomiseerd zullen worden om tamsulosine of placebo te krijgen gedurende 7 dagen preoperatief en tot enkele dagen postoperatief. en dan zullen de POUR-snelheden tussen de twee groepen worden vergeleken (doel 1). Een retrospectieve analyse van de gegevens zal worden gebruikt om risicofactoren voor POUR en subgroepen van patiënten te identificeren die het meeste baat zouden hebben bij preoperatieve tamsulosine (doel 2). Bovendien zullen kortetermijnresultaten, waaronder het aantal urineweginfecties (UTI) en de opnameduur in het ziekenhuis, worden vergeleken tussen de tamsulosine- en de placebogroep (doel 3).

Geregistreerde proefpersonen zullen worden gerandomiseerd met behulp van een geblokkeerd, gestratificeerd randomisatieproces naar tamsulosine of placebo. Stratificatievariabelen omvatten geslacht, bekken- versus niet-bekkenchirurgie en onderzoeksresultaten van de International Prostate Symptom Score (IPSS) (wat een maat is voor basislijnsymptomen van de lagere urinewegen). Na een behandelingsperiode van 7 dagen zullen proefpersonen een operatie ondergaan zoals gepland, en daarna zal de toegewezen behandeling worden voortgezet tot een totaal van 14 dagen totdat de proefpersoon weer normaal kan plassen, of een verblijfskatheter moet worden vervangen of wordt ontslagen uit het ziekenhuis.