Forebygging av postoperativ urinretensjon (POUR)

Postoperativ urinretensjon (POUR) kompliserer opptil 30 % av generelle abdominale operasjoner. Det resulterer i pasientens ubehag, forlegenhet, interferens med terapier og betydelig sykepleiebelastning. Enda viktigere er at urinretensjon nødvendiggjør bruk av intermitterende kateterisering eller plassering av et inneliggende urinkateter, noe som utsetter pasienten for økt risiko for urinveisinfeksjon (UTI), urinrørsskade og potensielt økt liggetid og kostnader på sykehus. Av disse grunner vil en sikker og effektiv intervensjon for å forhindre POUR være svært verdifull. Til tross for et slikt behov finnes det ingen moderne studier som evaluerer medisiner som kan brukes for å forhindre POUR i brede generell kirurgiske populasjoner. For å møte dette gapet, har etterforskerne designet en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å teste hypotesen om at preoperativ belastning med tamsulosin vil forhindre POUR hos pasienter som gjennomgår elektiv, kompleks intraabdominal kirurgi og dermed føre til forbedret kortsiktige resultater.

Tamsulosin er en trygg og mye brukt selektiv alfa-1-A adrenerg blokker som vanligvis brukes til behandling av symptomer i nedre urinveier hos menn med godartet prostatahypertrofi. Det har også vist seg å ha en viss fordel ved å redusere POUR og behov for kateterisering hos menn som gjennomgår reparasjon av lyskebrokk og andre polikliniske urologiske prosedyrer. Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie der pasienter som er planlagt for innlagt kompleks intraabdominal kirurgi vil bli randomisert til å motta enten tamsulosin eller placebo i 7 dager før operasjonen, og opptil flere dager etter operasjonen, og deretter vil rater av POUR bli sammenlignet mellom de to gruppene (Mål 1). En retrospektiv analyse av dataene vil bli brukt til å identifisere risikofaktorer for POUR og undergrupper av pasienter som vil ha størst nytte av preoperativ tamsulosin (Mål 2). Videre vil kortsiktige utfall, inkludert rate av urinveisinfeksjon (UTI) og liggetid på sykehus, sammenlignes mellom tamsulosin- og placebogruppene (Mål 3).

Registrerte forsøkspersoner vil bli randomisert ved hjelp av en blokkert, stratifisert randomiseringsprosess til enten tamsulosin eller placebo. Stratifiseringsvariabler inkluderer kjønn, bekken vs ikke-bekken kirurgi, og International Prostate Symptom Score (IPSS) undersøkelsesresultater (som er et mål på grunnlinjesymptomer i nedre urinveier). Etter en 7-dagers behandlingsperiode vil forsøkspersonene gjennomgå kirurgi som planlagt, og deretter vil den tildelte behandlingen fortsette i opptil totalt 14 dager til pasienten enten har normal tømmefunksjon, har krevd utskifting av et inneliggende urinkateter , eller skrives ut fra sykehuset.